- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04140071
NutriQuébec: проспективное когортное исследование в Интернете для мониторинга пищевых привычек населения в провинции Квебек.
NutriQuébec: уникальное проспективное когортное веб-исследование для мониторинга пищевых привычек населения в провинции Квебек.
Эпидемия неинфекционных заболеваний, таких как сердечно-сосудистые заболевания и диабет 2 типа, в значительной степени связана с нездоровым питанием и отсутствием физической активности. Осенью 2016 года правительство Квебека запустило свою первую в истории государственную политику профилактики заболеваний (PGPS), чтобы воздействовать на ряд факторов, направленных на улучшение состояния здоровья и качества жизни населения Квебека, а также на сокращение социального неравенства в отношении здоровья. NutriQuébec — это проспективное когортное веб-исследование, основной целью которого является количественная оценка воздействия внедрения PGPS на пищевые привычки населения Квебека на протяжении многих лет.
В течение следующих 3 лет NutriQuébec примет на работу 20 000 взрослых, проживающих в провинции Квебек в Канаде, посредством обширной мультимедийной кампании, предназначенной для охвата различных слоев населения, включая подгруппы с низким социально-экономическим статусом. Участникам будет предложено ежегодно заполнять на веб-платформе девять основных вопросников. Анкеты будут оценивать несколько аспектов, связанных с образом жизни, включая привычки в еде и физическую активность, а также большое количество личных характеристик и общее состояние здоровья. Временной ход изменений в привычках питания будет проанализирован в связи с внедрением PGPS для количественной оценки его воздействия на уровне населения. Данные будут анализироваться с учетом социально-демографического веса участников, чтобы добиться репрезентативности взрослого населения Квебека.
NutriQuébec предоставит необходимые данные для долгосрочной оценки пищевых привычек после запуска PGPS в Квебеке.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
NutriQuébec — это открытая когорта с непрерывным и непрерывным набором в течение всего периода исследования, которое в настоящее время финансируется до 2022 года. Целевой размер выборки составляет 20 000 взрослых на основе невероятностной выборки. Будет развернута обширная мультимедийная кампания для охвата целевого населения по всей провинции Квебек. В частности, периодически будут организовываться интервью на телевидении, радио и в печати. Ведущие деятели в области продуктов питания и здоровья будут приглашены для продвижения проекта на различных медиа-платформах. Проект также будет освещаться в социальных сетях, в том числе на странице NutriQuébec в Facebook. Правительству Квебека и нескольким его партнерам по сообществу будет предложено продвигать NutriQuébec через свой веб-сайт, информационные бюллетени и/или социальные сети, которые они используют. Кроме того, объявления о приеме на работу будут распространяться по нескольким каналам, в том числе: 1) списки адресов электронной почты от партнеров и университетов Квебека; и 2) общественные места, такие как общественные центры, медицинские учреждения и компании. Все вышеупомянутые методы набора приглашают лиц, заинтересованных в исследовании, посетить веб-сайт NutriQuébec для получения дополнительной информации и зарегистрироваться.
После создания учетной записи на защищенной платформе PULSAR каждому человеку будет предложено предоставить информированное согласие на участие в проекте. Их право на участие (возраст и адрес проживания) будет автоматически проверено при регистрации. После регистрации и предоставления согласия участникам будет предложено по электронной почте заполнить основные анкеты, войдя в свою личную и защищенную учетную запись.
Основные анкеты будут заполняться ежегодно, исходя из даты первой регистрации участников. Эти основные анкеты оценивают привычки образа жизни, включая привычки в еде, привычки к физической активности, качество сна, пристрастие к табаку, алкоголю и наркотикам, а также личные качества, продовольственную безопасность и состояние здоровья.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Benoît Lamarche, PhD
- Номер телефона: 404355 418-656-2131
- Электронная почта: benoit.lamarche@fsaa.ulaval.ca
Места учебы
-
-
-
Québec, Канада, G1V 0A6
- Рекрутинг
- Laval University
-
Контакт:
- Benoît Lamarche, PhD
- Электронная почта: benoit.lamarche@fsaa.ulaval.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше с адресом проживания в Квебеке (Канада)
- Уметь читать и понимать по-французски или по-английски
- Иметь доступ к Интернету (с помощью компьютера или электронного планшета)
- Иметь активный адрес электронной почты
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Потребление овощей и фруктов
Временное ограничение: Ежегодная постоянная оценка (до 25 лет наблюдения)
|
Потребление овощей и фруктов будет оцениваться по среднему значению из 3 подтвержденных отзывов в Интернете за 24 часа.
Потребление овощей и фруктов будет сообщено как количество раз, потребляемых в день.
|
Ежегодная постоянная оценка (до 25 лет наблюдения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Качество диеты
Временное ограничение: Ежегодная постоянная оценка (до 25 лет наблюдения)
|
Качество диеты будет оцениваться по среднему значению 3 подтвержденных отзывов в Интернете за 24 часа с использованием Канадского индекса здорового питания по шкале от 0 до 100.
|
Ежегодная постоянная оценка (до 25 лет наблюдения)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-042 Phase II A3/ 14-05-20
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .