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Fatores associados a futuras fraturas em homens e mulheres de meia-idade (MDCFract)

7 de outubro de 2020 atualizado por: Lund University

Fatores associados a futuras fraturas em homens e mulheres de meia-idade. Um estudo de coorte prospectivo da coorte de câncer dietético de Malmö

A partir de dados de saúde e estilo de vida coletados prospectivamente e dados antropométricos na coorte de Malmo Diet and Cancer (MDC), identificam-se fatores que predizem ou estão associados a futuras fraturas em homens e mulheres de meia-idade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em adultos, a incidência de fraturas aumenta com a idade. Em indivíduos predispostos, mesmo um pequeno trauma pode resultar em fratura. Tal lesão é conhecida como fratura de baixa energia ou fratura por fragilidade, e o risco aumenta com a idade. As fraturas por fragilidade podem ser evitáveis, seja por mudanças no estilo de vida ou pela medicação de doenças subjacentes. As fraturas por fragilidade também representam um fardo tanto para o indivíduo afetado quanto para a sociedade. À medida que a população envelhece, mais indivíduos estão em risco e o número absoluto de fraturas por fragilidade aumenta. Portanto, a identificação de indivíduos em risco antes da ocorrência da fratura seria ideal. Na coorte Malmo Diet and Cancer (MDC), coletada prospectivamente, um grande número de variáveis ​​de saúde e estilo de vida foi coletado de homens e mulheres convidados aleatoriamente em uma cidade de 350.000 habitantes na década de 1990'. O banco de dados do MDC que os investigadores usam para este estudo compreende 30.351 participantes. O resultado é atualizado por meio de crosslinking com o Registro Nacional de Pacientes na Suécia.

MDC PhysFract - investigação dos seguintes fatores Fatores socioeconômicos: Nível de escolaridade, condição de emprego na meia-idade, atividade física/carga de trabalho, morar sozinho, estresse, número de amigos, sentimento de solidão.

Fatores do estilo de vida: uso de tabaco, uso de álcool. Resumo do bem-estar físico e psicológico.

MDC CardFract - investigação dos seguintes fatores Comorbidades: Hipertensão, síncope/ortostatismo, diabetes, doença arterial coronariana, fibrilação atrial, insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral isquêmico e outros.

Drogas farmacêuticas associadas ao risco de fratura. Exames de sangue cardiovasculares.

MDC HormFract - investigação dos seguintes fatores Composição corporal: Peso aos 20 anos, padrão de mudança de peso, diferença de peso na meia-idade menos 20 anos.

Estado hormonal/ginecológico - mulheres: Data da menarca e menopausa, número de filhos, uso de anticoncepcionais orais/terapia de reposição hormonal, menopausa cirúrgica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30351

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Malmö, Suécia, 20501
        • Lund University / Skane university hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

30.351

Descrição

Critério de inclusão:

  • Coorte baseada na população convidada da década de 1990

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualquer fratura
Prazo: 1992 - 2017
Número de pacientes que sofreram alguma fratura durante o acompanhamento (CID-10 códigos S12.x, S22.x, S32.x, S42.x, S52.x, S62.x, S32.x, S72.x, M48. 4, M84.3 e M96.6)
1992 - 2017

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Múltiplas fraturas
Prazo: 1992 - 2017
Número de pacientes que sofreram fraturas múltiplas durante o acompanhamento (CID-10 códigos S12.x, S22.x, S32.x, S42.x, S52.x, S62.x, S32.x, S72.x, M48. 4, M84.3 e M96.6)
1992 - 2017
Morte
Prazo: 1992 - 2017
Número de pacientes que morreram durante o seguimento
1992 - 2017

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MDCFract1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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