- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04151732
Faktorer assosiert med fremtidige brudd hos middelaldrende menn og kvinner (MDCFract)
Faktorer assosiert med fremtidige brudd hos middelaldrende menn og kvinner. En prospektiv kohortstudie fra Malmö Dietary Cancer Cohort
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hos voksne øker forekomsten av brudd med alderen. Hos disponerte individer kan selv et mindre traume resultere i brudd. En slik skade er kjent som lavenergibrudd eller skjørhetsbrudd, og risikoen øker med alderen. Fragilitetsbrudd kan forebygges, enten ved endringer i livsstil eller ved medisinering av underliggende sykdommer. Skjørhetsbrudd legger også en belastning både på det berørte individet og på samfunnet. Etter hvert som befolkningen blir eldre, er flere individer i faresonen, og det absolutte antallet skjørhetsbrudd øker. Derfor vil identifisering av individer i fare før brudd oppstår være ideelt. I den prospektivt innsamlede Malmo Diet and Cancer (MDC)-kohorten har et stort antall helse- og livsstilsvariabler blitt samlet fra tilfeldig inviterte menn og kvinner i en by med 350 000 innbyggere på 1990-tallet. MDC-databasen etterforskerne bruker for denne studien omfatter 30 351 deltakere. Utfall oppdateres via krysskobling med Nasjonalt pasientregister i Sverige.
MDC PhysFract - undersøkelse av følgende faktorer Sosioøkonomiske faktorer: Utdanningsnivå, sysselsettingsstatus i middelalderen, fysisk aktivitet/arbeidsbelastning, alenebo, stress, antall venner, følelse av ensomhet.
Livsstilsfaktorer: Tobakksbruk, alkoholbruk. Oppsummering av fysisk og psykisk velvære.
MDC CardFract - undersøkelse av følgende faktorer Komorbiditeter: Hypertensjon, synkope/ortostatisme, diabetes, koronararteriesykdom, atrieflimmer, hjertesvikt, iskemisk hjerneslag og andre.
Farmasøytiske legemidler assosiert med bruddrisiko. Kardiovaskulære blodprøver.
MDC HormFract - undersøkelse av følgende faktorer Kroppssammensetning: Vekt ved 20 år, vektendringsmønster, vektforskjell middelalder minus 20 år.
Hormonell/gynekologisk status - kvinner: Dato for menarche og menopause, antall barn, inntak av p-piller / hormonell erstatningsterapi, kirurgisk overgangsalder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Malmö, Sverige, 20501
- Lund University / Skane university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Invitert befolkningsbasert kohort fra 1990-tallet
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ethvert brudd
Tidsramme: 1992–2017
|
Antall pasienter som fikk brudd under oppfølging (ICD-10 koder S12.x, S22.x, S32.x, S42.x, S52.x, S62.x, S32.x, S72.x, M48. 4,
M84.3 og M96.6)
|
1992–2017
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flere brudd
Tidsramme: 1992–2017
|
Antall pasienter som fikk flere brudd under oppfølging (ICD-10 koder S12.x, S22.x, S32.x, S42.x, S52.x, S62.x, S32.x, S72.x, M48. 4,
M84.3 og M96.6)
|
1992–2017
|
|
Død
Tidsramme: 1992–2017
|
Antall pasienter som døde under oppfølging
|
1992–2017
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Moberg L, Hamrefors V, Fedorowski A, Rogmark C. Early menopause and weight loss are significant factors associated with risk of future fracture in middle-aged women. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Aug 16;23(1):779. doi: 10.1186/s12891-022-05744-5.
- Rogmark C, Fedorowski A, Hamrefors V. Physical Activity and Psychosocial Factors Associated With Risk of Future Fractures in Middle-Aged Men and Women. J Bone Miner Res. 2021 May;36(5):852-860. doi: 10.1002/jbmr.4249. Epub 2021 Feb 18.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MDCFract1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .