- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04140071
NutriQuébec: en nettbasert prospektiv kohortstudie for å overvåke befolkningens spisevaner i provinsen Québec.
NutriQuébec: en unik nettbasert prospektiv kohortstudie for å overvåke befolkningens spisevaner i provinsen Québec.
Epidemien av ikke-smittsomme sykdommer som hjerte- og karsykdommer og diabetes type 2 skyldes i stor grad usunne matvaner og fysisk inaktivitet. Høsten 2016 lanserte Québec-regjeringen sin første regjeringshelseforebyggingspolitikk (PGPS) noensinne for å handle på et sett med faktorer for å forbedre helsestatusen og livskvaliteten til befolkningen i Quebec og for å redusere sosiale ulikheter i helse. NutriQuébec er en nettbasert prospektiv kohortstudie hvis primære mål er å kvantifisere effekten av implementeringen av PGPS på Québec-befolkningens matvaner gjennom årene.
NutriQuébec vil i løpet av de neste 3 årene rekruttere 20 000 voksne som bor i Québec-provinsen i Canada gjennom en omfattende multimediakampanje designet for å nå forskjellige segmenter av befolkningen, inkludert undergrupper med lav sosioøkonomisk status. Deltakerne vil bli invitert til å fylle ut på en nettbasert plattform ni kjernespørreskjemaer på årsbasis. Spørreskjemaer vil vurdere flere dimensjoner knyttet til livsstil, inkludert spisevaner og fysiske aktivitetsvaner, samt et stort antall personlige egenskaper og global helsestatus. Tidsforløpet for endringene i spisevaner vil bli analysert i forbindelse med implementeringen av PGPS for å kvantifisere dens innvirkning på befolkningsnivå. Data vil bli analysert mens de tar hensyn til sosiodemografisk vekt av deltakerne, for å oppnå representativitet for den voksne Québec-befolkningen.
NutriQuébec vil gi viktige data for langsiktig evaluering av spisevaner etter at Québecs PGPS er lansert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
NutriQuébec er en åpen kohort med kontinuerlig og uavbrutt rekruttering over studietiden, som for tiden er finansiert frem til 2022. Målprøvestørrelsen er 20 000 voksne basert på et ikke-sannsynlighetsutvalg. En omfattende multimediekampanje vil bli distribuert for å nå målgruppen i hele Québec-provinsen. Mer spesifikt vil TV-, radio- og trykte intervjuer bli organisert med jevne mellomrom. Sentrale ledende personer innen mat og helse vil bli oppfordret til å promotere prosjektet på ulike medieplattformer. Prosjektet vil også bli publisert på sosiale nettverk, inkludert på NutriQuébec Facebook-side. Québec-regjeringen og flere av dens samfunnspartnere vil bli invitert til å promotere NutriQuébec via deres nettside, nyhetsbrev og/eller sosiale nettverk de bruker. I tillegg vil rekrutteringsannonser bli distribuert gjennom flere kanaler, inkludert: 1) e-postlister fra partnere og universiteter i Québec; og 2) offentlige steder som samfunnshus, helseinstitusjoner og bedrifter. Alle de ovennevnte rekrutteringsmetodene vil invitere personer som er interessert i studien til å besøke NutriQuébec-nettstedet for mer informasjon og for å registrere seg.
Etter å ha opprettet en konto på den sikrede PULSAR-plattformen, vil hver enkelt bli invitert til å gi informert samtykke til å delta i prosjektet. Deres kvalifisering (alder og bostedsadresse) vil automatisk bekreftes ved registrering. Når de er registrert og har samtykket, vil deltakerne bli invitert via e-post til å fylle ut kjernespørreskjemaene ved å logge på deres personlige og sikrede konto.
Kjernespørreskjemaer vil fylles ut på årsbasis, basert på datoen for deltakernes første registrering. Disse kjernespørreskjemaene vurderer livsstilsvaner, inkludert spisevaner, fysiske aktivitetsvaner, søvnkvalitet, tobakk, alkohol og narkotikavaner samt personlige egenskaper, matsikkerhet og helsestatus.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Benoît Lamarche, PhD
- Telefonnummer: 404355 418-656-2131
- E-post: benoit.lamarche@fsaa.ulaval.ca
Studiesteder
-
-
-
Québec, Canada, G1V 0A6
- Rekruttering
- Laval University
-
Ta kontakt med:
- Benoît Lamarche, PhD
- E-post: benoit.lamarche@fsaa.ulaval.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne på 18 år og over med bostedsadresse i Québec (Canada)
- Kunne lese og forstå fransk eller engelsk
- Ha tilgang til Internett (med en datamaskin eller et elektronisk nettbrett)
- Ha en aktiv e-postadresse
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inntak av grønnsaker og frukt
Tidsramme: Årlig, løpende vurdering (opptil 25 års oppfølging)
|
Inntak av grønnsaker og frukt vil bli vurdert ut fra gjennomsnittet av 3 validerte nettbaserte 24-timers tilbakekallinger.
Inntak av grønnsaker og frukt vil bli rapportert som antall ganger konsumert per dag.
|
Årlig, løpende vurdering (opptil 25 års oppfølging)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diettkvalitet
Tidsramme: Årlig, løpende vurdering (opptil 25 års oppfølging)
|
Diettkvaliteten vil bli vurdert fra gjennomsnittet av 3 validerte nettbaserte 24-timers tilbakekallinger ved å bruke Canadian Health Eating Index på en skala fra 0-100.
|
Årlig, løpende vurdering (opptil 25 års oppfølging)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benoît Lamarche, PhD, Laval University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2018-042 Phase II A3/ 14-05-20
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .