- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04140071
NutriQuébec: en webbaserad prospektiv kohortstudie för att övervaka befolkningens matvanor i provinsen Québec.
NutriQuébec: en unik webbaserad prospektiv kohortstudie för att övervaka befolkningens matvanor i provinsen Québec.
Epidemin av icke-smittsamma sjukdomar som hjärt- och kärlsjukdomar och typ 2-diabetes beror till stor del på ohälsosamma matvanor och fysisk inaktivitet. Hösten 2016 lanserade Québecs regering sin första statliga hälsoförebyggande policy (PGPS) någonsin för att agera på en uppsättning faktorer för att förbättra hälsotillståndet och livskvaliteten för befolkningen i Quebec och för att minska sociala ojämlikheter i hälsa. NutriQuébec är en webbaserad prospektiv kohortstudie vars primära syfte är att kvantifiera effekten av implementeringen av PGPS på Québec-befolkningens matvanor genom åren.
NutriQuébec kommer under de kommande 3 åren att rekrytera 20 000 vuxna som bor i provinsen Québec i Kanada genom en omfattande multimediakampanj utformad för att nå olika segment av befolkningen, inklusive undergrupper med låg socioekonomisk status. Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i nio grundläggande frågeformulär på en webbaserad plattform på årsbasis. Frågeformulär kommer att bedöma flera dimensioner relaterade till livsstil, inklusive matvanor och fysiska aktivitetsvanor, samt ett stort antal personliga egenskaper och globalt hälsotillstånd. Tidsförloppet för förändringarna i matvanor kommer att analyseras i samband med implementeringen av PGPS för att kvantifiera dess inverkan på befolkningsnivå. Data kommer att analyseras samtidigt som de tar hänsyn till deltagarnas sociodemografiska vikt för att uppnå representativitet för den vuxna Québec-befolkningen.
NutriQuébec kommer att tillhandahålla viktiga data för den långsiktiga utvärderingen av matvanor efter att Québecs PGPS har lanserats.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
NutriQuébec är en öppen kohort med kontinuerlig och oavbruten rekrytering under studietiden, som för närvarande finansieras till 2022. Målurvalsstorleken är 20 000 vuxna baserat på ett icke-sannolikhetsurval. En omfattande multimediakampanj kommer att sättas igång för att nå målgruppen i hela provinsen Québec. Mer specifikt kommer tv-, radio- och tryckta intervjuer att anordnas med jämna mellanrum. Nyckelpersoner inom området mat och hälsa kommer att anlitas för att marknadsföra projektet på olika medieplattformar. Projektet kommer också att publiceras på sociala nätverk, inklusive på NutriQuébec Facebook-sida. Québecs regering och flera av dess samhällspartner kommer att bjudas in att marknadsföra NutriQuébec via deras hemsida, nyhetsbrev och/eller de sociala nätverk de använder. Dessutom kommer rekryteringsannonser att distribueras via flera kanaler, inklusive: 1) e-postlistor från partners och universitet i Québec; och 2) offentliga platser som bygdegårdar, hälsoinstitutioner och företag. Alla de ovan nämnda rekryteringsmetoderna kommer att bjuda in personer som är intresserade av studien att besöka NutriQuébecs webbplats för mer information och för att registrera sig.
Efter att ha skapat ett konto på den säkrade PULSAR-plattformen kommer varje individ att uppmanas att ge informerat samtycke för att delta i projektet. Deras behörighet (ålder och bostadsadress) kommer automatiskt att verifieras vid registrering. När de väl har registrerats och har gett sitt samtycke kommer deltagarna att bjudas in via e-post att fylla i de centrala frågeformulären genom att logga in på sitt personliga och säkra konto.
Grundläggande frågeformulär kommer att fyllas i på årsbasis, baserat på datumet för deltagarnas första registrering. Dessa grundläggande frågeformulär bedömer livsstilsvanor inklusive matvanor, fysiska aktivitetsvanor, sömnkvalitet, tobaks-, alkohol- och drogvanor samt personliga egenskaper, matsäkerhet och hälsotillstånd.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Benoît Lamarche, PhD
- Telefonnummer: 404355 418-656-2131
- E-post: benoit.lamarche@fsaa.ulaval.ca
Studieorter
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 0A6
- Rekrytering
- Laval University
-
Kontakt:
- Benoît Lamarche, PhD
- E-post: benoit.lamarche@fsaa.ulaval.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna 18 år och äldre med bostadsadress i Québec (Kanada)
- Kunna läsa och förstå franska eller engelska
- Ha tillgång till Internet (med en dator eller en elektronisk surfplatta)
- Ha en aktiv e-postadress
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intag av grönsaker och frukt
Tidsram: Årlig, löpande utvärdering (upp till 25 års uppföljning)
|
Grönsaks- och fruktintag kommer att bedömas från genomsnittet av 3 validerade webbaserade 24-timmars återkallelser.
Grönsaks- och fruktintag kommer att rapporteras som antalet gånger som konsumeras per dag.
|
Årlig, löpande utvärdering (upp till 25 års uppföljning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dietkvalitet
Tidsram: Årlig, löpande utvärdering (upp till 25 års uppföljning)
|
Dietkvalitet kommer att bedömas från genomsnittet av 3 validerade webbaserade 24-timmars återkallelser med hjälp av Canadian Health Eating Index på en skala från 0-100.
|
Årlig, löpande utvärdering (upp till 25 års uppföljning)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Benoît Lamarche, PhD, Laval University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2018-042 Phase II A3/ 14-05-20
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .