- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04151732
Fattori associati a fratture future in uomini e donne di mezza età (MDCFract)
Fattori associati a fratture future in uomini e donne di mezza età. Uno studio prospettico di coorte dalla coorte sul cancro dietetico di Malmö
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Negli adulti, l'incidenza delle fratture aumenta con l'età. In individui predisposti, anche un trauma minore può provocare una frattura. Tale lesione è nota come frattura a bassa energia o frattura da fragilità e il rischio aumenta con l'età. Le fratture da fragilità possono essere prevenute, sia mediante cambiamenti nello stile di vita che mediante farmaci delle malattie sottostanti. Le fratture da fragilità gravano anche sull'individuo colpito e sulla società. Con l'invecchiamento della popolazione, più individui sono a rischio e il numero assoluto di fratture da fragilità aumenta. Pertanto, l'identificazione degli individui a rischio prima che si verifichi la frattura sarebbe l'ideale. negli anni '90'. Il database MDC utilizzato dai ricercatori per questo studio comprende 30.351 partecipanti. L'esito viene aggiornato tramite collegamento incrociato con il registro nazionale dei pazienti in Svezia.
MDC PhysFract - indagine sui seguenti fattori Fattori socioeconomici: livello di istruzione, condizione occupazionale nella mezza età, attività fisica/carico di lavoro, vivere da soli, stress, numero di amici, sensazione di solitudine.
Fattori relativi allo stile di vita: uso di tabacco, uso di alcol. Sintesi del benessere fisico e psicologico.
MDC CardFract - indagine sui seguenti fattori Comorbidità: ipertensione, sincope/ortostatismo, diabete, malattia coronarica, fibrillazione atriale, insufficienza cardiaca, ictus ischemico e altri.
Farmaci associati al rischio di fratture. Esami del sangue cardiovascolare.
MDC HormFract - indagine sui seguenti fattori Composizione corporea: peso a 20 anni, modello di variazione del peso, differenza di peso nella mezza età meno 20 anni.
Stato ormonale/ginecologico - donne: Data per menarca e menopausa, numero di figli, assunzione di contraccettivi orali/terapia ormonale sostitutiva, menopausa chirurgica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Malmö, Svezia, 20501
- Lund University / Skane university hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Coorte basata sulla popolazione invitata dagli anni '90
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualsiasi frattura
Lasso di tempo: 1992 - 2017
|
Numero di pazienti che hanno subito fratture durante il follow-up (codici ICD-10 S12.x, S22.x, S32.x, S42.x, S52.x, S62.x, S32.x, S72.x, M48. 4,
M84.3 e M96.6)
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1992 - 2017
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fratture multiple
Lasso di tempo: 1992 - 2017
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Numero di pazienti che hanno subito fratture multiple durante il follow-up (codici ICD-10 S12.x, S22.x, S32.x, S42.x, S52.x, S62.x, S32.x, S72.x, M48. 4,
M84.3 e M96.6)
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1992 - 2017
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Morte
Lasso di tempo: 1992 - 2017
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Numero di pazienti deceduti durante il follow-up
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1992 - 2017
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Moberg L, Hamrefors V, Fedorowski A, Rogmark C. Early menopause and weight loss are significant factors associated with risk of future fracture in middle-aged women. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Aug 16;23(1):779. doi: 10.1186/s12891-022-05744-5.
- Rogmark C, Fedorowski A, Hamrefors V. Physical Activity and Psychosocial Factors Associated With Risk of Future Fractures in Middle-Aged Men and Women. J Bone Miner Res. 2021 May;36(5):852-860. doi: 10.1002/jbmr.4249. Epub 2021 Feb 18.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MDCFract1
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