- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04140071
NutriQuébec: internetowe prospektywne badanie kohortowe w celu monitorowania nawyków żywieniowych populacji w prowincji Québec.
NutriQuébec: unikalne internetowe prospektywne badanie kohortowe w celu monitorowania nawyków żywieniowych populacji w prowincji Québec.
Epidemia chorób niezakaźnych, takich jak choroby układu krążenia i cukrzyca typu 2, jest w dużej mierze spowodowana niezdrowymi nawykami żywieniowymi i brakiem aktywności fizycznej. Jesienią 2016 r. rząd Quebecu uruchomił pierwszą w historii rządową politykę profilaktyki zdrowotnej (PGPS), aby działać na podstawie zestawu czynników w celu poprawy stanu zdrowia i jakości życia ludności Quebecu oraz zmniejszenia społecznych nierówności w zdrowiu. NutriQuébec to internetowe prospektywne badanie kohortowe, którego głównym celem jest ilościowe określenie wpływu wdrożenia PGPS na nawyki żywieniowe mieszkańców Quebecu na przestrzeni lat.
NutriQuébec zrekrutuje w ciągu najbliższych 3 lat 20 000 dorosłych mieszkających w prowincji Québec w Kanadzie poprzez szeroko zakrojoną kampanię multimedialną zaprojektowaną z myślą o dotarciu do różnych segmentów populacji, w tym podgrup o niskim statusie społeczno-ekonomicznym. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie co roku dziewięciu podstawowych kwestionariuszy na platformie internetowej. Kwestionariusze ocenią kilka wymiarów związanych ze stylem życia, w tym nawyki żywieniowe i nawyki związane z aktywnością fizyczną, a także dużą liczbę cech osobistych i ogólny stan zdrowia. Przebieg czasowy zmian w nawykach żywieniowych zostanie przeanalizowany w domysłach wraz z wdrożeniem PGPS w celu ilościowego określenia jego wpływu na poziomie populacji. Dane zostaną przeanalizowane z uwzględnieniem wagi socjodemograficznej uczestników, aby osiągnąć reprezentatywność dorosłej populacji Quebecu.
NutriQuébec dostarczy niezbędnych danych do długoterminowej oceny nawyków żywieniowych po uruchomieniu PGPS w Quebecu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
NutriQuébec to otwarta kohorta z ciągłą i nieprzerwaną rekrutacją przez cały czas trwania badania, które jest obecnie finansowane do 2022 roku. Docelowa wielkość próby wynosi 20 000 osób dorosłych w oparciu o próbkowanie nielosowe. Przeprowadzona zostanie szeroko zakrojona kampania multimedialna, aby dotrzeć do grupy docelowej w całej prowincji Québec. Mówiąc dokładniej, okresowo będą organizowane wywiady telewizyjne, radiowe i prasowe. Kluczowe osobistości w dziedzinie żywności i zdrowia zostaną poproszone o promowanie projektu na różnych platformach medialnych. Projekt zostanie również nagłośniony w sieciach społecznościowych, w tym na stronie NutriQuébec na Facebooku. Rząd Quebecu i kilku jego partnerów społecznych zostanie zaproszonych do promowania NutriQuébec za pośrednictwem swojej strony internetowej, biuletynów i/lub sieci społecznościowych, z których korzystają. Ponadto ogłoszenia rekrutacyjne będą rozpowszechniane za pośrednictwem kilku kanałów, w tym: 1) list e-mailowych od partnerów i uniwersytetów w Quebecu; oraz 2) miejscach publicznych, takich jak domy kultury, instytucje służby zdrowia i firmy. Wszystkie wyżej wymienione metody rekrutacji zaproszą osoby zainteresowane badaniem do odwiedzenia strony internetowej NutriQuébec w celu uzyskania dodatkowych informacji i rejestracji.
Po utworzeniu konta na zabezpieczonej platformie PULSAR każda osoba zostanie poproszona o wyrażenie świadomej zgody na udział w projekcie. Jej uprawnienia (wiek i adres zamieszkania) zostaną automatycznie zweryfikowane podczas rejestracji. Po rejestracji i wyrażeniu zgody uczestnicy zostaną poproszeni pocztą elektroniczną o wypełnienie podstawowych kwestionariuszy poprzez zalogowanie się na swoje osobiste i zabezpieczone konto.
Kwestionariusze podstawowe będą wypełniane corocznie, na podstawie daty pierwszej rejestracji uczestników. Te podstawowe kwestionariusze oceniają nawyki związane ze stylem życia, w tym nawyki żywieniowe, nawyki związane z aktywnością fizyczną, jakość snu, nawyki tytoniowe, alkoholowe i narkotykowe, a także cechy osobiste, bezpieczeństwo żywnościowe i stan zdrowia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Benoît Lamarche, PhD
- Numer telefonu: 404355 418-656-2131
- E-mail: benoit.lamarche@fsaa.ulaval.ca
Lokalizacje studiów
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 0A6
- Rekrutacyjny
- Laval University
-
Kontakt:
- Benoît Lamarche, PhD
- E-mail: benoit.lamarche@fsaa.ulaval.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe w wieku 18 lat i starsze z adresem zamieszkania w Quebecu (Kanada)
- Być w stanie czytać i rozumieć francuski lub angielski
- Mieć dostęp do Internetu (za pomocą komputera lub tabletu elektronicznego)
- Posiadać aktywny adres e-mail
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie warzyw i owoców
Ramy czasowe: Coroczna, bieżąca ocena (do 25 lat obserwacji)
|
Spożycie warzyw i owoców zostanie ocenione na podstawie średniej z 3 potwierdzonych 24-godzinnych internetowych wycofań.
Spożycie warzyw i owoców będzie podawane jako liczba spożywanych posiłków dziennie.
|
Coroczna, bieżąca ocena (do 25 lat obserwacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość diety
Ramy czasowe: Coroczna, bieżąca ocena (do 25 lat obserwacji)
|
Jakość diety zostanie oceniona na podstawie średniej z 3 zatwierdzonych internetowych 24-godzinnych wycofań przy użyciu kanadyjskiego indeksu zdrowego odżywiania w skali od 0 do 100.
|
Coroczna, bieżąca ocena (do 25 lat obserwacji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Benoît Lamarche, PhD, Laval University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-042 Phase II A3/ 14-05-20
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .