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Fattori associati a fratture future in uomini e donne di mezza età (MDCFract)

7 ottobre 2020 aggiornato da: Lund University

Fattori associati a fratture future in uomini e donne di mezza età. Uno studio prospettico di coorte dalla coorte sul cancro dietetico di Malmö

Dai dati sulla salute e sullo stile di vita raccolti in modo prospettico e dai dati antropometrici nella coorte Malmo Diet and Cancer (MDC) identificano i fattori che predice o sono associati a fratture imminenti in uomini e donne di mezza età.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Negli adulti, l'incidenza delle fratture aumenta con l'età. In individui predisposti, anche un trauma minore può provocare una frattura. Tale lesione è nota come frattura a bassa energia o frattura da fragilità e il rischio aumenta con l'età. Le fratture da fragilità possono essere prevenute, sia mediante cambiamenti nello stile di vita che mediante farmaci delle malattie sottostanti. Le fratture da fragilità gravano anche sull'individuo colpito e sulla società. Con l'invecchiamento della popolazione, più individui sono a rischio e il numero assoluto di fratture da fragilità aumenta. Pertanto, l'identificazione degli individui a rischio prima che si verifichi la frattura sarebbe l'ideale. negli anni '90'. Il database MDC utilizzato dai ricercatori per questo studio comprende 30.351 partecipanti. L'esito viene aggiornato tramite collegamento incrociato con il registro nazionale dei pazienti in Svezia.

MDC PhysFract - indagine sui seguenti fattori Fattori socioeconomici: livello di istruzione, condizione occupazionale nella mezza età, attività fisica/carico di lavoro, vivere da soli, stress, numero di amici, sensazione di solitudine.

Fattori relativi allo stile di vita: uso di tabacco, uso di alcol. Sintesi del benessere fisico e psicologico.

MDC CardFract - indagine sui seguenti fattori Comorbidità: ipertensione, sincope/ortostatismo, diabete, malattia coronarica, fibrillazione atriale, insufficienza cardiaca, ictus ischemico e altri.

Farmaci associati al rischio di fratture. Esami del sangue cardiovascolare.

MDC HormFract - indagine sui seguenti fattori Composizione corporea: peso a 20 anni, modello di variazione del peso, differenza di peso nella mezza età meno 20 anni.

Stato ormonale/ginecologico - donne: Data per menarca e menopausa, numero di figli, assunzione di contraccettivi orali/terapia ormonale sostitutiva, menopausa chirurgica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30351

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Malmö, Svezia, 20501
        • Lund University / Skane university hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

30.351

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Coorte basata sulla popolazione invitata dagli anni '90

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualsiasi frattura
Lasso di tempo: 1992 - 2017
Numero di pazienti che hanno subito fratture durante il follow-up (codici ICD-10 S12.x, S22.x, S32.x, S42.x, S52.x, S62.x, S32.x, S72.x, M48. 4, M84.3 e M96.6)
1992 - 2017

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fratture multiple
Lasso di tempo: 1992 - 2017
Numero di pazienti che hanno subito fratture multiple durante il follow-up (codici ICD-10 S12.x, S22.x, S32.x, S42.x, S52.x, S62.x, S32.x, S72.x, M48. 4, M84.3 e M96.6)
1992 - 2017
Morte
Lasso di tempo: 1992 - 2017
Numero di pazienti deceduti durante il follow-up
1992 - 2017

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MDCFract1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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