- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04151095
Examen del efecto del entrenamiento aeróbico con flujo sanguíneo restringido en las adaptaciones mitocondriales en adultos jóvenes sanos
19 de diciembre de 2023 actualizado por: Brendon Gurd, PhD
Examen del efecto del entrenamiento aeróbico con flujo sanguíneo restringido sobre la actividad de la citrato sintasa en adultos jóvenes sanos
Este estudio de prueba de brazos paralelos investiga los efectos de restringir el flujo sanguíneo arterial durante el ejercicio de ciclismo sobre la citrato sintasa.
Los participantes serán asignados al azar a un grupo de entrenamiento de ejercicios con flujo sanguíneo restringido o sin flujo sanguíneo restringido.
Ambos grupos completarán siete sesiones de ejercicio de 30 minutos durante un período de 14 días.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L3N6
- Queen's University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 3 horas de actividad física a la semana
- Sin entrenamiento previo en ciclismo
- Sin participación simultánea en otro programa de formación
- Índice de masa corporal < 30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedad cardiovascular
- Presencia de enfermedad metabólica
- Tomar medicamentos orales regulares
- Actual fumador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: BFR
|
Los participantes completarán el entrenamiento de ejercicios en una bicicleta reclinada colocada en una inclinación de 45 grados (BFR).
|
Experimental: CTL
|
Los participantes completarán el entrenamiento de ejercicios en una bicicleta reclinada colocada en terreno plano (CTL).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Citrato sintasa
Periodo de tiempo: 3 días antes del inicio del entrenamiento físico y 3 días después de completar el entrenamiento físico
|
Cambio de veces en la actividad máxima de citrato sintasa
|
3 días antes del inicio del entrenamiento físico y 3 días después de completar el entrenamiento físico
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Factor de transcripción A, mitocondrial (TFAM)
Periodo de tiempo: 3 días antes del entrenamiento a 3 días después del entrenamiento
|
Cambio de pliegue en la proteína TFAM
|
3 días antes del entrenamiento a 3 días después del entrenamiento
|
Factor respiratorio nuclear, 1 (NRF1)
Periodo de tiempo: 3 días antes del entrenamiento a 3 días después del entrenamiento
|
Cambio de pliegue en la proteína NRF-1
|
3 días antes del entrenamiento a 3 días después del entrenamiento
|
Consumo máximo de oxígeno (VO2pico)
Periodo de tiempo: 3 días antes del entrenamiento a 3 días después del entrenamiento
|
Cambio en VO2pico (POST-PRE)
|
3 días antes del entrenamiento a 3 días después del entrenamiento
|
Frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: Cada 5 minutos durante cada una de las 7 sesiones de ejercicio de 30 minutos
|
FC media
|
Cada 5 minutos durante cada una de las 7 sesiones de ejercicio de 30 minutos
|
Revoluciones por minuto (RPM)
Periodo de tiempo: Cada 5 minutos durante cada una de las 7 sesiones de ejercicio de 30 minutos
|
RPM promedio
|
Cada 5 minutos durante cada una de las 7 sesiones de ejercicio de 30 minutos
|
Sangre [lactato]
Periodo de tiempo: Durante todas las sesiones de ejercicio a los 10 y 30 minutos
|
Concentración media de lactato en sangre
|
Durante todas las sesiones de ejercicio a los 10 y 30 minutos
|
Valoración del esfuerzo percibido (RPE)
Periodo de tiempo: Cada 5 minutos durante cada una de las 7 sesiones de ejercicio de 30 minutos
|
RPE promedio
|
Cada 5 minutos durante cada una de las 7 sesiones de ejercicio de 30 minutos
|
Factor nuclear, eritroide 2 como 2 (NFE2L2)
Periodo de tiempo: 3 días antes del entrenamiento a 3 días después del entrenamiento
|
Doble cambio en NFE2L2
|
3 días antes del entrenamiento a 3 días después del entrenamiento
|
Citocromo c oxidasa (COX)
Periodo de tiempo: 3 días antes del entrenamiento a 3 días después del entrenamiento
|
Doble cambio en COX
|
3 días antes del entrenamiento a 3 días después del entrenamiento
|
Electromiografía (EMG)
Periodo de tiempo: A lo largo de cada una de las 7 sesiones de ejercicio de 30 minutos
|
Frecuencia media y amplitud promedio de la señal EMG
|
A lo largo de cada una de las 7 sesiones de ejercicio de 30 minutos
|
Espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS)
Periodo de tiempo: A lo largo de cada una de las 7 sesiones de ejercicio de 30 minutos
|
Hemoglobina desoxigenada y hemoglobina oxigenada
|
A lo largo de cada una de las 7 sesiones de ejercicio de 30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brendon J Gurd, PhD, Queen's University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
13 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
13 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BFRT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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