- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04151732
Faktorer forbundet med fremtidige brud hos midaldrende mænd og kvinder (MDCFract)
Faktorer forbundet med fremtidige brud hos midaldrende mænd og kvinder. En prospektiv kohorteundersøgelse fra Malmö Dietary Cancer Cohort
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hos voksne stiger forekomsten af brud med alderen. Hos disponerede personer kan selv et mindre traume resultere i et brud. En sådan skade er kendt som lavenergifraktur eller skrøbelighedsfraktur, og risikoen stiger med alderen. Skrøbelighedsfrakturer kan forebygges, enten ved ændringer i livsstil eller ved medicinering af underliggende sygdomme. Skrøbelighedsfrakturer belaster også både det berørte individ og samfundet. Efterhånden som befolkningen bliver ældre, er flere individer i fare, og det absolutte antal skrøbelighedsfrakturer stiger. Derfor ville identifikation af individer i risikozonen, før brud opstår, være ideelt. I den prospektivt indsamlede Malmo Diet and Cancer (MDC) kohorte er et stort antal sundheds- og livsstilsvariable blevet indsamlet fra tilfældigt inviterede mænd og kvinder i en by med 350.000 indbyggere i 1990'erne'. MDC-databasen, som efterforskerne bruger til denne undersøgelse, omfatter 30.351 deltagere. Resultatet opdateres via tværbinding med det nationale patientregister i Sverige.
MDC PhysFract - undersøgelse af følgende faktorer Socioøkonomiske faktorer: Uddannelsesniveau, beskæftigelsesstatus i midaldrende, fysisk aktivitet/arbejdsbelastning, alenebo, stress, antal venner, følelse af ensomhed.
Livsstilsfaktorer: Tobaksbrug, alkoholbrug. Opsummering af fysisk og psykisk velvære.
MDC CardFract - undersøgelse af følgende faktorer Comorbidities: Hypertension, synkope/ortostatisme, diabetes, koronararteriesygdom, atrieflimren, hjertesvigt, iskæmisk slagtilfælde og andre.
Farmaceutiske lægemidler forbundet med frakturrisiko. Kardiovaskulære blodprøver.
MDC HormFract - undersøgelse af følgende faktorer Kropssammensætning: Vægt ved 20 år, vægtændringsmønster, vægtforskel midaldrende minus 20 år.
Hormonel/gynækologisk status - kvinder: Dato for menarche og overgangsalder, antal børn, indtagelse af p-piller/hormonal erstatningsbehandling, kirurgisk overgangsalder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Malmö, Sverige, 20501
- Lund University / Skane university hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inviteret befolkningsbaseret kohorte fra 1990'erne
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ethvert brud
Tidsramme: 1992 - 2017
|
Antallet af patienter, der led af frakturer under opfølgningen (ICD-10 koder S12.x, S22.x, S32.x, S42.x, S52.x, S62.x, S32.x, S72.x, M48. 4,
M84.3 og M96.6)
|
1992 - 2017
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flere brud
Tidsramme: 1992 - 2017
|
Antal patienter, der led flere frakturer under opfølgningen (ICD-10 koder S12.x, S22.x, S32.x, S42.x, S52.x, S62.x, S32.x, S72.x, M48. 4,
M84.3 og M96.6)
|
1992 - 2017
|
|
Død
Tidsramme: 1992 - 2017
|
Antal patienter, der døde under opfølgningen
|
1992 - 2017
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Moberg L, Hamrefors V, Fedorowski A, Rogmark C. Early menopause and weight loss are significant factors associated with risk of future fracture in middle-aged women. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Aug 16;23(1):779. doi: 10.1186/s12891-022-05744-5.
- Rogmark C, Fedorowski A, Hamrefors V. Physical Activity and Psychosocial Factors Associated With Risk of Future Fractures in Middle-Aged Men and Women. J Bone Miner Res. 2021 May;36(5):852-860. doi: 10.1002/jbmr.4249. Epub 2021 Feb 18.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MDCFract1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .