- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04153695
Flamencomusikterapi hos gravida
Terapeutisk flamencomusikalisk intervention hos gravida kvinnor
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att analysera effekterna av en flamencomusikalisk intervention på stress och ångest hos gravida kvinnor i fem förvaltningsenheter i Sanitary District i Bahía de Cádiz-La Janda (Spanien).
50 gravida kvinnor kommer frivilligt att delta i denna studie (25 i en kontrollgrupp och 25 i experimentgruppen) Den psykologiska hälsobedömningen kommer att mätas genom Perceived Stress Scale (PSS), State-Trait Anxiety Inventory (S-STAI) och Edinburgh Postnatal Depression Scale (EDPS) före och efter exponering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cádiz, Spanien, E-11004
- Alfonso Vargas-Macías
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Volontär
- Singel graviditet
- Okomplicerad graviditet,
- Förväntningar på vaginal förlossning utan komplikationer
- Gestationsålder mellan 18 och 33 veckor,
Exklusions kriterier:
- Synstörningar
- Hörselstörare
- Psykiska eller kognitiva störningar
- Svårigheter under graviditeten,
- Medicinska komplikationer,
- Rökare under graviditetsperioden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Inget ingripande
|
|
|
Experimentell: Experimentell
Att lyssna på flamencomusik under 30 minuter per dag, under 2 veckor
|
att lyssna på flamencomusik under 30 minuter per dag under 2 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd stressskala
Tidsram: 4 månader
|
Perceived Stress Scale används för att mäta ångest hos vuxna. Den skiljer tydligt mellan det tillfälliga tillståndet "tillståndsångest" och den mer allmänna och långvariga egenskapen av "dragångest". Den består av fjorton frågor som refererar till den tillfrågades känslor och tankar under den senaste månaden. Den består av fjorton frågor som refererar till den tillfrågades känslor och tankar under den senaste månaden. Svarsformatet för varje fråga är en Likert-skala med fem möjliga alternativ. Minsta värdet är 0 (aldrig) och maximun är 4 (mycket ofta). Högre poäng betyder det sämre resultatet. |
4 månader
|
|
Inventering av ångest av statliga egenskaper
Tidsram: 4 månader
|
Det är en psykologisk inventering baserad på en 4-gradig Likert-skala (från 0 eller "Nästan aldrig" till 3 eller "Nästan alltid") och den består av 20 frågor på självrapporteringsbasis.
STAI mäter två typer av ångest - tillståndsångest, eller ångest för en händelse, och egenskapsångest, eller ångestnivå som en personlig egenskap.
Högre poäng är positivt korrelerade med högre nivåer av ångest, så det sämre resultatet.
|
4 månader
|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsram: 4 månader
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale är en uppsättning av 10 screeningfrågor som kan indikera om en förälder har symtom som är vanliga hos kvinnor med depression och ångest under graviditeten och året efter ett barns födelse. Detta är inte avsett att ge en diagnos – endast utbildad vårdpersonal ska göra detta. Varje fråga har fyra punkter och utvärderas från 0 till 3, beroende på ökningen av symtomets svårighetsgrad. Frågorna 3, 5, 6, 7, 8, 9, 10 rangordnas i omvänd ordning. Totalpoängen kan variera från 0 till 30, där 0 är det bästa resultatet och 30 det sämsta. |
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Alfonso Vargas-Macías, PhD, Telesthusa Centre for Flamenco Research
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TelethusaFlamenco
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .