- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04140071
NutriQuébec: un estudio de cohorte prospectivo basado en la web para monitorear los hábitos alimentarios de la población en la provincia de Québec.
NutriQuébec: un estudio de cohorte prospectivo único basado en la web para monitorear los hábitos alimentarios de la población en la provincia de Québec.
La epidemia de enfermedades no transmisibles, como las enfermedades cardiovasculares y la diabetes tipo 2, es atribuible en gran parte a los hábitos alimentarios poco saludables y la inactividad física. En el otoño de 2016, el Gobierno de Quebec lanzó su primera Política Gubernamental de Prevención de la Salud (PGPS) para actuar sobre un conjunto de factores para mejorar el estado de salud y la calidad de vida de la población de Quebec y reducir las desigualdades sociales en salud. NutriQuébec es un estudio de cohorte prospectivo basado en la web cuyo objetivo principal es cuantificar el impacto de la implementación del PGPS en los hábitos alimentarios de la población de Québec a lo largo de los años.
NutriQuébec reclutará durante los próximos 3 años a 20 000 adultos que viven en la provincia de Québec en Canadá a través de una amplia campaña multimedia diseñada para llegar a diferentes segmentos de la población, incluidos los subgrupos con un nivel socioeconómico bajo. Se invitará a los participantes a completar en una plataforma basada en la web nueve cuestionarios básicos anualmente. Los cuestionarios evaluarán varias dimensiones relacionadas con el estilo de vida, incluidos los hábitos alimentarios y de actividad física, así como un gran número de características personales y el estado de salud global. Se analizará la evolución temporal de los cambios en los hábitos alimentarios en conjunción con la implementación del PGPS para cuantificar su impacto a nivel poblacional. Los datos serán analizados teniendo en cuenta el peso sociodemográfico de los participantes, para lograr la representatividad de la población adulta de Quebec.
NutriQuébec proporcionará datos esenciales para la evaluación a largo plazo de los hábitos alimentarios después del lanzamiento del PGPS de Québec.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
NutriQuébec es una cohorte abierta con reclutamiento continuo e ininterrumpido durante la duración del estudio, que actualmente está financiado hasta 2022. El tamaño de la muestra objetivo es de 20 000 adultos en base a un muestreo no probabilístico. Se desplegará una amplia campaña multimedia para llegar a la población objetivo en toda la provincia de Québec. Más concretamente, se organizarán periódicamente entrevistas en televisión, radio y medios impresos. Se solicitará a figuras destacadas clave en el área de la alimentación y la salud que promuevan el proyecto en varias plataformas de medios. El proyecto también será publicitado en las redes sociales, incluida la página de Facebook de NutriQuébec. Se invitará al Gobierno de Québec y varios de sus socios comunitarios a promover NutriQuébec a través de su sitio web, boletines y/o las redes sociales que utilizan. Además, los anuncios de reclutamiento se distribuirán a través de varios canales, que incluyen: 1) listas de correo electrónico de socios y universidades en Québec; y 2) lugares públicos como centros comunitarios, instituciones de salud y empresas. Todos los métodos de reclutamiento mencionados anteriormente invitarán a las personas interesadas en el estudio a visitar el sitio web de NutriQuébec para obtener más información y registrarse.
Después de haber creado una cuenta en la plataforma segura PULSAR, se invitará a cada individuo a dar su consentimiento informado para participar en el proyecto. Su elegibilidad (edad y dirección de residencia) se verificará automáticamente en el registro. Una vez registrados y habiendo dado su consentimiento, se invitará a los participantes por correo electrónico a completar los cuestionarios básicos iniciando sesión en su cuenta personal y segura.
Los cuestionarios básicos se completarán anualmente, en función de la fecha de la primera inscripción de los participantes. Estos cuestionarios básicos evalúan los hábitos de vida, incluidos los hábitos alimentarios, los hábitos de actividad física, la calidad del sueño, los hábitos de tabaco, alcohol y drogas, así como las características personales, la seguridad alimentaria y el estado de salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Benoît Lamarche, PhD
- Número de teléfono: 404355 418-656-2131
- Correo electrónico: benoit.lamarche@fsaa.ulaval.ca
Ubicaciones de estudio
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Québec, Canadá, G1V 0A6
- Reclutamiento
- Laval University
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Contacto:
- Benoît Lamarche, PhD
- Correo electrónico: benoit.lamarche@fsaa.ulaval.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años con domicilio en Québec (Canadá)
- Ser capaz de leer y entender francés o inglés.
- Tener acceso a Internet (con una computadora o una tableta electrónica)
- Tener una dirección de correo electrónico activa
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingestas de frutas y verduras
Periodo de tiempo: Evaluación anual continua (hasta 25 años de seguimiento)
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La ingesta de frutas y verduras se evaluará a partir del promedio de 3 recordatorios de 24 horas validados basados en la Web.
La ingesta de frutas y verduras se informará como el número de veces consumidas por día.
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Evaluación anual continua (hasta 25 años de seguimiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la dieta
Periodo de tiempo: Evaluación anual continua (hasta 25 años de seguimiento)
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La calidad de la dieta se evaluará a partir del promedio de 3 recordatorios validados de 24 horas basados en la Web utilizando el Índice Canadiense de Alimentación Saludable en una escala de 0 a 100.
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Evaluación anual continua (hasta 25 años de seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benoît Lamarche, PhD, Laval University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2018-042 Phase II A3/ 14-05-20
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .