- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04140071
NutriQuébec: uno studio prospettico di coorte basato sul Web per monitorare le abitudini alimentari della popolazione nella provincia del Québec.
NutriQuébec: uno studio di coorte prospettico unico basato sul Web per monitorare le abitudini alimentari della popolazione nella provincia del Québec.
L'epidemia di malattie non trasmissibili come le malattie cardiovascolari e il diabete di tipo 2 è attribuibile in gran parte alle cattive abitudini alimentari e alla sedentarietà. Nell'autunno del 2016, il governo del Québec ha lanciato la sua prima politica governativa di prevenzione della salute (PGPS) per agire su una serie di fattori per migliorare lo stato di salute e la qualità della vita della popolazione del Quebec e ridurre le disuguaglianze sociali nella salute. NutriQuébec è uno studio prospettico di coorte basato sul web il cui obiettivo principale è quantificare l'impatto dell'implementazione del PGPS sulle abitudini alimentari della popolazione del Québec nel corso degli anni.
NutriQuébec recluterà nei prossimi 3 anni 20.000 adulti che vivono nella provincia del Québec in Canada attraverso una vasta campagna multimediale progettata per raggiungere diversi segmenti della popolazione, compresi i sottogruppi con un basso status socioeconomico. I partecipanti saranno invitati a completare su una piattaforma web nove questionari di base su base annuale. I questionari valuteranno diverse dimensioni relative allo stile di vita, comprese le abitudini alimentari e le abitudini di attività fisica, nonché un gran numero di caratteristiche personali e lo stato di salute globale. L'andamento temporale dei cambiamenti nelle abitudini alimentari sarà analizzato in congettura con l'implementazione del PGPS per quantificarne l'impatto a livello di popolazione. I dati saranno analizzati tenendo conto del peso sociodemografico dei partecipanti, per raggiungere la rappresentatività della popolazione adulta del Québec.
NutriQuébec fornirà dati essenziali per la valutazione a lungo termine delle abitudini alimentari dopo il lancio del PGPS del Québec.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
NutriQuébec è una coorte aperta con reclutamento continuo e ininterrotto per tutta la durata dello studio, attualmente finanziata fino al 2022. La dimensione del campione target è di 20.000 adulti sulla base di un campionamento non probabilistico. Verrà realizzata una vasta campagna multimediale per raggiungere la popolazione target in tutta la provincia del Québec. In particolare, periodicamente saranno organizzate interviste televisive, radiofoniche e stampate. Personaggi di spicco nel settore dell'alimentazione e della salute saranno sollecitati a promuovere il progetto su varie piattaforme mediatiche. Il progetto sarà inoltre pubblicizzato sui social network, inclusa la pagina Facebook di NutriQuébec. Il governo del Québec e molti dei suoi partner comunitari saranno invitati a promuovere NutriQuébec tramite il loro sito Web, newsletter e/o i social network che utilizzano. Inoltre, gli annunci di reclutamento saranno distribuiti attraverso diversi canali, tra cui: 1) mailing list di partner e università del Québec; e 2) luoghi pubblici come centri comunitari, istituzioni sanitarie e aziende. Tutti i metodi di reclutamento sopra menzionati inviteranno le persone interessate allo studio a visitare il sito Web di NutriQuébec per ulteriori informazioni e per registrarsi.
Dopo aver creato un account sulla piattaforma protetta PULSAR, ogni individuo sarà invitato a fornire il consenso informato per partecipare al progetto. La loro idoneità (età e indirizzo di residenza) sarà verificata automaticamente al momento della registrazione. Una volta registrati e dopo aver acconsentito, i partecipanti saranno invitati tramite e-mail a completare i questionari principali accedendo al proprio account personale e protetto.
I questionari di base saranno completati su base annuale, in base alla data della prima registrazione dei partecipanti. Questi questionari di base valutano le abitudini di vita, comprese le abitudini alimentari, le abitudini di attività fisica, la qualità del sonno, le abitudini di tabacco, alcol e droghe, nonché le caratteristiche personali, la sicurezza alimentare e lo stato di salute.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Benoît Lamarche, PhD
- Numero di telefono: 404355 418-656-2131
- Email: benoit.lamarche@fsaa.ulaval.ca
Luoghi di studio
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Québec, Canada, G1V 0A6
- Reclutamento
- Laval University
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Contatto:
- Benoît Lamarche, PhD
- Email: benoit.lamarche@fsaa.ulaval.ca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni con domicilio in Québec (Canada)
- Essere in grado di leggere e comprendere il francese o l'inglese
- Avere accesso a Internet (con un computer o un tablet elettronico)
- Avere un indirizzo email attivo
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Assunzione di frutta e verdura
Lasso di tempo: Valutazione annuale continua (fino a 25 anni di follow-up)
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L'assunzione di frutta e verdura sarà valutata dalla media di 3 richiami di 24 ore basati sul Web convalidati.
L'assunzione di frutta e verdura sarà riportata come il numero di volte consumate al giorno.
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Valutazione annuale continua (fino a 25 anni di follow-up)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della dieta
Lasso di tempo: Valutazione annuale continua (fino a 25 anni di follow-up)
|
La qualità della dieta sarà valutata dalla media di 3 richiami di 24 ore basati sul Web convalidati utilizzando il Canadian Health Eating Index su una scala da 0 a 100.
|
Valutazione annuale continua (fino a 25 anni di follow-up)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-042 Phase II A3/ 14-05-20
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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