- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04140071
NutriQuébec: Web-pohjainen tuleva kohorttitutkimus väestön ruokailutottumusten seuraamiseksi Québecin maakunnassa.
NutriQuébec: ainutlaatuinen verkkopohjainen tuleva kohorttitutkimus väestön ruokailutottumusten seuraamiseksi Québecin maakunnassa.
Ei-tarttuvien sairauksien, kuten sydän- ja verisuonitautien ja tyypin 2 diabeteksen epidemia johtuu suurelta osin epäterveellisistä ruokailutottumuksista ja liikunnan puutteesta. Syksyllä 2016 Québecin hallitus käynnisti ensimmäisen hallituksen terveyden ehkäisypolitiikkansa (PGPS), jonka tarkoituksena on toimia joukon tekijöitä parantaakseen Quebecin väestön terveydentilaa ja elämänlaatua sekä vähentääkseen sosiaalista eriarvoisuutta terveydessä. NutriQuébec on verkkopohjainen prospektiivinen kohorttitutkimus, jonka ensisijaisena tavoitteena on kvantifioida PGPS:n täytäntöönpanon vaikutus Québecin väestön ruokailutottumuksiin vuosien varrella.
NutriQuébec rekrytoi seuraavien kolmen vuoden aikana 20 000 Kanadan Québecin maakunnassa asuvaa aikuista laajalla multimediakampanjalla, joka on suunniteltu tavoittamaan eri väestöryhmiä, mukaan lukien alaryhmät, joilla on alhainen sosioekonominen asema. Osallistujia pyydetään täyttämään verkkopohjaisella alustalla yhdeksän ydinkyselyä vuosittain. Kyselylomakkeilla arvioidaan useita elämäntapoihin liittyviä ulottuvuuksia, mukaan lukien ruokailutottumukset ja liikunnan tottumukset sekä suuri joukko henkilökohtaisia ominaisuuksia ja globaalia terveydentilaa. Ruokailutottumusten muutosten ajankulkua analysoidaan oletuksena PGPS:n täytäntöönpanon yhteydessä sen vaikutusten kvantifioimiseksi väestötasolla. Tiedot analysoidaan ottaen huomioon osallistujien sosiodemografinen paino, jotta saavutetaan Québecin aikuisväestön edustavuus.
NutriQuébec tarjoaa tärkeitä tietoja ruokailutottumusten pitkän aikavälin arviointiin Québecin PGPS:n lanseerauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
NutriQuébec on avoin kohortti, jossa rekrytointi on jatkuvaa ja keskeytymätöntä koko opintojen ajan ja joka on tällä hetkellä rahoitettu vuoteen 2022 asti. Tavoiteotoskoko on 20 000 aikuista ei-todennäköisyysotosten perusteella. Laaja multimediakampanja toteutetaan kohdeväestön tavoittamiseksi koko Québecin maakunnassa. Tarkemmin sanottuna televisio-, radio- ja printtihaastatteluja järjestetään säännöllisesti. Elintarvike- ja terveysalan avainhenkilöitä kutsutaan edistämään hanketta eri media-alustoilla. Hanke julkistetaan myös sosiaalisessa mediassa, mukaan lukien NutriQuébecin Facebook-sivulla. Québecin hallitus ja useita sen yhteisökumppaneita kutsutaan mainostamaan NutriQuébecia verkkosivustonsa, uutiskirjeensä ja/tai käyttämiensä sosiaalisten verkostojen kautta. Lisäksi rekrytointiilmoituksia jaetaan useiden kanavien kautta, mukaan lukien: 1) sähköpostilistat kumppaneilta ja Québecin yliopistoilta; ja 2) julkiset paikat, kuten yhteisökeskukset, terveyslaitokset ja yritykset. Kaikki edellä mainitut rekrytointimenetelmät kutsuvat tutkimuksesta kiinnostuneita vierailemaan NutriQuébecin verkkosivuilla saadakseen lisätietoja ja rekisteröitymään.
Kun olet luonut tilin suojatulle PULSAR-alustalle, jokaista henkilöä pyydetään antamaan tietoinen suostumus osallistua hankkeeseen. Heidän kelpoisuutensa (ikä ja asuinosoite) varmistetaan automaattisesti rekisteröinnin yhteydessä. Kun osallistujat ovat rekisteröityneet ja antaneet suostumuksensa, heitä kutsutaan sähköpostitse täyttämään ydinkyselyt kirjautumalla henkilökohtaiselle ja suojatulle tililleen.
Ydinkyselylomakkeet täytetään vuosittain osallistujien ensimmäisen ilmoittautumispäivän perusteella. Nämä ydinkyselyt arvioivat elämäntottumuksia, mukaan lukien ruokailutottumukset, fyysiset aktiviteetit, unen laatu, tupakka-, alkoholi- ja huumetottumukset sekä henkilökohtaisia ominaisuuksia, ruokaturvaa ja terveydentilaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Benoît Lamarche, PhD
- Puhelinnumero: 404355 418-656-2131
- Sähköposti: benoit.lamarche@fsaa.ulaval.ca
Opiskelupaikat
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 0A6
- Rekrytointi
- Laval University
-
Ottaa yhteyttä:
- Benoît Lamarche, PhD
- Sähköposti: benoit.lamarche@fsaa.ulaval.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, joiden kotiosoite on Québec (Kanada)
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään ranskaa tai englantia
- Sinulla on pääsy Internetiin (tietokoneella tai elektronisella tabletilla)
- Sinulla on aktiivinen sähköpostiosoite
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hedelmien ja vihannesten syönti
Aikaikkuna: Vuosittainen, jatkuva arviointi (jopa 25 vuoden seuranta)
|
Vihannesten ja hedelmien syönti arvioidaan kolmen validoidun verkkopohjaisen 24 tunnin palautuksen keskiarvon perusteella.
Vihannesten ja hedelmien syönti ilmoitetaan päivittäin kulutettuina kertoina.
|
Vuosittainen, jatkuva arviointi (jopa 25 vuoden seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion laatu
Aikaikkuna: Vuosittainen, jatkuva arviointi (jopa 25 vuoden seuranta)
|
Ruokavalion laatu arvioidaan kolmen validoidun verkkopohjaisen 24 tunnin palautuksen keskiarvon perusteella käyttämällä Kanadan terveyssyömisindeksiä asteikolla 0-100.
|
Vuosittainen, jatkuva arviointi (jopa 25 vuoden seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benoît Lamarche, PhD, Laval University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-042 Phase II A3/ 14-05-20
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .