- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04130386
Wywiad motywacyjny dotyczący przyrostu masy ciała studenta pierwszego roku
11 lutego 2021 zaktualizowane przez: Danielle D Wadsworth, Auburn University
Celem badania jest określenie wpływu Dialogu Motywującego i edukacji e-zdrowotnej na skład ciała i wyniki psychologiczne.
Po testach wyjściowych uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do rozmowy motywacyjnej lub grupy e-edukacji zdrowotnej na 10-tygodniową interwencję.
Interesujące zmienne obejmują: skład ciała, aktywność fizyczną, konsumpcję żywności i konstrukty teorii samostanowienia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Stany Zjednoczone, 36849
- School of Kinesiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 20 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sklasyfikowany jako student pierwszego roku college'u i 18 lat.
- Niskie ryzyko powikłań medycznych związanych z ćwiczeniami (określone na podstawie kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PARQ+).
- Obecnie nie angażuje się w ćwiczenia ani nie ćwiczy regularnie w ciągu ostatnich trzech miesięcy (2 dni w tygodniu lub mniej).
- Być uznanym za osobę z nadwagą na podstawie BMI (BMI równy lub wyższy niż 25)
- Nie jest w ciąży.
Kryteria wyłączenia:
- Te, które nie spełniają kryteriów włączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wywiady motywacyjne
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy ukończą trzy sesje MI w ciągu 10 tygodni.
|
Uczestnicy otrzymujący MI
|
Aktywny komparator: E-edukacja
Grupa e-edukacji otrzymuje trzy moduły edukacyjne trwające około 10 minut każdy w okresie 10 tygodni.
|
Uczestnicy korzystający z e-edukacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiany masy tłuszczowej
Ramy czasowe: 12 i 28 tygodni
|
zmiany masy tłuszczu mierzone w KG za pomocą skanu iDXA
|
12 i 28 tygodni
|
Zmiany w beztłuszczowej masie
Ramy czasowe: 12 i 28 tygodni
|
zmiany w beztłuszczowej masie mierzone w KG za pomocą skanu iDXA
|
12 i 28 tygodni
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 12 i 28 tygodni
|
Zmiany w minutach umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej mierzone za pomocą akcelerometru.
|
12 i 28 tygodni
|
Zmiany liczby porcji owoców i warzyw
Ramy czasowe: 12 i 28 tygodni
|
Zmiany spożycia owoców i warzyw mierzone w porcjach dziennie
|
12 i 28 tygodni
|
Zmiany w motywacji autonomicznej
Ramy czasowe: 12 i 28 tygodni
|
Zmiany motywacji autonomicznej zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza regulacji ćwiczeń (BREQ-3).
Zakres punktacji dla każdej podskali wynosi 0-16.
Wyższy wynik w każdej podskali oznacza wyższy poziom motywacji dla zewnętrznych, introjekcyjnych, zidentyfikowanych i zintegrowanych form motywacji.
|
12 i 28 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Doświadczenie z MI
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Doświadczenie uczestników z interwencją MI zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza dotyczącego klimatu w opiece zdrowotnej.
Ta skala mierzy postrzegane autonomiczne wsparcie.
Wynik waha się od 15 do 105, przy czym wyższe wyniki wiążą się z wyższym poziomem postrzeganego wsparcia dla autonomii.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AuburnU-MI college freshman
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Nie ma planów udostępnienia IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .