- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04151095
Esame dell'effetto dell'allenamento aerobico con flusso sanguigno limitato sugli adattamenti mitocondriali in giovani adulti sani
19 dicembre 2023 aggiornato da: Brendon Gurd, PhD
Esame dell'effetto dell'allenamento aerobico con flusso sanguigno limitato sull'attività della citrato sintasi in giovani adulti sani
Questo studio di prova a bracci paralleli indaga gli effetti della limitazione del flusso sanguigno arterioso durante l'esercizio in bicicletta sulla citrato sintasi.
I partecipanti saranno randomizzati a un gruppo di allenamento con flusso sanguigno limitato o non limitato al flusso sanguigno.
Entrambi i gruppi completeranno sette sessioni di allenamento di 30 minuti per un periodo di 14 giorni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
19
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L3N6
- Queen's University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 3 ore di attività fisica a settimana
- Nessun precedente allenamento ciclistico
- Nessun coinvolgimento simultaneo in un altro programma di formazione
- Indice di massa corporea < 30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Presenza di malattie cardiovascolari
- Presenza di malattia metabolica
- Assunzione regolare di farmaci per via orale
- Fumatore attuale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: BFR
|
I partecipanti completeranno l'allenamento fisico su una bicicletta reclinata posizionata su un'inclinazione di 45 gradi (BFR).
|
|
Sperimentale: CTL
|
I partecipanti completeranno l'allenamento fisico su una bicicletta reclinata posizionata su un terreno pianeggiante (CTL).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Citrato sintasi
Lasso di tempo: 3 giorni prima dell'inizio dell'allenamento fisico e 3 giorni dopo aver completato l'allenamento fisico
|
Piega il cambiamento nell'attività massima della citrato sintasi
|
3 giorni prima dell'inizio dell'allenamento fisico e 3 giorni dopo aver completato l'allenamento fisico
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattore di trascrizione A, mitocondriale (TFAM)
Lasso di tempo: Da 3 giorni prima dell'allenamento a 3 giorni dopo l'allenamento
|
Piega il cambiamento nella proteina TFAM
|
Da 3 giorni prima dell'allenamento a 3 giorni dopo l'allenamento
|
|
Fattore respiratorio nucleare, 1 (NRF1)
Lasso di tempo: Da 3 giorni prima dell'allenamento a 3 giorni dopo l'allenamento
|
Piega il cambiamento nella proteina NRF-1
|
Da 3 giorni prima dell'allenamento a 3 giorni dopo l'allenamento
|
|
Massimo consumo di ossigeno (VO2peak)
Lasso di tempo: Da 3 giorni prima dell'allenamento a 3 giorni dopo l'allenamento
|
Variazione del VO2peak (POST-PRE)
|
Da 3 giorni prima dell'allenamento a 3 giorni dopo l'allenamento
|
|
Frequenza cardiaca (HR)
Lasso di tempo: Ogni 5 minuti durante ciascuna delle 7 sessioni di allenamento da 30 minuti
|
FC media
|
Ogni 5 minuti durante ciascuna delle 7 sessioni di allenamento da 30 minuti
|
|
Giri al minuto (RPM)
Lasso di tempo: Ogni 5 minuti durante ciascuna delle 7 sessioni di allenamento da 30 minuti
|
RPM medio
|
Ogni 5 minuti durante ciascuna delle 7 sessioni di allenamento da 30 minuti
|
|
Sangue [lattato]
Lasso di tempo: Durante tutte le sessioni di allenamento a 10 e 30 minuti
|
Concentrazione media di lattato nel sangue
|
Durante tutte le sessioni di allenamento a 10 e 30 minuti
|
|
Valutazione dello sforzo percepito (RPE)
Lasso di tempo: Ogni 5 minuti durante ciascuna delle 7 sessioni di allenamento da 30 minuti
|
RPE medio
|
Ogni 5 minuti durante ciascuna delle 7 sessioni di allenamento da 30 minuti
|
|
Fattore nucleare, eritroide 2 come 2 (NFE2L2)
Lasso di tempo: Da 3 giorni prima dell'allenamento a 3 giorni dopo l'allenamento
|
Piegare il cambiamento in NFE2L2
|
Da 3 giorni prima dell'allenamento a 3 giorni dopo l'allenamento
|
|
Citocromo c ossidasi (COX)
Lasso di tempo: Da 3 giorni prima dell'allenamento a 3 giorni dopo l'allenamento
|
Piegare il cambiamento in COX
|
Da 3 giorni prima dell'allenamento a 3 giorni dopo l'allenamento
|
|
Elettromiografia (EMG)
Lasso di tempo: Durante ciascuna delle 7 sessioni di allenamento di 30 minuti
|
Frequenza mediana e ampiezza media del segnale EMG
|
Durante ciascuna delle 7 sessioni di allenamento di 30 minuti
|
|
Spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS)
Lasso di tempo: Durante ciascuna delle 7 sessioni di allenamento di 30 minuti
|
Emoglobina deossigenata ed emoglobina ossigenata
|
Durante ciascuna delle 7 sessioni di allenamento di 30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brendon J Gurd, PhD, Queen's University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
13 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
13 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
5 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BFRT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .