- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04151095
Badanie wpływu treningu aerobowego z ograniczonym przepływem krwi na adaptacje mitochondriów u młodych zdrowych dorosłych
19 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Brendon Gurd, PhD
Badanie wpływu treningu aerobowego z ograniczeniem przepływu krwi na aktywność syntazy cytrynianowej u młodych zdrowych osób dorosłych
To badanie próbne z równoległymi ramionami bada wpływ ograniczenia przepływu krwi tętniczej podczas ćwiczeń rowerowych na syntazę cytrynianową.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy ćwiczącej z ograniczonym lub nieograniczonym przepływem krwi.
Obie grupy wykonają siedem 30-minutowych sesji ćwiczeń w ciągu 14 dni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L3N6
- Queen's University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 3 godziny aktywności fizycznej tygodniowo
- Brak wcześniejszego treningu kolarskiego
- Brak równoczesnego zaangażowania w inny program szkoleniowy
- Wskaźnik masy ciała < 30 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Obecność chorób układu krążenia
- Obecność choroby metabolicznej
- Regularne przyjmowanie leków doustnych
- Obecny palacz
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: BFR
|
Uczestnicy wykonają trening wysiłkowy na rowerze poziomym ustawionym na nachyleniu 45 stopni (BFR).
|
|
Eksperymentalny: CTL
|
Uczestnicy wykonają trening wysiłkowy na rowerze poziomym ustawionym na płaskim podłożu (CTL).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Syntaza cytrynianowa
Ramy czasowe: 3 dni przed rozpoczęciem treningu wysiłkowego i 3 dni po zakończeniu treningu wysiłkowego
|
Krotna zmiana maksymalnej aktywności syntazy cytrynianowej
|
3 dni przed rozpoczęciem treningu wysiłkowego i 3 dni po zakończeniu treningu wysiłkowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynnik transkrypcyjny A, mitochondrialny (TFAM)
Ramy czasowe: 3 dni przed treningiem do 3 dni po treningu
|
Fałdowa zmiana białka TFAM
|
3 dni przed treningiem do 3 dni po treningu
|
|
Jądrowy czynnik oddechowy, 1 (NRF1)
Ramy czasowe: 3 dni przed treningiem do 3 dni po treningu
|
Krotna zmiana białka NRF-1
|
3 dni przed treningiem do 3 dni po treningu
|
|
Maksymalne zużycie tlenu (VO2peak)
Ramy czasowe: 3 dni przed treningiem do 3 dni po treningu
|
Zmiana VO2peak (POST-PRE)
|
3 dni przed treningiem do 3 dni po treningu
|
|
Tętno (HR)
Ramy czasowe: Co 5 minut podczas każdej z 7, 30-minutowych sesji ćwiczeń
|
Średnie tętno
|
Co 5 minut podczas każdej z 7, 30-minutowych sesji ćwiczeń
|
|
Obroty na minutę (RPM)
Ramy czasowe: Co 5 minut podczas każdej z 7, 30-minutowych sesji ćwiczeń
|
Średnie obroty
|
Co 5 minut podczas każdej z 7, 30-minutowych sesji ćwiczeń
|
|
Krew [mleczan]
Ramy czasowe: Podczas wszystkich sesji ćwiczeń po 10 i 30 minutach
|
Średnie stężenie mleczanu we krwi
|
Podczas wszystkich sesji ćwiczeń po 10 i 30 minutach
|
|
Ocena postrzeganego wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: Co 5 minut podczas każdej z 7, 30-minutowych sesji ćwiczeń
|
Średnia liczba obrotów na minutę
|
Co 5 minut podczas każdej z 7, 30-minutowych sesji ćwiczeń
|
|
Czynnik jądrowy, Erytroid 2 jak 2 (NFE2L2)
Ramy czasowe: 3 dni przed treningiem do 3 dni po treningu
|
Zmień zmianę w NFE2L2
|
3 dni przed treningiem do 3 dni po treningu
|
|
Oksydaza cytochromu c (COX)
Ramy czasowe: 3 dni przed treningiem do 3 dni po treningu
|
Zmiana fałdu w COX
|
3 dni przed treningiem do 3 dni po treningu
|
|
Elektromiografia (EMG)
Ramy czasowe: Podczas każdej z 7, 30-minutowych sesji ćwiczeń
|
Mediana częstotliwości i średnia amplituda sygnału EMG
|
Podczas każdej z 7, 30-minutowych sesji ćwiczeń
|
|
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS)
Ramy czasowe: Podczas każdej z 7, 30-minutowych sesji ćwiczeń
|
Hemoglobina odtleniona i hemoglobina utleniona
|
Podczas każdej z 7, 30-minutowych sesji ćwiczeń
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brendon J Gurd, PhD, Queen's University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BFRT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .