- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04151732
Factoren die verband houden met toekomstige fracturen bij mannen en vrouwen van middelbare leeftijd (MDCFract)
Factoren die verband houden met toekomstige fracturen bij mannen en vrouwen van middelbare leeftijd. Een prospectieve cohortstudie van Malmö Dietary Cancer Cohort
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bij volwassenen neemt de incidentie van fracturen toe met de leeftijd. Bij gepredisponeerde personen kan zelfs een klein trauma resulteren in een fractuur. Een dergelijke verwonding staat bekend als een lage-energiefractuur of fragiliteitsfractuur en het risico neemt toe met de leeftijd. Fragiliteitsfracturen kunnen worden voorkomen, hetzij door veranderingen in levensstijl of door medicatie van onderliggende ziekten. Fragiliteitsfracturen vormen ook een belasting voor zowel het getroffen individu als de samenleving. Naarmate de bevolking ouder wordt, lopen meer individuen risico en neemt het absolute aantal fragiliteitsfracturen toe. Daarom zou het ideaal zijn om personen die risico lopen te identificeren voordat er een fractuur optreedt. In het prospectief verzamelde Malmo Diet and Cancer (MDC)-cohort is een groot aantal gezondheids- en levensstijlvariabelen verzameld van willekeurig uitgenodigde mannen en vrouwen in een stad met 350.000 inwoners. in de jaren 1990'. De MDC-database die de onderzoekers voor dit onderzoek gebruiken, bevat 30.351 deelnemers. De resultaten worden bijgewerkt via koppelingen met het nationale patiëntenregister in Zweden.
MDC PhysFract - onderzoek naar de volgende factoren Sociaaleconomische factoren: opleidingsniveau, arbeidsstatus op middelbare leeftijd, fysieke activiteit/werkbelasting, alleen wonen, stress, aantal vrienden, gevoel van eenzaamheid.
Leefstijlfactoren: tabaksgebruik, alcoholgebruik. Samenvatting van fysiek en psychisch welzijn.
MDC CardFract - onderzoek van de volgende factoren Comorbiditeiten: hypertensie, syncope/orthostatisme, diabetes, coronaire hartziekte, atriumfibrilleren, hartfalen, ischemische beroerte en andere.
Farmaceutische geneesmiddelen geassocieerd met fractuurrisico. Cardiovasculaire bloedtesten.
MDC HormFract - onderzoek naar de volgende factoren Lichaamssamenstelling: Gewicht op 20 jaar, gewichtsveranderingspatroon, gewichtsverschil middelbare leeftijd min 20 jaar.
Hormonale/gynaecologische status - vrouwen: Datum van menarche en menopauze, aantal kinderen, inname van orale anticonceptiva / hormonale substitutietherapie, chirurgische menopauze.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Malmö, Zweden, 20501
- Lund University / Skane university hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Uitgenodigd bevolkingscohort uit de jaren 90
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elke breuk
Tijdsspanne: 1992 - 2017
|
Aantal patiënten dat tijdens de follow-up een fractuur heeft opgelopen (ICD-10-codes S12.x, S22.x, S32.x, S42.x, S52.x, S62.x, S32.x, S72.x, M48. 4,
M84.3 en M96.6)
|
1992 - 2017
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meerdere breuken
Tijdsspanne: 1992 - 2017
|
Aantal patiënten met meerdere fracturen tijdens de follow-up (ICD-10-codes S12.x, S22.x, S32.x, S42.x, S52.x, S62.x, S32.x, S72.x, M48. 4,
M84.3 en M96.6)
|
1992 - 2017
|
|
Dood
Tijdsspanne: 1992 - 2017
|
Aantal patiënten dat is overleden tijdens de follow-up
|
1992 - 2017
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Moberg L, Hamrefors V, Fedorowski A, Rogmark C. Early menopause and weight loss are significant factors associated with risk of future fracture in middle-aged women. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Aug 16;23(1):779. doi: 10.1186/s12891-022-05744-5.
- Rogmark C, Fedorowski A, Hamrefors V. Physical Activity and Psychosocial Factors Associated With Risk of Future Fractures in Middle-Aged Men and Women. J Bone Miner Res. 2021 May;36(5):852-860. doi: 10.1002/jbmr.4249. Epub 2021 Feb 18.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MDCFract1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .