- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04151732
Facteurs associés aux futures fractures chez les hommes et les femmes d'âge moyen (MDCFract)
Facteurs associés aux futures fractures chez les hommes et les femmes d'âge moyen. Une étude de cohorte prospective de Malmö Dietary Cancer Cohort
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Chez l'adulte, l'incidence des fractures augmente avec l'âge. Chez les personnes prédisposées, même un traumatisme mineur peut entraîner une fracture. Une telle blessure est connue sous le nom de fracture à basse énergie ou fracture de fragilité, et le risque augmente avec l'âge. Les fractures de fragilité peuvent être évitées, soit par des changements de mode de vie, soit par la médication de maladies sous-jacentes. Les fractures de fragilité représentent également un fardeau à la fois pour la personne touchée et pour la société. À mesure que la population vieillit, davantage de personnes sont à risque et le nombre absolu de fractures de fragilité augmente. Par conséquent, l'identification des personnes à risque avant qu'une fracture ne se produise serait idéale. dans les années 1990'. La base de données MDC utilisée par les enquêteurs pour cette étude comprend 30 351 participants. Les résultats sont mis à jour via des liens croisés avec le registre national des patients en Suède.
MDC PhysFract - enquête sur les facteurs suivants Facteurs socio-économiques : Niveau d'éducation, statut d'emploi à l'âge moyen, activité physique / charge de travail, vivre seul, stress, nombre d'amis, sentiment de solitude.
Facteurs liés au style de vie : consommation de tabac, consommation d'alcool. Résumé du bien-être physique et psychologique.
MDC CardFract - enquête sur les facteurs suivants Comorbidités : hypertension, syncope/orthostatisme, diabète, maladie coronarienne, fibrillation auriculaire, insuffisance cardiaque, accident vasculaire cérébral ischémique et autres.
Médicaments pharmaceutiques associés au risque de fracture. Tests sanguins cardiovasculaires.
MDC HormFract - étude des facteurs suivants Composition corporelle : poids à 20 ans, modèle de changement de poids, différence de poids âge moyen moins 20 ans.
Statut hormonal/gynécologique - femmes : date des premières règles et de la ménopause, nombre d'enfants, prise de contraceptifs oraux/hormonothérapie substitutive, ménopause chirurgicale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Malmö, Suède, 20501
- Lund University / Skane university hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Cohorte basée sur la population invitée des années 1990
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Toute fracture
Délai: 1992 - 2017
|
Nombre de patients ayant subi une fracture au cours du suivi (codes CIM-10 S12.x, S22.x, S32.x, S42.x, S52.x, S62.x, S32.x, S72.x, M48. 4,
M84.3 et M96.6)
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1992 - 2017
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Fractures multiples
Délai: 1992 - 2017
|
Nombre de patients ayant subi de multiples fractures au cours du suivi (codes CIM-10 S12.x, S22.x, S32.x, S42.x, S52.x, S62.x, S32.x, S72.x, M48. 4,
M84.3 et M96.6)
|
1992 - 2017
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Décès
Délai: 1992 - 2017
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Nombre de patients décédés au cours du suivi
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1992 - 2017
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Moberg L, Hamrefors V, Fedorowski A, Rogmark C. Early menopause and weight loss are significant factors associated with risk of future fracture in middle-aged women. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Aug 16;23(1):779. doi: 10.1186/s12891-022-05744-5.
- Rogmark C, Fedorowski A, Hamrefors V. Physical Activity and Psychosocial Factors Associated With Risk of Future Fractures in Middle-Aged Men and Women. J Bone Miner Res. 2021 May;36(5):852-860. doi: 10.1002/jbmr.4249. Epub 2021 Feb 18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MDCFract1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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