- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04140071
NutriQuébec: Webová prospektivní kohortová studie ke sledování stravovacích návyků populace v provincii Québec.
NutriQuébec: Unikátní webová prospektivní kohortová studie ke sledování stravovacích návyků populace v provincii Québec.
Epidemie nepřenosných nemocí, jako jsou kardiovaskulární onemocnění a diabetes 2. typu, lze z velké části připsat nezdravým stravovacím návykům a fyzické nečinnosti. Na podzim roku 2016 spustila québecká vláda svou vůbec první vládní politiku zdravotní prevence (PGPS), aby reagovala na řadu faktorů ke zlepšení zdravotního stavu a kvality života obyvatel Quebecu a ke snížení sociálních nerovností ve zdraví. NutriQuébec je webová prospektivní kohortová studie, jejímž primárním cílem je kvantifikovat dopad implementace PGPS na stravovací návyky québecké populace v průběhu let.
NutriQuébec přijme během příštích 3 let 20 000 dospělých žijících v provincii Québec v Kanadě prostřednictvím rozsáhlé multimediální kampaně navržené tak, aby oslovila různé segmenty populace, včetně podskupin s nízkým socioekonomickým statusem. Účastníci budou vyzváni, aby na webové platformě vyplnili devět základních dotazníků ročně. Dotazníky budou posuzovat několik dimenzí souvisejících s životním stylem, včetně stravovacích návyků a návyků fyzické aktivity, stejně jako velké množství osobních charakteristik a globálního zdravotního stavu. Časový průběh změn stravovacích návyků bude analyzován v dohadech s implementací PGPS pro kvantifikaci jeho dopadu na populační úrovni. Data budou analyzována při zohlednění sociodemografické váhy účastníků, aby bylo dosaženo reprezentativnosti dospělé populace Québecu.
NutriQuébec poskytne zásadní data pro dlouhodobé hodnocení stravovacích návyků po spuštění Québeckého PGPS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
NutriQuébec je otevřená kohorta s nepřetržitým a nepřerušovaným náborem po dobu trvání studie, která je v současnosti financována do roku 2022. Cílová velikost vzorku je 20 000 dospělých na základě nepravděpodobnosti vzorku. Rozsáhlá multimediální kampaň bude nasazena, aby oslovila cílovou populaci v celé provincii Québec. Přesněji řečeno, rozhovory pro televizi, rozhlas a tisk budou organizovány pravidelně. Klíčové vedoucí osobnosti v oblasti potravin a zdraví budou požádány o propagaci projektu na různých mediálních platformách. Projekt bude také propagován na sociálních sítích, včetně facebookové stránky NutriQuébec. Québecká vláda a několik jejích komunitních partnerů budou vyzváni, aby propagovali NutriQuébec prostřednictvím svých webových stránek, zpravodajů a/nebo sociálních sítí, které používají. Kromě toho budou náborové reklamy distribuovány několika kanály, včetně: 1) seznamů e-mailů od partnerů a univerzit v Québecu; a 2) veřejná místa, jako jsou komunitní centra, zdravotnická zařízení a společnosti. Všechny výše uvedené metody náboru pozvou zájemce o studium, aby navštívili webové stránky NutriQuébec pro více informací a aby se zaregistrovali.
Po vytvoření účtu na zabezpečené platformě PULSAR bude každý jednotlivec vyzván k poskytnutí informovaného souhlasu s účastí v projektu. Jeho způsobilost (věk a adresa bydliště) bude automaticky ověřena při registraci. Po registraci a souhlasu budou účastníci vyzváni e-mailem k vyplnění základních dotazníků přihlášením do svého osobního a zabezpečeného účtu.
Základní dotazníky budou vyplňovány každoročně na základě data první registrace účastníků. Tyto základní dotazníky hodnotí návyky životního stylu, včetně stravovacích návyků, návyků fyzické aktivity, kvality spánku, tabákových, alkoholických a drogových návyků, jakož i osobních charakteristik, potravinové bezpečnosti a zdravotního stavu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Benoît Lamarche, PhD
- Telefonní číslo: 404355 418-656-2131
- E-mail: benoit.lamarche@fsaa.ulaval.ca
Studijní místa
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 0A6
- Nábor
- Laval University
-
Kontakt:
- Benoît Lamarche, PhD
- E-mail: benoit.lamarche@fsaa.ulaval.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 a více let s bydlištěm v Québecu (Kanada)
- Umět číst a rozumět francouzsky nebo anglicky
- Mít přístup k internetu (s počítačem nebo elektronickým tabletem)
- Mít aktivní e-mailovou adresu
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem zeleniny a ovoce
Časové okno: Každoroční průběžné hodnocení (až 25 let sledování)
|
Příjem zeleniny a ovoce bude posuzován z průměru 3 ověřených 24hodinových stažení z webu.
Příjem zeleniny a ovoce bude vykazován jako počet konzumací za den.
|
Každoroční průběžné hodnocení (až 25 let sledování)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita stravy
Časové okno: Každoroční průběžné hodnocení (až 25 let sledování)
|
Kvalita stravy bude posuzována z průměru 3 ověřených 24hodinových stažení z webu pomocí Canadian Health Eating Index na stupnici 0-100.
|
Každoroční průběžné hodnocení (až 25 let sledování)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benoît Lamarche, PhD, Laval University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2018-042 Phase II A3/ 14-05-20
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .