- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04153695
Flamenco muzikoterapie u těhotných
Terapeutická hudební intervence flamenca u těhotných žen
Přehled studie
Detailní popis
Cílem studie je analyzovat účinky hudební intervence flamenca na stres a úzkost těhotných žen v pěti řídících jednotkách Sanitární čtvrti v Bahía de Cádiz-La Janda (Španělsko).
Této studie se dobrovolně zúčastní 50 těhotných žen (25 v kontrolní skupině a 25 v experimentální skupině). Hodnocení psychologického zdraví bude měřeno pomocí škály vnímaného stresu (PSS), dotazníku State-Trait Anxiety Inventory (S-STAI) a Edinburghská škála postnatální deprese (EDPS) před a po expozici.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cádiz, Španělsko, E-11004
- Alfonso Vargas-Macías
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolník
- Jediné těhotenství
- Nekomplikované těhotenství,
- Očekávání vaginálního porodu bez komplikací
- Gestační věk mezi 18 a 33 týdny,
Kritéria vyloučení:
- Poruchy zraku
- Poruchy sluchu
- Duševní nebo kognitivní poruchy
- Potíže v těhotenství,
- Zdravotní komplikace,
- Kuřák v období těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah
|
|
|
Experimentální: Experimentální
Poslouchat hudbu flamenca po dobu 30 minut denně po dobu 2 týdnů
|
poslouchat hudbu flamenca po dobu 30 minut denně po dobu 2 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: 4 měsíce
|
Škála vnímání stresu se používá k měření úzkosti u dospělých. Jasně rozlišuje mezi dočasným stavem „stavové úzkosti“ a obecnější a dlouhodobější kvalitou „vlastní úzkosti“. Skládá se ze čtrnácti otázek, které se týkají pocitů a myšlenek dotazované osoby během posledního měsíce. Skládá se ze čtrnácti otázek, které se týkají pocitů a myšlenek dotazované osoby během posledního měsíce. Formát odpovědi každé otázky je Likertova škála s pěti možnými možnostmi. Minimální hodnota je 0 (nikdy) a maximum je 4 (velmi často). Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
4 měsíce
|
|
Inventář stavové úzkosti
Časové okno: 4 měsíce
|
Jedná se o psychologický inventář založený na 4bodové Likertově škále (od 0 nebo „Téměř nikdy“ do 3 nebo „Téměř vždy“) a skládá se z 20 otázek na základě self-reportu.
STAI měří dva typy úzkosti – stavovou úzkost nebo úzkost z události a rysovou úzkost nebo úroveň úzkosti jako osobní charakteristiku.
Vyšší skóre pozitivně koreluje s vyšší úrovní úzkosti, takže horší výsledek.
|
4 měsíce
|
|
Edinburská škála postnatální deprese
Časové okno: 4 měsíce
|
Edinburská škála postnatální deprese je soubor 10 screeningových otázek, které mohou naznačit, zda má rodič příznaky, které jsou běžné u žen s depresí a úzkostí během těhotenství a v roce následujícím po narození dítěte. Toto není určeno k poskytnutí diagnózy – to by měli provádět pouze vyškolení zdravotníci. Každá otázka má čtyři položky a je hodnocena od 0 do 3, podle nárůstu závažnosti příznaku. Otázky 3, 5, 6, 7, 8, 9, 10 jsou seřazeny v opačném pořadí. Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 30, přičemž 0 je nejlepší výsledek a 30 nejhorší. |
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alfonso Vargas-Macías, PhD, Telesthusa Centre for Flamenco Research
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TelethusaFlamenco
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .