- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04130386
Entrevistas motivacionales para abordar el aumento de peso de los estudiantes de primer año
11 de febrero de 2021 actualizado por: Danielle D Wadsworth, Auburn University
El propósito del estudio es determinar el efecto de la entrevista motivacional y la educación en salud electrónica sobre la composición corporal y los resultados psicológicos.
Después de las pruebas de referencia, los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de entrevistas motivacionales o de educación en salud electrónica para una intervención de 10 semanas.
Las variables de interés incluyen: composición corporal, actividad física, consumo de alimentos y construcciones de la teoría de la autodeterminación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36849
- School of Kinesiology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 20 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificado como estudiante de primer año de universidad y 18 años de edad.
- Bajo riesgo de complicaciones médicas por el ejercicio (según lo determinado por el cuestionario de preparación para la actividad física (PARQ+).
- No hacer ejercicio actualmente ni hacer ejercicio constantemente durante los últimos tres meses (2 días a la semana o menos).
- Ser considerado con sobrepeso según el IMC (IMC igual o superior a 25)
- No embarazada.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no cumplan con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrevista motivacional
Los participantes asignados a este brazo completarán tres sesiones de MI durante 10 semanas.
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Participantes que reciben MI
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Comparador activo: Educación electrónica
El grupo de educación electrónica recibe tres módulos educativos de aproximadamente 10 minutos cada uno durante un período de 10 semanas.
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Participantes que reciben educación electrónica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios en la masa grasa
Periodo de tiempo: 12 y 28 semanas
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cambios en la masa grasa medidos en KG por una exploración iDXA
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12 y 28 semanas
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Cambios en la masa magra
Periodo de tiempo: 12 y 28 semanas
|
cambios en la masa magra medidos en KG por una exploración iDXA
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12 y 28 semanas
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Actividad física
Periodo de tiempo: 12 y 28 semanas
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Cambios en minutos de actividad física moderada a vigorosa medidos por un acelerómetro.
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12 y 28 semanas
|
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Evolución del número de raciones de Frutas y Verduras
Periodo de tiempo: 12 y 28 semanas
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Cambios en el consumo de frutas y verduras medido en porciones por día
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12 y 28 semanas
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Cambios en la motivación autónoma
Periodo de tiempo: 12 y 28 semanas
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Los cambios en la motivación Autónoma se evaluarán con el Cuestionario de Regulación del Ejercicio (BREQ-3).
El rango de puntuación para cada subescala es 0-16.
Una puntuación más alta para cada subescala representa niveles más altos de motivación para formas de motivación externas, introyectadas, identificadas e integradas.
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12 y 28 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Experiencia con MI
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La experiencia de los participantes con la intervención de MI se evaluará con el Cuestionario de clima de atención médica.
Esta escala mide el apoyo autónomo percibido.
El puntaje varía de 15 a 105, con puntajes más altos asociados con niveles más altos de apoyo a la autonomía percibida.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
17 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AuburnU-MI college freshman
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No hay un plan para que IPD esté disponible
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .