- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04151732
Faktoren im Zusammenhang mit zukünftigen Frakturen bei Männern und Frauen mittleren Alters (MDCFract)
Faktoren im Zusammenhang mit zukünftigen Frakturen bei Männern und Frauen mittleren Alters. Eine prospektive Kohortenstudie aus der Malmöer Ernährungskrebskohorte
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei Erwachsenen nimmt die Inzidenz von Frakturen mit zunehmendem Alter zu. Bei prädisponierten Personen kann bereits ein geringfügiges Trauma zu einer Fraktur führen. Eine solche Verletzung wird als Niedrigenergiefraktur oder Fragilitätsfraktur bezeichnet und das Risiko steigt mit zunehmendem Alter. Fragilitätsfrakturen können entweder durch eine Änderung des Lebensstils oder durch Medikamente gegen Grunderkrankungen vermeidbar sein. Fragilitätsfrakturen stellen zudem eine Belastung sowohl für den betroffenen Einzelnen als auch für die Gesellschaft dar. Mit zunehmendem Alter der Bevölkerung sind mehr Personen gefährdet und die absolute Zahl der Fragilitätsfrakturen steigt. Daher wäre es ideal, gefährdete Personen zu identifizieren, bevor eine Fraktur auftritt. In der prospektiv gesammelten Malmo Diet and Cancer (MDC)-Kohorte wurde eine große Anzahl von Gesundheits- und Lebensstilvariablen von zufällig eingeladenen Männern und Frauen in einer Stadt mit 350.000 Einwohnern gesammelt In den 1990ern'. Die MDC-Datenbank, die die Forscher für diese Studie verwenden, umfasst 30.351 Teilnehmer. Das Ergebnis wird durch Vernetzung mit dem nationalen Patientenregister in Schweden aktualisiert.
MDC PhysFract – Untersuchung folgender Faktoren Sozioökonomische Faktoren: Bildungsstand, Erwerbsstatus im mittleren Alter, körperliche Aktivität/Arbeitsbelastung, Alleinleben, Stress, Anzahl der Freunde, Gefühl der Einsamkeit.
Lebensstilfaktoren: Tabakkonsum, Alkoholkonsum. Zusammenfassung des physischen und psychischen Wohlbefindens.
MDC CardFract – Untersuchung folgender Faktoren Komorbiditäten: Bluthochdruck, Synkope/Orthostatismus, Diabetes, koronare Herzkrankheit, Vorhofflimmern, Herzinsuffizienz, ischämischer Schlaganfall und andere.
Arzneimittel, die mit einem Frakturrisiko verbunden sind. Herz-Kreislauf-Blutuntersuchungen.
MDC HormFract – Untersuchung der folgenden Faktoren Körperzusammensetzung: Gewicht mit 20 Jahren, Gewichtsveränderungsmuster, Gewichtsunterschied mittleres Alter minus 20 Jahre.
Hormoneller/gynäkologischer Status – Frauen: Termin für Menarche und Menopause, Anzahl der Kinder, Einnahme oraler Kontrazeptiva/Hormonersatztherapie, chirurgische Menopause.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Malmö, Schweden, 20501
- Lund University / Skane university hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingeladene bevölkerungsbasierte Kohorte aus den 1990er Jahren
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Irgendein Bruch
Zeitfenster: 1992 - 2017
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Anzahl der Patienten, die während der Nachbeobachtung eine Fraktur erlitten haben (ICD-10-Codes S12.x, S22.x, S32.x, S42.x, S52.x, S62.x, S32.x, S72.x, M48). 4,
M84.3 und M96.6)
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1992 - 2017
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mehrere Frakturen
Zeitfenster: 1992 - 2017
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Anzahl der Patienten, die während der Nachbeobachtung mehrere Frakturen erlitten (ICD-10-Codes S12.x, S22.x, S32.x, S42.x, S52.x, S62.x, S32.x, S72.x, M48). 4,
M84.3 und M96.6)
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1992 - 2017
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Tod
Zeitfenster: 1992 - 2017
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Anzahl der Patienten, die während der Nachbeobachtung verstorben sind
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1992 - 2017
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Moberg L, Hamrefors V, Fedorowski A, Rogmark C. Early menopause and weight loss are significant factors associated with risk of future fracture in middle-aged women. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Aug 16;23(1):779. doi: 10.1186/s12891-022-05744-5.
- Rogmark C, Fedorowski A, Hamrefors V. Physical Activity and Psychosocial Factors Associated With Risk of Future Fractures in Middle-Aged Men and Women. J Bone Miner Res. 2021 May;36(5):852-860. doi: 10.1002/jbmr.4249. Epub 2021 Feb 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MDCFract1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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