- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04151095
Undersøker effekten av blodstrømsbegrenset aerob trening på mitokondrietilpasninger hos unge friske voksne
19. desember 2023 oppdatert av: Brendon Gurd, PhD
Undersøker effekten av blodstrømsbegrenset aerob trening på sitratsyntaseaktivitet hos unge friske voksne
Denne studien med parallelle armer undersøker effekten av å begrense arteriell blodstrøm under sykkeltrening på sitratsyntase.
Deltakerne vil bli randomisert til enten en blodstrømsbegrenset eller ikke-blodstrømsbegrenset treningsgruppe.
Begge gruppene vil gjennomføre syv, 30-minutters treningsøkter over en 14-dagers periode.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L3N6
- Queen's University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 3 timer fysisk aktivitet per uke
- Ingen tidligere sykkeltrening
- Ingen samtidig involvering i et annet treningsprogram
- Kroppsmasseindeks < 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av kardiovaskulær sykdom
- Tilstedeværelse av metabolsk sykdom
- Tar vanlige orale medisiner
- Nåværende røyker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BFR
|
Deltakerne vil fullføre treningstrening på en liggende sykkel plassert i en stigning på 45 grader (BFR).
|
|
Eksperimentell: CTL
|
Deltakerne vil gjennomføre treningstrening på en liggende sykkel plassert på flat mark (CTL).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Citratsyntase
Tidsramme: 3 dager før start av treningstrening og 3 dager etter fullført treningstrening
|
Fold endring i sitratsyntase maksimal aktivitet
|
3 dager før start av treningstrening og 3 dager etter fullført treningstrening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transkripsjonsfaktor A, mitokondriell (TFAM)
Tidsramme: 3 dager før trening til 3 dager etter trening
|
Foldendring i TFAM-protein
|
3 dager før trening til 3 dager etter trening
|
|
Nukleær respirasjonsfaktor, 1 (NRF1)
Tidsramme: 3 dager før trening til 3 dager etter trening
|
Foldendring i NRF-1-protein
|
3 dager før trening til 3 dager etter trening
|
|
Maksimalt oksygenforbruk (VO2peak)
Tidsramme: 3 dager før trening til 3 dager etter trening
|
Endring i VO2peak (POST-PRE)
|
3 dager før trening til 3 dager etter trening
|
|
Hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: Hvert 5. minutt under hver av de 7 30-minutters treningsøktene
|
Gjennomsnittlig HR
|
Hvert 5. minutt under hver av de 7 30-minutters treningsøktene
|
|
Omdreininger per minutt (RPM)
Tidsramme: Hvert 5. minutt under hver av de 7 30-minutters treningsøktene
|
Gjennomsnittlig RPM
|
Hvert 5. minutt under hver av de 7 30-minutters treningsøktene
|
|
Blod [laktat]
Tidsramme: Under alle treningsøkter på 10 og 30 minutter
|
Gjennomsnittlig konsentrasjon av laktat i blodet
|
Under alle treningsøkter på 10 og 30 minutter
|
|
Vurdering av opplevd anstrengelse (RPE)
Tidsramme: Hvert 5. minutt under hver av de 7 30-minutters treningsøktene
|
Gjennomsnittlig RPE
|
Hvert 5. minutt under hver av de 7 30-minutters treningsøktene
|
|
Nukleær faktor, Erythroid 2 Like 2 (NFE2L2)
Tidsramme: 3 dager før trening til 3 dager etter trening
|
Foldebytte i NFE2L2
|
3 dager før trening til 3 dager etter trening
|
|
Cytokrom c-oksidase (COX)
Tidsramme: 3 dager før trening til 3 dager etter trening
|
Brettskift i COX
|
3 dager før trening til 3 dager etter trening
|
|
Elektromyografi (EMG)
Tidsramme: Gjennom hver av de 7, 30-minutters treningsøktene
|
Medianfrekvens og gjennomsnittlig amplitude av EMG-signal
|
Gjennom hver av de 7, 30-minutters treningsøktene
|
|
Nær-infrarød spektroskopi (NIRS)
Tidsramme: Gjennom hver av de 7, 30-minutters treningsøktene
|
Oksygenert hemoglobin og oksygenert hemoglobin
|
Gjennom hver av de 7, 30-minutters treningsøktene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brendon J Gurd, PhD, Queen's University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
13. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
13. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
5. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BFRT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .