- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04151732
Factores asociados con futuras fracturas en hombres y mujeres de mediana edad (MDCFract)
Factores asociados con futuras fracturas en hombres y mujeres de mediana edad. Un estudio de cohorte prospectivo de la cohorte de cáncer dietético de Malmö
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En adultos, la incidencia de fracturas aumenta con la edad. En personas predispuestas, incluso un traumatismo menor puede provocar una fractura. Tal lesión se conoce como fractura de baja energía o fractura por fragilidad, y el riesgo aumenta con la edad. Las fracturas por fragilidad pueden prevenirse, ya sea mediante cambios en el estilo de vida o mediante la medicación de enfermedades subyacentes. Las fracturas por fragilidad también imponen una carga tanto al individuo afectado como a la sociedad. A medida que la población envejece, más personas corren riesgo y aumenta el número absoluto de fracturas por fragilidad. Por lo tanto, la identificación de las personas en riesgo antes de que ocurra la fractura sería ideal. En la cohorte Malmo Diet and Cancer (MDC) recopilada prospectivamente, se recopiló una gran cantidad de variables de salud y estilo de vida de hombres y mujeres invitados al azar en una ciudad de 350,000 habitantes. en la década de 1990. La base de datos del MDC que utilizan los investigadores para este estudio comprende 30.351 participantes. El resultado se actualiza a través de enlaces cruzados con el Registro Nacional de Pacientes en Suecia.
MDC PhysFract - investigación de los siguientes factores Factores socioeconómicos: Nivel de educación, situación laboral en la mediana edad, actividad física/carga de trabajo, vivir solo, estrés, número de amigos, sentimiento de soledad.
Factores del estilo de vida: consumo de tabaco, consumo de alcohol. Resumen de bienestar físico y psicológico.
MDC CardFract - investigación de los siguientes factores Comorbilidades: Hipertensión, síncope/ortostatismo, diabetes, enfermedad arterial coronaria, fibrilación auricular, insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular isquémico y otros.
Fármacos asociados al riesgo de fractura. Análisis de sangre cardiovasculares.
MDC HormFract - investigación de los siguientes factores Composición corporal: peso a los 20 años, patrón de cambio de peso, diferencia de peso en la mediana edad menos 20 años.
Estado hormonal/ginecológico - mujeres: Fecha de menarquia y menopausia, número de hijos, ingesta de anticonceptivos orales / terapia de reemplazo hormonal, menopausia quirúrgica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Malmö, Suecia, 20501
- Lund University / Skane university hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cohorte basada en la población invitada de la década de 1990
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cualquier fractura
Periodo de tiempo: 1992 - 2017
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Número de pacientes que sufrieron alguna fractura durante el seguimiento (CIE-10 códigos S12.x, S22.x, S32.x, S42.x, S52.x, S62.x, S32.x, S72.x, M48. 4,
M84.3 y M96.6)
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1992 - 2017
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fracturas multiples
Periodo de tiempo: 1992 - 2017
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Número de pacientes que sufrieron polifracturas durante el seguimiento (CIE-10 códigos S12.x, S22.x, S32.x, S42.x, S52.x, S62.x, S32.x, S72.x, M48. 4,
M84.3 y M96.6)
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1992 - 2017
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Muerte
Periodo de tiempo: 1992 - 2017
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Número de pacientes que fallecieron durante el seguimiento
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1992 - 2017
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Moberg L, Hamrefors V, Fedorowski A, Rogmark C. Early menopause and weight loss are significant factors associated with risk of future fracture in middle-aged women. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Aug 16;23(1):779. doi: 10.1186/s12891-022-05744-5.
- Rogmark C, Fedorowski A, Hamrefors V. Physical Activity and Psychosocial Factors Associated With Risk of Future Fractures in Middle-Aged Men and Women. J Bone Miner Res. 2021 May;36(5):852-860. doi: 10.1002/jbmr.4249. Epub 2021 Feb 18.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MDCFract1
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