- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04140071
NutriQuébec: um estudo de coorte prospectivo baseado na Web para monitorar os hábitos alimentares da população na província de Québec.
NutriQuébec: um estudo de coorte prospectivo exclusivo baseado na Web para monitorar os hábitos alimentares da população na província de Québec.
A epidemia de doenças não transmissíveis, como doenças cardiovasculares e diabetes tipo 2, é atribuída em grande parte a hábitos alimentares pouco saudáveis e inatividade física. No outono de 2016, o governo do Québec lançou sua primeira Política Governamental de Prevenção da Saúde (PGPS) para atuar em um conjunto de fatores para melhorar o estado de saúde e a qualidade de vida da população de Quebec e reduzir as desigualdades sociais em saúde. NutriQuébec é um estudo de coorte prospectivo baseado na web cujo objetivo principal é quantificar o impacto da implementação do PGPS nos hábitos alimentares da população do Québec ao longo dos anos.
A NutriQuébec recrutará nos próximos 3 anos 20.000 adultos residentes na província de Québec, no Canadá, por meio de uma ampla campanha multimídia destinada a atingir diferentes segmentos da população, incluindo subgrupos de baixo nível socioeconômico. Os participantes serão convidados a preencher em uma plataforma baseada na web nove questionários básicos anualmente. Os questionários irão avaliar várias dimensões relacionadas com o estilo de vida, incluindo hábitos alimentares e hábitos de atividade física, bem como um grande número de características pessoais e estado de saúde global. O decurso temporal das mudanças nos hábitos alimentares será analisado em conjectura com a implementação do PGPS para quantificar o seu impacto a nível populacional. Os dados serão analisados considerando o peso sociodemográfico dos participantes, para alcançar a representatividade da população adulta do Québec.
NutriQuébec fornecerá dados essenciais para a avaliação de longo prazo dos hábitos alimentares após o lançamento do PGPS do Québec.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
NutriQuébec é uma coorte aberta com recrutamento contínuo e ininterrupto durante a duração do estudo, que atualmente é financiado até 2022. O tamanho da amostra alvo é de 20.000 adultos com base em uma amostragem não probabilística. Uma ampla campanha multimídia será implantada para atingir a população-alvo em toda a província de Québec. Mais especificamente, entrevistas na televisão, rádio e imprensa serão organizadas periodicamente. Figuras importantes na área de alimentação e saúde serão solicitadas para promover o projeto em várias plataformas de mídia. O projeto também será divulgado nas redes sociais, inclusive na página da NutriQuébec no Facebook. O governo do Québec e vários de seus parceiros comunitários serão convidados a promover o NutriQuébec por meio de seu site, boletins informativos e/ou redes sociais que eles usam. Além disso, anúncios de recrutamento serão distribuídos por meio de vários canais, incluindo: 1) listas de e-mail de parceiros e universidades em Québec; e 2) locais públicos como centros comunitários, instituições de saúde e empresas. Todos os métodos de recrutamento mencionados acima convidam os interessados no estudo a visitar o site da NutriQuébec para obter mais informações e se registrar.
Após a criação de uma conta na plataforma segura PULSAR, cada pessoa será convidada a dar o seu consentimento informado para participar no projeto. A sua elegibilidade (idade e morada) será automaticamente verificada aquando do registo. Depois de registrados e consentidos, os participantes serão convidados por e-mail a preencher os questionários básicos, fazendo login em sua conta pessoal e segura.
Os questionários básicos serão preenchidos anualmente, com base na data do primeiro registro dos participantes. Esses questionários básicos avaliam os hábitos de vida, incluindo hábitos alimentares, hábitos de atividade física, qualidade do sono, tabagismo, álcool e drogas, bem como características pessoais, segurança alimentar e estado de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Benoît Lamarche, PhD
- Número de telefone: 404355 418-656-2131
- E-mail: benoit.lamarche@fsaa.ulaval.ca
Locais de estudo
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Québec, Canadá, G1V 0A6
- Recrutamento
- Laval University
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Contato:
- Benoît Lamarche, PhD
- E-mail: benoit.lamarche@fsaa.ulaval.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos com endereço residencial em Québec (Canadá)
- Ser capaz de ler e compreender francês ou inglês
- Ter acesso à Internet (com um computador ou um tablet eletrônico)
- Tenha um endereço de e-mail ativo
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ingestão de frutas e vegetais
Prazo: Avaliação anual contínua (até 25 anos de acompanhamento)
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A ingestão de vegetais e frutas será avaliada a partir da média de 3 recordatórios de 24 horas validados com base na Web.
A ingestão de vegetais e frutas será relatada como o número de vezes consumidas por dia.
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Avaliação anual contínua (até 25 anos de acompanhamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade da dieta
Prazo: Avaliação anual contínua (até 25 anos de acompanhamento)
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A qualidade da dieta será avaliada a partir da média de 3 recordatórios de 24 horas validados com base na Web usando o Canadian Health Eating Index em uma escala de 0-100.
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Avaliação anual contínua (até 25 anos de acompanhamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benoît Lamarche, PhD, Laval University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2018-042 Phase II A3/ 14-05-20
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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