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Facteurs associés aux futures fractures chez les hommes et les femmes d'âge moyen (MDCFract)

7 octobre 2020 mis à jour par: Lund University

Facteurs associés aux futures fractures chez les hommes et les femmes d'âge moyen. Une étude de cohorte prospective de Malmö Dietary Cancer Cohort

À partir de données prospectives sur la santé et le mode de vie et de données anthropométriques de la cohorte Malmo Diet and Cancer (MDC), identifiez les facteurs qui prédisent ou sont associés à une prochaine fracture chez les hommes et les femmes d'âge moyen.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Chez l'adulte, l'incidence des fractures augmente avec l'âge. Chez les personnes prédisposées, même un traumatisme mineur peut entraîner une fracture. Une telle blessure est connue sous le nom de fracture à basse énergie ou fracture de fragilité, et le risque augmente avec l'âge. Les fractures de fragilité peuvent être évitées, soit par des changements de mode de vie, soit par la médication de maladies sous-jacentes. Les fractures de fragilité représentent également un fardeau à la fois pour la personne touchée et pour la société. À mesure que la population vieillit, davantage de personnes sont à risque et le nombre absolu de fractures de fragilité augmente. Par conséquent, l'identification des personnes à risque avant qu'une fracture ne se produise serait idéale. dans les années 1990'. La base de données MDC utilisée par les enquêteurs pour cette étude comprend 30 351 participants. Les résultats sont mis à jour via des liens croisés avec le registre national des patients en Suède.

MDC PhysFract - enquête sur les facteurs suivants Facteurs socio-économiques : Niveau d'éducation, statut d'emploi à l'âge moyen, activité physique / charge de travail, vivre seul, stress, nombre d'amis, sentiment de solitude.

Facteurs liés au style de vie : consommation de tabac, consommation d'alcool. Résumé du bien-être physique et psychologique.

MDC CardFract - enquête sur les facteurs suivants Comorbidités : hypertension, syncope/orthostatisme, diabète, maladie coronarienne, fibrillation auriculaire, insuffisance cardiaque, accident vasculaire cérébral ischémique et autres.

Médicaments pharmaceutiques associés au risque de fracture. Tests sanguins cardiovasculaires.

MDC HormFract - étude des facteurs suivants Composition corporelle : poids à 20 ans, modèle de changement de poids, différence de poids âge moyen moins 20 ans.

Statut hormonal/gynécologique - femmes : date des premières règles et de la ménopause, nombre d'enfants, prise de contraceptifs oraux/hormonothérapie substitutive, ménopause chirurgicale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30351

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Malmö, Suède, 20501
        • Lund University / Skane university hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

30 351

La description

Critère d'intégration:

  • Cohorte basée sur la population invitée des années 1990

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Toute fracture
Délai: 1992 - 2017
Nombre de patients ayant subi une fracture au cours du suivi (codes CIM-10 S12.x, S22.x, S32.x, S42.x, S52.x, S62.x, S32.x, S72.x, M48. 4, M84.3 et M96.6)
1992 - 2017

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fractures multiples
Délai: 1992 - 2017
Nombre de patients ayant subi de multiples fractures au cours du suivi (codes CIM-10 S12.x, S22.x, S32.x, S42.x, S52.x, S62.x, S32.x, S72.x, M48. 4, M84.3 et M96.6)
1992 - 2017
Décès
Délai: 1992 - 2017
Nombre de patients décédés au cours du suivi
1992 - 2017

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2019

Première publication (Réel)

5 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MDCFract1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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