- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04140071
NutriQuébec: en webbaseret prospektiv kohorteundersøgelse til overvågning af befolkningens spisevaner i Québec-provinsen.
NutriQuébec: et unikt webbaseret prospektivt kohortestudie til at overvåge befolkningens spisevaner i Québec-provinsen.
Epidemien af ikke-smitsomme sygdomme som hjerte-kar-sygdomme og type 2-diabetes kan i høj grad tilskrives usunde spisevaner og fysisk inaktivitet. I efteråret 2016 lancerede Québec-regeringen sin første statslige sundhedsforebyggelsespolitik nogensinde (PGPS) for at handle på en række faktorer for at forbedre sundhedstilstanden og livskvaliteten for befolkningen i Quebec og reducere sociale uligheder i sundhed. NutriQuébec er et webbaseret prospektivt kohortestudie, hvis primære mål er at kvantificere virkningen af implementeringen af PGPS på Québec-befolkningens spisevaner gennem årene.
NutriQuébec vil i løbet af de næste 3 år rekruttere 20.000 voksne, der bor i Québec-provinsen i Canada gennem en omfattende multimediekampagne designet til at nå forskellige segmenter af befolkningen, herunder undergrupper med lav socioøkonomisk status. Deltagerne vil blive inviteret til at udfylde ni kernespørgeskemaer på en webbaseret platform på årsbasis. Spørgeskemaer vil vurdere flere dimensioner relateret til livsstil, herunder spisevaner og fysiske aktivitetsvaner, samt en lang række personlige egenskaber og global sundhedsstatus. Tidsforløbet for ændringerne i spisevaner vil blive analyseret i forbindelse med implementeringen af PGPS for at kvantificere dens indvirkning på befolkningsniveau. Data vil blive analyseret, mens de tager højde for deltagernes sociodemografiske vægt for at opnå repræsentativitet af den voksne Québec-befolkning.
NutriQuébec vil levere væsentlige data til den langsigtede evaluering af spisevaner, efter at Québecs PGPS er lanceret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
NutriQuébec er en åben kohorte med kontinuerlig og uafbrudt rekruttering over studietiden, som i øjeblikket er finansieret frem til 2022. Målprøvestørrelsen er 20.000 voksne baseret på en ikke-sandsynlighedsprøve. En omfattende multimediekampagne vil blive implementeret for at nå målgruppen i hele Québec-provinsen. Mere specifikt vil tv, radio og trykte interviews blive tilrettelagt med jævne mellemrum. Nøgleledere inden for mad og sundhed vil blive opfordret til at promovere projektet på forskellige medieplatforme. Projektet vil også blive offentliggjort på sociale netværk, herunder på NutriQuébec Facebook-siden. Québec-regeringen og flere af dens samfundspartnere vil blive inviteret til at promovere NutriQuébec via deres hjemmeside, nyhedsbreve og/eller de sociale netværk, de bruger. Derudover vil rekrutteringsannoncer blive distribueret gennem flere kanaler, herunder: 1) e-mail-lister fra partnere og universiteter i Québec; og 2) offentlige steder såsom forsamlingshuse, sundhedsinstitutioner og virksomheder. Alle de ovennævnte rekrutteringsmetoder vil invitere personer, der er interesserede i undersøgelsen, til at besøge NutriQuébecs hjemmeside for mere information og tilmelding.
Efter at have oprettet en konto på den sikrede PULSAR-platform, vil hver enkelt blive inviteret til at give informeret samtykke til at deltage i projektet. Deres berettigelse (alder og bopælsadresse) vil automatisk blive bekræftet ved registrering. Når de er registreret og har givet samtykke, vil deltagerne blive inviteret via e-mail til at udfylde kernespørgeskemaerne ved at logge ind på deres personlige og sikrede konto.
Kernespørgeskemaer vil blive udfyldt på årsbasis baseret på datoen for deltagernes første registrering. Disse kernespørgeskemaer vurderer livsstilsvaner, herunder spisevaner, fysiske aktivitetsvaner, søvnkvalitet, tobaks-, alkohol- og stofvaner samt personlige egenskaber, fødevaresikkerhed og sundhedstilstand.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Benoît Lamarche, PhD
- Telefonnummer: 404355 418-656-2131
- E-mail: benoit.lamarche@fsaa.ulaval.ca
Studiesteder
-
-
-
Québec, Canada, G1V 0A6
- Rekruttering
- Laval University
-
Kontakt:
- Benoît Lamarche, PhD
- E-mail: benoit.lamarche@fsaa.ulaval.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne på 18 år og derover med bopælsadresse i Québec (Canada)
- Kunne læse og forstå fransk eller engelsk
- Har adgang til internettet (med en computer eller en elektronisk tablet)
- Har en aktiv e-mailadresse
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indtag af grøntsager og frugt
Tidsramme: Årlig, løbende vurdering (op til 25 års opfølgning)
|
Grøntsager og frugtindtag vil blive vurderet ud fra gennemsnittet af 3 validerede webbaserede 24-timers tilbagekaldelser.
Grøntsags- og frugtindtag vil blive rapporteret som det antal gange, der indtages pr. dag.
|
Årlig, løbende vurdering (op til 25 års opfølgning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostkvalitet
Tidsramme: Årlig, løbende vurdering (op til 25 års opfølgning)
|
Diætkvaliteten vil blive vurderet ud fra gennemsnittet af 3 validerede webbaserede 24-timers tilbagekaldelser ved hjælp af Canadian Health Eating Index på en skala fra 0-100.
|
Årlig, løbende vurdering (op til 25 års opfølgning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benoît Lamarche, PhD, Laval University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-042 Phase II A3/ 14-05-20
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spisevaner
-
University of Sao Paulo General HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Turin, ItalyAfsluttetMindful Eating Intervention | Bæredygtige kostpræferencerItalien
-
ShireAfsluttetBinge-eating DisorderAustralien
-
University of North Carolina, Chapel HillThe Hilda & Preston Davis Foundation; Global Foundation for Eating DisordersAfsluttetSpiseforstyrrelse | Binge-eating DisorderForenede Stater
-
Lindner Center of HOPEUniversity of CincinnatiAfsluttet
-
Axsome Therapeutics, Inc.Tilmelding efter invitationBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
BioprojetAfsluttet
-
Sao Jose do Rio Preto Medical SchoolFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetBinge-Eating Disorder | Spiseforstyrrelser | Spiseadfærd | Spiseforstyrrelse | Binge Eating Disorder forbundet med fedmeBrasilien
-
Ali RezaiAktiv, ikke rekrutterendeBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringBinge-eating DisorderForenede Stater