- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04151732
Czynniki związane z przyszłymi złamaniami u mężczyzn i kobiet w średnim wieku (MDCFract)
Czynniki związane z przyszłymi złamaniami u mężczyzn i kobiet w średnim wieku. Prospektywne badanie kohortowe z Malmö Dietary Cancer Cohort
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
U dorosłych częstość złamań wzrasta wraz z wiekiem. U osób predysponowanych nawet niewielki uraz może spowodować złamanie. Taki uraz jest znany jako złamanie niskoenergetyczne lub złamanie kruchości, a ryzyko wzrasta wraz z wiekiem. Złamaniom wynikającym z łamliwości można zapobiegać, zmieniając styl życia lub przyjmując leki na choroby współistniejące. Złamania wynikające z łamliwości są również obciążeniem zarówno dla osoby dotkniętej chorobą, jak i dla społeczeństwa. Wraz ze starzeniem się populacji coraz więcej osób jest zagrożonych, a bezwzględna liczba złamań z powodu łamliwości wzrasta. Dlatego idealna byłaby identyfikacja osób zagrożonych przed złamaniem. W prospektywnie zebranej kohorcie Malmo Diet and Cancer (MDC) zebrano dużą liczbę zmiennych dotyczących zdrowia i stylu życia od losowo zaproszonych mężczyzn i kobiet w mieście liczącym 350 000 mieszkańców W latach dziewięćdziesiątych'. Baza danych MDC, z której korzystają badacze w tym badaniu, obejmuje 30 351 uczestników. Wynik jest aktualizowany poprzez powiązanie z Krajowym Rejestrem Pacjentów w Szwecji.
MDC PhysFract - badanie następujących czynników Czynniki społeczno-ekonomiczne: poziom wykształcenia, status zatrudnienia w średnim wieku, aktywność fizyczna/obciążenie pracą, samotność, stres, liczba przyjaciół, poczucie osamotnienia.
Czynniki związane ze stylem życia: palenie tytoniu, spożywanie alkoholu. Podsumowanie dobrego samopoczucia fizycznego i psychicznego.
MDC CardFract - badanie następujących czynników. Choroby współistniejące: nadciśnienie tętnicze, omdlenia/ortostatyzm, cukrzyca, choroba wieńcowa, migotanie przedsionków, niewydolność serca, udar niedokrwienny mózgu i inne.
Leki farmaceutyczne związane z ryzykiem złamań. Badania krwi układu krążenia.
MDC HormFract - badanie następujących czynników Skład ciała: Waga w wieku 20 lat, wzorzec zmiany masy ciała, różnica masy w średnim wieku minus 20 lat.
Stan hormonalny/ginekologiczny – kobiety: data pierwszej miesiączki i menopauzy, liczba dzieci, przyjmowanie doustnych środków antykoncepcyjnych/hormonalnej terapii zastępczej, menopauza chirurgiczna.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malmö, Szwecja, 20501
- Lund University / Skane university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaproszona kohorta oparta na populacji z lat 90-tych
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakiekolwiek złamanie
Ramy czasowe: 1992 - 2017
|
Liczba pacjentów, u których doszło do jakiegokolwiek złamania podczas obserwacji (kody ICD-10 S12.x, S22.x, S32.x, S42.x, S52.x, S62.x, S32.x, S72.x, M48. 4,
M84.3 i M96.6)
|
1992 - 2017
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczne złamania
Ramy czasowe: 1992 - 2017
|
Liczba pacjentów, u których doszło do mnogich złamań podczas obserwacji (kody ICD-10 S12.x, S22.x, S32.x, S42.x, S52.x, S62.x, S32.x, S72.x, M48. 4,
M84.3 i M96.6)
|
1992 - 2017
|
|
Śmierć
Ramy czasowe: 1992 - 2017
|
Liczba pacjentów, którzy zmarli w okresie obserwacji
|
1992 - 2017
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Moberg L, Hamrefors V, Fedorowski A, Rogmark C. Early menopause and weight loss are significant factors associated with risk of future fracture in middle-aged women. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Aug 16;23(1):779. doi: 10.1186/s12891-022-05744-5.
- Rogmark C, Fedorowski A, Hamrefors V. Physical Activity and Psychosocial Factors Associated With Risk of Future Fractures in Middle-Aged Men and Women. J Bone Miner Res. 2021 May;36(5):852-860. doi: 10.1002/jbmr.4249. Epub 2021 Feb 18.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MDCFract1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .