- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04133727
Vyhovující Empatii (PHARMSIM)
17. října 2019 aktualizováno: Shaun Lee Wen Huey, Monash University
Vhodné pro výuku empatie studentů farmacie
Zdravotníci s pozitivním přístupem a empatií vůči starším dospělým mají lepší pozici pro poskytování kvalitní zdravotní péče.
V této studii vyšetřovatelé randomizovali studenty farmacie buď na polyfarmacii, nebo na pohlcující simulaci stárnutí a polyfarmacii, aby prověřili, zda simulace zvýší úroveň empatie mezi studenty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zdravotníci s pozitivním přístupem a empatií vůči starším dospělým mají lepší pozici pro poskytování kvalitní zdravotní péče.
V této studii vyšetřovatelé randomizovali studenty farmacie buď na polyfarmaceutický workshop, nebo na pohlcující simulaci stárnutí a polyfarmacii, aby zjistili, zda simulace zvýší úroveň empatie mezi studenty.
To bude provedeno u všech studentů farmacie 1. ročníku
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Selangor
-
Subang Jaya, Selangor, Malajsie, 47500
- Shaun Lee
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 22 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni studenti farmacie se zapsali do programu Lékárna
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásah
Zásahová skupina bude mít na sobě simulační oblek, ve kterém bude napodobovat fyzická omezení starších dospělých.
Kromě toho se zúčastní workshopu polyfarmacie, který jim umožní komunikovat se staršími dospělými
|
Simulační oblek se skládá z páru brýlí, které simulují zúžení zorného pole; pár rukavic ; vesta ; zábaly na lokty a kolena a pytle s pískem, které se nosí na zápěstích a kotnících
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Řízení
Tato skupina se zúčastní workshopu polyfarmacie, který jim umožní komunikovat se staršími dospělými
|
Účastníci provedou kompletní přehled léků pro starší dospělé do 1 hodiny a vytvoří seznam léků, který lze použít pro poradenství starším dospělým
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny v Jeffersonově stupnici empatie
Časové okno: Výchozí stav v týdnu 0 až po workshop ve 12. týdnu
|
Změna v empatii
|
Výchozí stav v týdnu 0 až po workshop ve 12. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Subjektivní globální otázka zjišťující názor na workshop a aktivitu
Časové okno: Po intervenci v týdnu 12
|
Otevřená kvalitativní odpověď
|
Po intervenci v týdnu 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shaun Lee, Monash University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
21. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
IPD si lze vyžádat od PI na základě rozumné žádosti
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Použití stárnoucího obleku
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityNeznámý