- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04151095
Untersuchung der Wirkung von aerobem Training mit eingeschränktem Blutfluss auf mitochondriale Anpassungen bei jungen gesunden Erwachsenen
19. Dezember 2023 aktualisiert von: Brendon Gurd, PhD
Untersuchung der Wirkung von aerobem Training mit eingeschränktem Blutfluss auf die Aktivität der Citratsynthase bei jungen gesunden Erwachsenen
Diese Parallelarm-Versuchsstudie untersucht die Auswirkungen der Einschränkung des arteriellen Blutflusses während des Radfahrens auf die Citratsynthase.
Die Teilnehmer werden randomisiert entweder einer Trainingsgruppe mit eingeschränktem oder nicht eingeschränktem Blutfluss zugeteilt.
Beide Gruppen werden über einen Zeitraum von 14 Tagen sieben 30-minütige Übungseinheiten absolvieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L3N6
- Queen's University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 3 Stunden körperliche Aktivität pro Woche
- Kein vorheriges Fahrradtraining
- Keine gleichzeitige Teilnahme an einem anderen Ausbildungsprogramm
- Body-Mass-Index < 30 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Vorhandensein einer Stoffwechselerkrankung
- Einnahme regelmäßiger oraler Medikamente
- Derzeitiger Raucher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: BFR
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Die Teilnehmer absolvieren ein Übungstraining auf einem Liegerad, das auf einer 45-Grad-Neigung (BFR) platziert ist.
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Experimental: CTL
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Die Teilnehmer absolvieren ein Übungstraining auf einem Liegerad auf ebenem Boden (CTL).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Citrat-Synthase
Zeitfenster: 3 Tage vor Trainingsbeginn und 3 Tage nach Abschluss des Trainings
|
Vielfache Änderung der maximalen Aktivität der Citratsynthase
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3 Tage vor Trainingsbeginn und 3 Tage nach Abschluss des Trainings
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Transkriptionsfaktor A, mitochondrial (TFAM)
Zeitfenster: 3 Tage vor dem Training bis 3 Tage nach dem Training
|
Vielfache Änderung des TFAM-Proteins
|
3 Tage vor dem Training bis 3 Tage nach dem Training
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|
Nuklearer Atmungsfaktor, 1 (NRF1)
Zeitfenster: 3 Tage vor dem Training bis 3 Tage nach dem Training
|
Vielfache Änderung des NRF-1-Proteins
|
3 Tage vor dem Training bis 3 Tage nach dem Training
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Maximaler Sauerstoffverbrauch (VO2peak)
Zeitfenster: 3 Tage vor dem Training bis 3 Tage nach dem Training
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Änderung des VO2peak (POST-PRE)
|
3 Tage vor dem Training bis 3 Tage nach dem Training
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Herzfrequenz (HF)
Zeitfenster: Alle 5 Minuten während jeder der 7, 30-minütigen Übungseinheiten
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Durchschnittliche HR
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Alle 5 Minuten während jeder der 7, 30-minütigen Übungseinheiten
|
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Umdrehungen pro Minute (RPM)
Zeitfenster: Alle 5 Minuten während jeder der 7, 30-minütigen Übungseinheiten
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Durchschnittliche Drehzahl
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Alle 5 Minuten während jeder der 7, 30-minütigen Übungseinheiten
|
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Blut [Laktat]
Zeitfenster: Während aller Übungseinheiten bei 10 und 30 Minuten
|
Durchschnittliche Laktatkonzentration im Blut
|
Während aller Übungseinheiten bei 10 und 30 Minuten
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Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE)
Zeitfenster: Alle 5 Minuten während jeder der 7, 30-minütigen Übungseinheiten
|
Durchschnittlicher RPE
|
Alle 5 Minuten während jeder der 7, 30-minütigen Übungseinheiten
|
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Kernfaktor, Erythroid 2 wie 2 (NFE2L2)
Zeitfenster: 3 Tage vor dem Training bis 3 Tage nach dem Training
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Faltänderung in NFE2L2
|
3 Tage vor dem Training bis 3 Tage nach dem Training
|
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Cytochrom-c-Oxidase (COX)
Zeitfenster: 3 Tage vor dem Training bis 3 Tage nach dem Training
|
Falte Änderung in COX
|
3 Tage vor dem Training bis 3 Tage nach dem Training
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Elektromyographie (EMG)
Zeitfenster: Während jeder der 7, 30-minütigen Übungseinheiten
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Mittlere Frequenz und durchschnittliche Amplitude des EMG-Signals
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Während jeder der 7, 30-minütigen Übungseinheiten
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Nahinfrarotspektroskopie (NIRS)
Zeitfenster: Während jeder der 7, 30-minütigen Übungseinheiten
|
Desoxygeniertes Hämoglobin und oxygeniertes Hämoglobin
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Während jeder der 7, 30-minütigen Übungseinheiten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Brendon J Gurd, PhD, Queen's University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Mai 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BFRT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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