- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04151732
Faktory spojené s budoucími zlomeninami u mužů a žen středního věku (MDCFract)
Faktory spojené s budoucími zlomeninami u mužů a žen středního věku. Prospektivní kohortová studie z Malmö Dietary Cancer Cohort
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
U dospělých se výskyt zlomenin zvyšuje s věkem. U predisponovaných jedinců může i malé trauma skončit zlomeninou. Takové zranění je známé jako nízkoenergetická zlomenina nebo zlomenina křehkosti a riziko se zvyšuje s věkem. Zlomeninám z křehkosti lze předejít buď změnou životního stylu, nebo medikací základních onemocnění. Zlomeniny křehkosti rovněž zatěžují jak postiženého jedince, tak společnost. S přibývajícím věkem populace je ohroženo více jedinců a narůstají absolutní počty křehkých zlomenin. Ideální by proto byla identifikace rizikových jedinců ještě před tím, než dojde ke zlomenině. V prospektivně shromážděné kohortě Malmö Diet and Cancer (MDC) bylo shromážděno velké množství proměnných zdraví a životního stylu od náhodně pozvaných mužů a žen ve městě s 350 000 obyvateli. v 90. letech 20. století. Databáze MDC, kterou vyšetřovatelé používají pro tuto studii, zahrnuje 30 351 účastníků. Výsledek je aktualizován prostřednictvím propojení s národním registrem pacientů ve Švédsku.
MDC PhysFract - zkoumání následujících faktorů Socioekonomické faktory: Úroveň vzdělání, postavení v zaměstnání ve středním věku, fyzická aktivita / pracovní vytížení, osamělý život, stres, počet přátel, pocit osamělosti.
Faktory životního stylu: Užívání tabáku, pití alkoholu. Shrnutí fyzické a psychické pohody.
MDC CardFract - vyšetření následujících faktorů Komorbidity: Hypertenze, synkopa/ortostatismus, diabetes, ischemická choroba srdeční, fibrilace síní, srdeční selhání, ischemická cévní mozková příhoda a další.
Farmaceutické léky spojené s rizikem zlomenin. Kardiovaskulární krevní testy.
MDC HormFract - zkoumání následujících faktorů Tělesné složení: Hmotnost ve 20 letech, vzorec změny hmotnosti, váhový rozdíl střední věk mínus 20 let.
Hormonální/gynekologický stav - ženy: Datum menarché a menopauzy, počet dětí, užívání perorální antikoncepce / hormonální substituční terapie, chirurgická menopauza.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Malmö, Švédsko, 20501
- Lund University / Skane university hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kohorta zvaných obyvatel z 90. let 20. století
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jakákoli zlomenina
Časové okno: 1992–2017
|
Počet pacientů, kteří utrpěli jakoukoli zlomeninu během sledování (kódy MKN-10 S12.x, S22.x, S32.x, S42.x, S52.x, S62.x, S32.x, S72.x, M48. 4,
M84.3 a M96.6)
|
1992–2017
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mnohočetné zlomeniny
Časové okno: 1992–2017
|
Počet pacientů, kteří utrpěli mnohočetné zlomeniny během sledování (MKN-10 kódy S12.x, S22.x, S32.x, S42.x, S52.x, S62.x, S32.x, S72.x, M48. 4,
M84.3 a M96.6)
|
1992–2017
|
|
Smrt
Časové okno: 1992–2017
|
Počet pacientů, kteří zemřeli během sledování
|
1992–2017
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Moberg L, Hamrefors V, Fedorowski A, Rogmark C. Early menopause and weight loss are significant factors associated with risk of future fracture in middle-aged women. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Aug 16;23(1):779. doi: 10.1186/s12891-022-05744-5.
- Rogmark C, Fedorowski A, Hamrefors V. Physical Activity and Psychosocial Factors Associated With Risk of Future Fractures in Middle-Aged Men and Women. J Bone Miner Res. 2021 May;36(5):852-860. doi: 10.1002/jbmr.4249. Epub 2021 Feb 18.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MDCFract1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .