- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04151095
Onderzoek naar het effect van doorbloeding beperkte aerobe training op mitochondriale aanpassingen bij jonge gezonde volwassenen
19 december 2023 bijgewerkt door: Brendon Gurd, PhD
Onderzoek naar het effect van doorbloeding beperkte aerobe training op citraatsynthase-activiteit bij jonge gezonde volwassenen
Deze studie met parallelle armen onderzoekt de effecten van het beperken van de arteriële bloedstroom tijdens fietsoefeningen op citraatsynthase.
Deelnemers worden gerandomiseerd naar een trainingsgroep met beperkte of niet-bloedstroombeperkte oefeningen.
Beide groepen zullen gedurende een periode van 14 dagen zeven trainingssessies van 30 minuten voltooien.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L3N6
- Queen's University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 3 uur lichamelijke activiteit per week
- Geen eerdere fietstraining
- Geen gelijktijdige deelname aan een ander trainingsprogramma
- Lichaamsmassa-index < 30 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van hart- en vaatziekten
- Aanwezigheid van stofwisselingsziekte
- Regelmatig orale medicatie nemen
- Huidige roker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: BFR
|
De deelnemers zullen hun trainingstraining voltooien op een ligfiets die op een helling van 45 graden (BFR) is geplaatst.
|
|
Experimenteel: CTL
|
Deelnemers zullen hun trainingstraining voltooien op een ligfiets die op een vlakke ondergrond (CTL) is geplaatst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Citraat Synthase
Tijdsspanne: 3 dagen voor het begin van de training en 3 dagen na het voltooien van de training
|
Vouwverandering in maximale activiteit van citraatsynthase
|
3 dagen voor het begin van de training en 3 dagen na het voltooien van de training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Transcriptiefactor A, mitochondriaal (TFAM)
Tijdsspanne: 3 dagen voor de training tot 3 dagen na de training
|
Vouwverandering in TFAM-eiwit
|
3 dagen voor de training tot 3 dagen na de training
|
|
Nucleaire ademhalingsfactor, 1 (NRF1)
Tijdsspanne: 3 dagen voor de training tot 3 dagen na de training
|
Vouwverandering in NRF-1-eiwit
|
3 dagen voor de training tot 3 dagen na de training
|
|
Maximaal zuurstofverbruik (VO2peak)
Tijdsspanne: 3 dagen voor de training tot 3 dagen na de training
|
Verandering in VO2peak (POST-PRE)
|
3 dagen voor de training tot 3 dagen na de training
|
|
Hartslag (HR)
Tijdsspanne: Elke 5 minuten tijdens elk van de 7 trainingssessies van 30 minuten
|
Gemiddelde hartslag
|
Elke 5 minuten tijdens elk van de 7 trainingssessies van 30 minuten
|
|
Omwentelingen per minuut (RPM)
Tijdsspanne: Elke 5 minuten tijdens elk van de 7 trainingssessies van 30 minuten
|
Gemiddeld toerental
|
Elke 5 minuten tijdens elk van de 7 trainingssessies van 30 minuten
|
|
Bloed [lactaat]
Tijdsspanne: Tijdens alle oefensessies op 10 en 30 minuten
|
Gemiddelde lactaatconcentratie in het bloed
|
Tijdens alle oefensessies op 10 en 30 minuten
|
|
Beoordeling van waargenomen inspanning (RPE)
Tijdsspanne: Elke 5 minuten tijdens elk van de 7 trainingssessies van 30 minuten
|
Gemiddelde RPE
|
Elke 5 minuten tijdens elk van de 7 trainingssessies van 30 minuten
|
|
Nucleaire factor, erytroïde 2 zoals 2 (NFE2L2)
Tijdsspanne: 3 dagen voor de training tot 3 dagen na de training
|
Vouwwissel in NFE2L2
|
3 dagen voor de training tot 3 dagen na de training
|
|
Cytochroom c-oxidase (COX)
Tijdsspanne: 3 dagen voor de training tot 3 dagen na de training
|
Vouw verandering in COX
|
3 dagen voor de training tot 3 dagen na de training
|
|
Elektromyografie (EMG)
Tijdsspanne: Gedurende elk van de 7 trainingssessies van 30 minuten
|
Mediane frequentie en gemiddelde amplitude van het EMG-signaal
|
Gedurende elk van de 7 trainingssessies van 30 minuten
|
|
Nabij-infraroodspectroscopie (NIRS)
Tijdsspanne: Gedurende elk van de 7 trainingssessies van 30 minuten
|
Gedeoxygeneerde hemoglobine en geoxygeneerde hemoglobine
|
Gedurende elk van de 7 trainingssessies van 30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brendon J Gurd, PhD, Queen's University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BFRT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .