- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04133727
S'adapter à l'empathie (PHARMSIM)
17 octobre 2019 mis à jour par: Shaun Lee Wen Huey, Monash University
S'adapter pour enseigner l'empathie aux étudiants en pharmacie
Les professionnels de la santé ayant une attitude positive et empathique envers les personnes âgées sont mieux placés pour fournir des soins de santé de qualité.
Dans cette étude, les enquêteurs ont randomisé des étudiants en pharmacie dans un atelier sur la polypharmacie ou une combinaison de simulation de vieillissement immersif et un atelier sur la polypharmacie pour examiner si la simulation améliorera les niveaux d'empathie chez les étudiants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les professionnels de la santé ayant une attitude positive et empathique envers les personnes âgées sont mieux placés pour fournir des soins de santé de qualité.
Dans cette étude, les enquêteurs ont randomisé des étudiants en pharmacie dans un atelier sur la polypharmacie ou une combinaison de simulation de vieillissement immersif et un atelier sur la polypharmacie pour examiner si la simulation améliorera les niveaux d'empathie chez les étudiants.
Elle sera réalisée chez tous les étudiants en pharmacie de première année
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Selangor
-
Subang Jaya, Selangor, Malaisie, 47500
- Shaun Lee
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 22 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les étudiants en pharmacie inscrits au programme de pharmacie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
Le groupe d'intervention portera une combinaison de simulation qui imitera les limitations physiques vécues par les personnes âgées.
De plus, ils participeront à un atelier polypharmacie qui leur permet de communiquer avec les personnes âgées
|
La combinaison de simulation se compose d'une paire de lunettes qui simule le rétrécissement du champ visuel ; une paire de gants ; une veste ; enveloppes pour les coudes et les genoux et sacs de sable portés aux poignets et aux chevilles
Autres noms:
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Comparateur actif: Contrôle
Ce groupe participera à un atelier de polypharmacie qui leur permet de communiquer avec les personnes âgées
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Les participants procéderont à un examen complet des médicaments pour les personnes âgées dans un délai d'une heure et élaboreront une liste de médicaments pouvant être utilisée pour conseiller les personnes âgées.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans l'échelle d'empathie de Jefferson
Délai: Baseline à la semaine 0 pour publier l'atelier à la semaine 12
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Changement d'empathie
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Baseline à la semaine 0 pour publier l'atelier à la semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Question globale subjective sollicitant un avis sur l'atelier et l'activité
Délai: Post-intervention à la semaine 12
|
Réponse qualitative ouverte
|
Post-intervention à la semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shaun Lee, Monash University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2019
Première publication (Réel)
21 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PHARMSIM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
L'IPD peut être demandé à PI sur demande raisonnable
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .