- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04153695
Flamenco-muziektherapie bij zwangere vrouwen
Therapeutische flamenco-muzikale interventie bij zwangere vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is het analyseren van de effecten van een flamenco-muzikale interventie op de stress en angst van zwangere vrouwen in vijf Management Units van het Sanitaire District in Bahía de Cádiz-La Janda (Spanje).
50 zwangere vrouwen zullen vrijwillig deelnemen aan dit onderzoek (25 in een controlegroep en 25 in de experimentele groep). de Edinburgh Postnatal Depression Scale (EDPS) voor en na blootstelling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cádiz, Spanje, E-11004
- Alfonso Vargas-Macías
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilliger
- Enkele zwangerschap
- Ongecompliceerde zwangerschap,
- Verwachtingen van vaginale bevalling zonder complicaties
- zwangerschapsduur tussen 18 en 33 weken,
Uitsluitingscriteria:
- Visuele stoornissen
- Gehoorstoornissen
- Geestelijke of cognitieve stoornissen
- Moeilijkheden tijdens de zwangerschap,
- medische complicaties,
- Roker tijdens de draagtijd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: Experimenteel
Flamencomuziek luisteren gedurende 30 minuten per dag, gedurende 2 weken
|
flamencomuziek luisteren gedurende 30 minuten per dag gedurende 2 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Ervaren stressschaal wordt gebruikt om angst bij volwassenen te meten. Het maakt duidelijk onderscheid tussen de tijdelijke toestand van "toestandsangst" en de meer algemene en langdurige kwaliteit van "kenmerkangst". Het bestaat uit veertien vragen die verwijzen naar de gevoelens en gedachten van de ondervraagde persoon gedurende de afgelopen maand. Het bestaat uit veertien vragen die verwijzen naar de gevoelens en gedachten van de ondervraagde persoon gedurende de afgelopen maand. Het antwoordformaat van elke vraag is een Likert-schaal met vijf mogelijke opties. De minimale waarde is 0 (nooit) en de maximale waarde is 4 (zeer vaak). Hogere score betekent de slechtere uitkomst. |
4 maanden
|
|
Staatskenmerk Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Het is een psychologische inventarisatie gebaseerd op een 4-punts Likertschaal (van 0 of "bijna nooit" tot 3 of "bijna altijd") en bestaat uit 20 vragen op basis van zelfrapportage.
De STAI meet twee soorten angst: toestandsangst, of angst voor een gebeurtenis, en trekangst, of angstniveau als een persoonlijk kenmerk.
Hogere scores zijn positief gecorreleerd met hogere niveaus van angst, dus de slechtere uitkomst.
|
4 maanden
|
|
Edinburgh Postnatale Depressieschaal
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De Edinburgh Postnatal Depression Scale is een set van 10 screeningsvragen die kunnen aangeven of een ouder symptomen heeft die veel voorkomen bij vrouwen met depressie en angst tijdens de zwangerschap en in het jaar na de geboorte van een kind. Dit is niet bedoeld om een diagnose te stellen - alleen getrainde gezondheidswerkers mogen dit doen. Elke vraag heeft vier items en wordt beoordeeld van 0 tot 3, afhankelijk van de toename van de ernst van het symptoom. Vragen 3, 5, 6, 7, 8, 9, 10 rangschikken in omgekeerde volgorde. De totale score kan variëren van 0 tot 30, waarbij 0 het beste resultaat is en 30 het slechtste. |
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alfonso Vargas-Macías, PhD, Telesthusa Centre for Flamenco Research
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TelethusaFlamenco
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .