- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04151095
Examinando o efeito do treinamento aeróbico restrito ao fluxo sanguíneo nas adaptações mitocondriais em jovens adultos saudáveis
19 de dezembro de 2023 atualizado por: Brendon Gurd, PhD
Examinando o efeito do treinamento aeróbico restrito ao fluxo sanguíneo na atividade da citrato sintase em jovens adultos saudáveis
Este estudo experimental de braço paralelo investiga os efeitos da restrição do fluxo sanguíneo arterial durante o exercício de ciclismo na citrato sintase.
Os participantes serão randomizados para um grupo de treinamento de exercícios com restrição de fluxo sanguíneo ou sem restrição de fluxo sanguíneo.
Ambos os grupos completarão sete sessões de exercícios de 30 minutos durante um período de 14 dias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L3N6
- Queen's University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 3 horas de atividade física por semana
- Nenhum treinamento anterior de ciclismo
- Nenhum envolvimento simultâneo em outro programa de treinamento
- Índice de massa corporal < 30 kg/m2
Critério de exclusão:
- Presença de doença cardiovascular
- Presença de doença metabólica
- Tomar medicação oral regular
- Fumante atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: BFR
|
Os participantes completarão o treinamento de exercícios em uma bicicleta reclinada colocada em uma inclinação de 45 graus (BFR).
|
|
Experimental: CTL
|
Os participantes completarão o treinamento físico em uma bicicleta reclinada colocada em terreno plano (CTL).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Citrato Sintase
Prazo: 3 dias antes do início do treinamento físico e 3 dias após a conclusão do treinamento físico
|
Mudança de dobra na atividade máxima da citrato sintase
|
3 dias antes do início do treinamento físico e 3 dias após a conclusão do treinamento físico
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fator de transcrição A, mitocondrial (TFAM)
Prazo: 3 dias antes do treino até 3 dias depois do treino
|
Mudança de dobra na proteína TFAM
|
3 dias antes do treino até 3 dias depois do treino
|
|
Fator respiratório nuclear, 1 (NRF1)
Prazo: 3 dias antes do treino até 3 dias depois do treino
|
Mudança de dobra na proteína NRF-1
|
3 dias antes do treino até 3 dias depois do treino
|
|
Consumo máximo de oxigênio (VO2pico)
Prazo: 3 dias antes do treino até 3 dias depois do treino
|
Mudança no VO2pico (PÓS-PRÉ)
|
3 dias antes do treino até 3 dias depois do treino
|
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Frequência cardíaca (FC)
Prazo: A cada 5 minutos durante cada uma das 7 sessões de exercícios de 30 minutos
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RH médio
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A cada 5 minutos durante cada uma das 7 sessões de exercícios de 30 minutos
|
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Rotações por minuto (RPM)
Prazo: A cada 5 minutos durante cada uma das 7 sessões de exercícios de 30 minutos
|
RPM médio
|
A cada 5 minutos durante cada uma das 7 sessões de exercícios de 30 minutos
|
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Sangue [lactato]
Prazo: Durante todas as sessões de exercícios de 10 e 30 minutos
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Concentração média de lactato no sangue
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Durante todas as sessões de exercícios de 10 e 30 minutos
|
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Avaliação do esforço percebido (RPE)
Prazo: A cada 5 minutos durante cada uma das 7 sessões de exercícios de 30 minutos
|
RPE médio
|
A cada 5 minutos durante cada uma das 7 sessões de exercícios de 30 minutos
|
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Fator Nuclear, Eritróide 2 Like 2 (NFE2L2)
Prazo: 3 dias antes do treino até 3 dias depois do treino
|
Mudança de dobra em NFE2L2
|
3 dias antes do treino até 3 dias depois do treino
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Citocromo c oxidase (COX)
Prazo: 3 dias antes do treino até 3 dias depois do treino
|
Mudança de dobra em COX
|
3 dias antes do treino até 3 dias depois do treino
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Eletromiografia (EMG)
Prazo: Ao longo de cada uma das 7 sessões de exercícios de 30 minutos
|
Frequência mediana e amplitude média do sinal EMG
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Ao longo de cada uma das 7 sessões de exercícios de 30 minutos
|
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Espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS)
Prazo: Ao longo de cada uma das 7 sessões de exercícios de 30 minutos
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Hemoglobina desoxigenada e hemoglobina oxigenada
|
Ao longo de cada uma das 7 sessões de exercícios de 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brendon J Gurd, PhD, Queen's University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
13 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
13 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BFRT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .