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Factores asociados con futuras fracturas en hombres y mujeres de mediana edad (MDCFract)

7 de octubre de 2020 actualizado por: Lund University

Factores asociados con futuras fracturas en hombres y mujeres de mediana edad. Un estudio de cohorte prospectivo de la cohorte de cáncer dietético de Malmö

A partir de datos de salud y estilo de vida recopilados prospectivamente y datos antropométricos en la cohorte Malmo Diet and Cancer (MDC), identifique los factores que predicen o están asociados con una próxima fractura en hombres y mujeres de mediana edad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En adultos, la incidencia de fracturas aumenta con la edad. En personas predispuestas, incluso un traumatismo menor puede provocar una fractura. Tal lesión se conoce como fractura de baja energía o fractura por fragilidad, y el riesgo aumenta con la edad. Las fracturas por fragilidad pueden prevenirse, ya sea mediante cambios en el estilo de vida o mediante la medicación de enfermedades subyacentes. Las fracturas por fragilidad también imponen una carga tanto al individuo afectado como a la sociedad. A medida que la población envejece, más personas corren riesgo y aumenta el número absoluto de fracturas por fragilidad. Por lo tanto, la identificación de las personas en riesgo antes de que ocurra la fractura sería ideal. En la cohorte Malmo Diet and Cancer (MDC) recopilada prospectivamente, se recopiló una gran cantidad de variables de salud y estilo de vida de hombres y mujeres invitados al azar en una ciudad de 350,000 habitantes. en la década de 1990. La base de datos del MDC que utilizan los investigadores para este estudio comprende 30.351 participantes. El resultado se actualiza a través de enlaces cruzados con el Registro Nacional de Pacientes en Suecia.

MDC PhysFract - investigación de los siguientes factores Factores socioeconómicos: Nivel de educación, situación laboral en la mediana edad, actividad física/carga de trabajo, vivir solo, estrés, número de amigos, sentimiento de soledad.

Factores del estilo de vida: consumo de tabaco, consumo de alcohol. Resumen de bienestar físico y psicológico.

MDC CardFract - investigación de los siguientes factores Comorbilidades: Hipertensión, síncope/ortostatismo, diabetes, enfermedad arterial coronaria, fibrilación auricular, insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular isquémico y otros.

Fármacos asociados al riesgo de fractura. Análisis de sangre cardiovasculares.

MDC HormFract - investigación de los siguientes factores Composición corporal: peso a los 20 años, patrón de cambio de peso, diferencia de peso en la mediana edad menos 20 años.

Estado hormonal/ginecológico - mujeres: Fecha de menarquia y menopausia, número de hijos, ingesta de anticonceptivos orales / terapia de reemplazo hormonal, menopausia quirúrgica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30351

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Malmö, Suecia, 20501
        • Lund University / Skane university hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

30,351

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cohorte basada en la población invitada de la década de 1990

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cualquier fractura
Periodo de tiempo: 1992 - 2017
Número de pacientes que sufrieron alguna fractura durante el seguimiento (CIE-10 códigos S12.x, S22.x, S32.x, S42.x, S52.x, S62.x, S32.x, S72.x, M48. 4, M84.3 y M96.6)
1992 - 2017

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fracturas multiples
Periodo de tiempo: 1992 - 2017
Número de pacientes que sufrieron polifracturas durante el seguimiento (CIE-10 códigos S12.x, S22.x, S32.x, S42.x, S52.x, S62.x, S32.x, S72.x, M48. 4, M84.3 y M96.6)
1992 - 2017
Muerte
Periodo de tiempo: 1992 - 2017
Número de pacientes que fallecieron durante el seguimiento
1992 - 2017

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

5 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MDCFract1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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