- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04151095
Zkoumání vlivu aerobního tréninku s omezeným průtokem krve na mitochondriální adaptace u mladých zdravých dospělých
19. prosince 2023 aktualizováno: Brendon Gurd, PhD
Zkoumání vlivu aerobního tréninku s omezeným průtokem krve na aktivitu citrátsyntázy u mladých zdravých dospělých
Tato studie s paralelním ramenem zkoumá účinky omezení arteriálního průtoku krve během cyklistického cvičení na citrátsyntázu.
Účastníci budou náhodně rozděleni do cvičební skupiny s omezeným průtokem krve nebo bez omezení průtoku krve.
Obě skupiny absolvují sedm 30minutových cvičení v průběhu 14 dnů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
19
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L3N6
- Queen's University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 3 hodiny fyzické aktivity týdně
- Žádný předchozí cyklistický trénink
- Žádné souběžné zapojení do jiného vzdělávacího programu
- Index tělesné hmotnosti < 30 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost kardiovaskulárních onemocnění
- Přítomnost metabolických onemocnění
- Pravidelné užívání perorálních léků
- Současný kuřák
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: BFR
|
Účastníci absolvují pohybový trénink na ležícím kole umístěném na sklonu 45 stupňů (BFR).
|
|
Experimentální: CTL
|
Účastníci absolvují pohybový trénink na ležícím kole umístěném na rovném terénu (CTL).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citrát Syntáza
Časové okno: 3 dny před začátkem cvičení a 3 dny po ukončení cvičení
|
Násobná změna maximální aktivity citrátsyntázy
|
3 dny před začátkem cvičení a 3 dny po ukončení cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Transkripční faktor A, mitochondriální (TFAM)
Časové okno: 3 dny před tréninkem až 3 dny po tréninku
|
Složitá změna v proteinu TFAM
|
3 dny před tréninkem až 3 dny po tréninku
|
|
Nukleární respirační faktor, 1 (NRF1)
Časové okno: 3 dny před tréninkem až 3 dny po tréninku
|
Násobná změna v proteinu NRF-1
|
3 dny před tréninkem až 3 dny po tréninku
|
|
Maximální spotřeba kyslíku (VO2peak)
Časové okno: 3 dny před tréninkem až 3 dny po tréninku
|
Změna ve VO2peak (POST-PRE)
|
3 dny před tréninkem až 3 dny po tréninku
|
|
Srdeční frekvence (HR)
Časové okno: Každých 5 minut během každého ze 7 30minutových cvičení
|
Průměrná HR
|
Každých 5 minut během každého ze 7 30minutových cvičení
|
|
Otáčky za minutu (RPM)
Časové okno: Každých 5 minut během každého ze 7 30minutových cvičení
|
Průměrná RPM
|
Každých 5 minut během každého ze 7 30minutových cvičení
|
|
Krev [laktát]
Časové okno: Během všech cvičení po 10 a 30 minutách
|
Průměrná koncentrace laktátu v krvi
|
Během všech cvičení po 10 a 30 minutách
|
|
Hodnocení vnímané námahy (RPE)
Časové okno: Každých 5 minut během každého ze 7 30minutových cvičení
|
Průměrná RPE
|
Každých 5 minut během každého ze 7 30minutových cvičení
|
|
Nuclear Factor, Erythroid 2 Like 2 (NFE2L2)
Časové okno: 3 dny před tréninkem až 3 dny po tréninku
|
Změna skládání v NFE2L2
|
3 dny před tréninkem až 3 dny po tréninku
|
|
Cytochrom c oxidáza (COX)
Časové okno: 3 dny před tréninkem až 3 dny po tréninku
|
Složit změnu v COX
|
3 dny před tréninkem až 3 dny po tréninku
|
|
Elektromyografie (EMG)
Časové okno: Během každého ze 7 30minutových cvičení
|
Střední frekvence a průměrná amplituda EMG signálu
|
Během každého ze 7 30minutových cvičení
|
|
Blízká infračervená spektroskopie (NIRS)
Časové okno: Během každého ze 7 30minutových cvičení
|
Deoxygenovaný hemoglobin a okysličený hemoglobin
|
Během každého ze 7 30minutových cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brendon J Gurd, PhD, Queen's University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
13. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
13. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
5. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BFRT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .