- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04140071
NutriQuébec: een webgebaseerde prospectieve cohortstudie om de eetgewoonten van de bevolking in de provincie Québec te volgen.
NutriQuébec: een unieke webgebaseerde prospectieve cohortstudie om de eetgewoonten van de bevolking in de provincie Québec te volgen.
De epidemie van niet-overdraagbare ziekten zoals hart- en vaatziekten en diabetes type 2 is voor een groot deel toe te schrijven aan ongezonde eetgewoonten en lichamelijke inactiviteit. In het najaar van 2016 lanceerde de regering van Quebec haar allereerste Government Health Prevention Policy (PGPS) om op een reeks factoren te reageren om de gezondheidsstatus en levenskwaliteit van de bevolking van Quebec te verbeteren en sociale ongelijkheden op gezondheidsgebied te verminderen. NutriQuébec is een webgebaseerde prospectieve cohortstudie met als hoofddoel het kwantificeren van de impact van de implementatie van de PGPS op de eetgewoonten van de bevolking van Québec door de jaren heen.
NutriQuébec zal de komende 3 jaar 20.000 volwassenen rekruteren die in de provincie Québec in Canada wonen door middel van een uitgebreide multimediacampagne die is ontworpen om verschillende segmenten van de bevolking te bereiken, inclusief subgroepen met een lage sociaaleconomische status. Deelnemers worden uitgenodigd om op een webgebaseerd platform jaarlijks negen kernenquêtes in te vullen. Vragenlijsten zullen verschillende dimensies met betrekking tot levensstijl beoordelen, waaronder eetgewoonten en gewoonten op het gebied van lichaamsbeweging, evenals een groot aantal persoonlijke kenmerken en de algemene gezondheidsstatus. Het tijdsverloop van de veranderingen in eetgewoonten zal worden geanalyseerd in speculatie met de implementatie van de PGPS om de impact ervan op populatieniveau te kwantificeren. De gegevens zullen worden geanalyseerd, rekening houdend met het sociodemografische gewicht van de deelnemers, om representativiteit van de volwassen bevolking van Québec te bereiken.
NutriQuébec zal essentiële gegevens leveren voor de langetermijnevaluatie van eetgewoonten nadat de PGPS van Québec is gelanceerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
NutriQuébec is een open cohort met continue en ononderbroken werving gedurende de duur van de studie, die momenteel wordt gefinancierd tot 2022. De beoogde steekproefomvang is 20.000 volwassenen op basis van een niet-waarschijnlijkheidssteekproef. Er zal een uitgebreide multimediacampagne worden ingezet om de doelgroep in de hele provincie Québec te bereiken. Meer specifiek zullen periodiek televisie-, radio- en printinterviews worden georganiseerd. Sleutelfiguren op het gebied van voeding en gezondheid zullen worden gevraagd om het project op verschillende mediaplatformen te promoten. Het project zal ook worden gepubliceerd op sociale netwerken, onder meer op de NutriQuébec Facebook-pagina. De regering van Québec en verschillende van haar gemeenschapspartners zullen worden uitgenodigd om NutriQuébec te promoten via hun website, nieuwsbrieven en/of de sociale netwerken die zij gebruiken. Daarnaast zullen wervingsadvertenties via verschillende kanalen worden verspreid, waaronder: 1) e-maillijsten van partners en universiteiten in Québec; en 2) openbare plaatsen zoals buurthuizen, zorginstellingen en bedrijven. Alle bovengenoemde wervingsmethoden zullen personen die geïnteresseerd zijn in het onderzoek uitnodigen om de NutriQuébec-website te bezoeken voor meer informatie en om zich te registreren.
Na het aanmaken van een account op het beveiligde PULSAR-platform, wordt elk individu uitgenodigd om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het project. Of ze in aanmerking komen (leeftijd en woonadres) wordt automatisch geverifieerd bij de registratie. Na registratie en toestemming worden deelnemers per e-mail uitgenodigd om de kernvragenlijsten in te vullen door in te loggen op hun persoonlijke en beveiligde account.
Kernvragenlijsten worden jaarlijks ingevuld op basis van de datum van de eerste registratie van de deelnemers. Deze kernvragenlijsten beoordelen levensstijlgewoonten, waaronder eetgewoonten, gewoonten op het gebied van lichaamsbeweging, slaapkwaliteit, tabaks-, alcohol- en drugsgewoonten, evenals persoonlijke kenmerken, voedselzekerheid en gezondheidstoestand.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Benoît Lamarche, PhD
- Telefoonnummer: 404355 418-656-2131
- E-mail: benoit.lamarche@fsaa.ulaval.ca
Studie Locaties
-
-
-
Québec, Canada, G1V 0A6
- Werving
- Laval University
-
Contact:
- Benoît Lamarche, PhD
- E-mail: benoit.lamarche@fsaa.ulaval.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar en ouder met een woonadres in Québec (Canada)
- Frans of Engels kunnen lezen en begrijpen
- Toegang hebben tot internet (met een computer of een elektronische tablet)
- Heb een actief e-mailadres
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inname van groenten en fruit
Tijdsspanne: Jaarlijkse, doorlopende beoordeling (tot 25 jaar follow-up)
|
De inname van groenten en fruit wordt beoordeeld op basis van het gemiddelde van 3 gevalideerde webgebaseerde 24-uurs recalls.
De inname van groenten en fruit wordt gerapporteerd als het aantal keren dat per dag wordt geconsumeerd.
|
Jaarlijkse, doorlopende beoordeling (tot 25 jaar follow-up)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dieet kwaliteit
Tijdsspanne: Jaarlijkse, doorlopende beoordeling (tot 25 jaar follow-up)
|
De kwaliteit van het dieet wordt beoordeeld aan de hand van het gemiddelde van 3 gevalideerde webgebaseerde 24-uurs recalls met behulp van de Canadian Health Eating Index op een schaal van 0-100.
|
Jaarlijkse, doorlopende beoordeling (tot 25 jaar follow-up)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benoît Lamarche, PhD, Laval University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-042 Phase II A3/ 14-05-20
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .