- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04151732
Fatores associados a futuras fraturas em homens e mulheres de meia-idade (MDCFract)
Fatores associados a futuras fraturas em homens e mulheres de meia-idade. Um estudo de coorte prospectivo da coorte de câncer dietético de Malmö
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Em adultos, a incidência de fraturas aumenta com a idade. Em indivíduos predispostos, mesmo um pequeno trauma pode resultar em fratura. Tal lesão é conhecida como fratura de baixa energia ou fratura por fragilidade, e o risco aumenta com a idade. As fraturas por fragilidade podem ser evitáveis, seja por mudanças no estilo de vida ou pela medicação de doenças subjacentes. As fraturas por fragilidade também representam um fardo tanto para o indivíduo afetado quanto para a sociedade. À medida que a população envelhece, mais indivíduos estão em risco e o número absoluto de fraturas por fragilidade aumenta. Portanto, a identificação de indivíduos em risco antes da ocorrência da fratura seria ideal. Na coorte Malmo Diet and Cancer (MDC), coletada prospectivamente, um grande número de variáveis de saúde e estilo de vida foi coletado de homens e mulheres convidados aleatoriamente em uma cidade de 350.000 habitantes na década de 1990'. O banco de dados do MDC que os investigadores usam para este estudo compreende 30.351 participantes. O resultado é atualizado por meio de crosslinking com o Registro Nacional de Pacientes na Suécia.
MDC PhysFract - investigação dos seguintes fatores Fatores socioeconômicos: Nível de escolaridade, condição de emprego na meia-idade, atividade física/carga de trabalho, morar sozinho, estresse, número de amigos, sentimento de solidão.
Fatores do estilo de vida: uso de tabaco, uso de álcool. Resumo do bem-estar físico e psicológico.
MDC CardFract - investigação dos seguintes fatores Comorbidades: Hipertensão, síncope/ortostatismo, diabetes, doença arterial coronariana, fibrilação atrial, insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral isquêmico e outros.
Drogas farmacêuticas associadas ao risco de fratura. Exames de sangue cardiovasculares.
MDC HormFract - investigação dos seguintes fatores Composição corporal: Peso aos 20 anos, padrão de mudança de peso, diferença de peso na meia-idade menos 20 anos.
Estado hormonal/ginecológico - mulheres: Data da menarca e menopausa, número de filhos, uso de anticoncepcionais orais/terapia de reposição hormonal, menopausa cirúrgica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Malmö, Suécia, 20501
- Lund University / Skane university hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Coorte baseada na população convidada da década de 1990
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualquer fratura
Prazo: 1992 - 2017
|
Número de pacientes que sofreram alguma fratura durante o acompanhamento (CID-10 códigos S12.x, S22.x, S32.x, S42.x, S52.x, S62.x, S32.x, S72.x, M48. 4,
M84.3 e M96.6)
|
1992 - 2017
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Múltiplas fraturas
Prazo: 1992 - 2017
|
Número de pacientes que sofreram fraturas múltiplas durante o acompanhamento (CID-10 códigos S12.x, S22.x, S32.x, S42.x, S52.x, S62.x, S32.x, S72.x, M48. 4,
M84.3 e M96.6)
|
1992 - 2017
|
|
Morte
Prazo: 1992 - 2017
|
Número de pacientes que morreram durante o seguimento
|
1992 - 2017
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Moberg L, Hamrefors V, Fedorowski A, Rogmark C. Early menopause and weight loss are significant factors associated with risk of future fracture in middle-aged women. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Aug 16;23(1):779. doi: 10.1186/s12891-022-05744-5.
- Rogmark C, Fedorowski A, Hamrefors V. Physical Activity and Psychosocial Factors Associated With Risk of Future Fractures in Middle-Aged Men and Women. J Bone Miner Res. 2021 May;36(5):852-860. doi: 10.1002/jbmr.4249. Epub 2021 Feb 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MDCFract1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .