- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04140071
NutriQuébec: eine webbasierte prospektive Kohortenstudie zur Überwachung der Essgewohnheiten der Bevölkerung in der Provinz Québec.
NutriQuébec: eine einzigartige webbasierte prospektive Kohortenstudie zur Überwachung der Essgewohnheiten der Bevölkerung in der Provinz Québec.
Die Epidemie nichtübertragbarer Krankheiten wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Typ-2-Diabetes ist zu einem großen Teil auf ungesunde Ernährungsgewohnheiten und körperliche Inaktivität zurückzuführen. Im Herbst 2016 startete die Regierung von Québec ihre allererste staatliche Gesundheitspräventionspolitik (PGPS), um auf eine Reihe von Faktoren einzuwirken, um den Gesundheitszustand und die Lebensqualität der Bevölkerung von Quebec zu verbessern und soziale Ungleichheiten im Gesundheitsbereich zu verringern. NutriQuébec ist eine webbasierte prospektive Kohortenstudie, deren Hauptziel darin besteht, die Auswirkungen der Implementierung des PGPS auf die Essgewohnheiten der Bevölkerung von Québec im Laufe der Jahre zu quantifizieren.
NutriQuébec wird in den nächsten drei Jahren 20.000 in der Provinz Québec in Kanada lebende Erwachsene durch eine umfangreiche Multimedia-Kampagne rekrutieren, die darauf abzielt, verschiedene Bevölkerungsgruppen zu erreichen, darunter auch Untergruppen mit niedrigem sozioökonomischen Status. Die Teilnehmer werden eingeladen, jährlich neun Kernfragebögen auf einer webbasierten Plattform auszufüllen. In Fragebögen werden verschiedene Dimensionen des Lebensstils bewertet, darunter Essgewohnheiten und körperliche Aktivitätsgewohnheiten sowie zahlreiche persönliche Merkmale und der globale Gesundheitszustand. Der zeitliche Verlauf der Veränderungen der Essgewohnheiten wird im Zusammenhang mit der Implementierung des PGPS analysiert, um dessen Auswirkungen auf Bevölkerungsebene zu quantifizieren. Die Daten werden unter Berücksichtigung des soziodemografischen Gewichts der Teilnehmer analysiert, um eine Repräsentativität der erwachsenen Bevölkerung von Québec zu erreichen.
NutriQuébec wird nach der Einführung von Québecs PGPS wesentliche Daten für die langfristige Bewertung der Essgewohnheiten liefern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
NutriQuébec ist eine offene Kohorte mit kontinuierlicher und ununterbrochener Rekrutierung über die Studiendauer, die derzeit bis 2022 gefördert wird. Die angestrebte Stichprobengröße beträgt 20.000 Erwachsene, basierend auf einer Nicht-Wahrscheinlichkeitsstichprobe. Um die Zielgruppe in der gesamten Provinz Québec zu erreichen, wird eine umfangreiche Multimedia-Kampagne durchgeführt. Insbesondere werden in regelmäßigen Abständen Fernseh-, Radio- und Printinterviews organisiert. Wichtige Persönlichkeiten im Bereich Ernährung und Gesundheit werden gebeten, das Projekt auf verschiedenen Medienplattformen zu bewerben. Das Projekt wird auch in sozialen Netzwerken bekannt gemacht, unter anderem auf der Facebook-Seite von NutriQuébec. Die Regierung von Québec und mehrere ihrer Gemeindepartner werden eingeladen, NutriQuébec über ihre Website, Newsletter und/oder die von ihnen genutzten sozialen Netzwerke zu bewerben. Darüber hinaus werden Stellenanzeigen über verschiedene Kanäle verteilt, darunter: 1) E-Mail-Listen von Partnern und Universitäten in Québec; und 2) öffentliche Orte wie Gemeindezentren, Gesundheitseinrichtungen und Unternehmen. Alle oben genannten Rekrutierungsmethoden laden an der Studie interessierte Personen dazu ein, die Website von NutriQuébec zu besuchen, um weitere Informationen zu erhalten und sich zu registrieren.
Nach der Erstellung eines Kontos auf der gesicherten PULSAR-Plattform wird jede Person aufgefordert, ihre Einverständniserklärung zur Teilnahme am Projekt abzugeben. Ihre Berechtigung (Alter und Wohnadresse) wird bei der Registrierung automatisch überprüft. Nach der Registrierung und Einwilligung werden die Teilnehmer per E-Mail aufgefordert, die Kernfragebögen auszufüllen, indem sie sich in ihr persönliches und gesichertes Konto einloggen.
Kernfragebögen werden jährlich ausgefüllt, basierend auf dem Datum der ersten Registrierung der Teilnehmer. Diese Kernfragebögen bewerten Lebensgewohnheiten, einschließlich Essgewohnheiten, Gewohnheiten bei körperlicher Aktivität, Schlafqualität, Tabak-, Alkohol- und Drogengewohnheiten sowie persönliche Merkmale, Ernährungssicherheit und Gesundheitszustand.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Benoît Lamarche, PhD
- Telefonnummer: 404355 418-656-2131
- E-Mail: benoit.lamarche@fsaa.ulaval.ca
Studienorte
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Québec, Kanada, G1V 0A6
- Rekrutierung
- Laval University
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Kontakt:
- Benoît Lamarche, PhD
- E-Mail: benoit.lamarche@fsaa.ulaval.ca
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren mit Wohnadresse in Québec (Kanada)
- Sie können Französisch oder Englisch lesen und verstehen
- Zugang zum Internet haben (mit einem Computer oder einem elektronischen Tablet)
- Verfügen Sie über eine aktive E-Mail-Adresse
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gemüse- und Obstkonsum
Zeitfenster: Jährliche, fortlaufende Beurteilung (bis zu 25 Jahre Follow-up)
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Die Aufnahme von Gemüse und Obst wird anhand des Durchschnitts von drei validierten webbasierten 24-Stunden-Rückrufen bewertet.
Der Verzehr von Gemüse und Obst wird als Häufigkeit des Verzehrs pro Tag angegeben.
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Jährliche, fortlaufende Beurteilung (bis zu 25 Jahre Follow-up)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Qualität der Ernährung
Zeitfenster: Jährliche, fortlaufende Beurteilung (bis zu 25 Jahre Follow-up)
|
Die Ernährungsqualität wird anhand des Durchschnitts von 3 validierten webbasierten 24-Stunden-Rückrufen unter Verwendung des Canadian Health Eating Index auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet.
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Jährliche, fortlaufende Beurteilung (bis zu 25 Jahre Follow-up)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-042 Phase II A3/ 14-05-20
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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