- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04153695
Flamenco-Musiktherapie bei Schwangeren
Therapeutische Flamenco-Musikintervention bei schwangeren Frauen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen einer Flamenco-Musikintervention auf den Stress und die Angst schwangerer Frauen in fünf Verwaltungseinheiten des Sanitärbezirks in Bahía de Cádiz-La Janda (Spanien) zu analysieren.
50 schwangere Frauen werden freiwillig an dieser Studie teilnehmen (25 in einer Kontrollgruppe und 25 in der Versuchsgruppe). Die Beurteilung der psychischen Gesundheit wird anhand der Perceived Stress Scale (PSS), dem State-Trait Anxiety Inventory (S-STAI) und gemessen die Edinburgh Postnatal Depression Scale (EDPS) vor und nach der Exposition.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Cádiz, Spanien, E-11004
- Alfonso Vargas-Macías
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwilliger
- Einzelschwangerschaft
- Unkomplizierte Schwangerschaft,
- Erwartungen an eine vaginale Entbindung ohne Komplikationen
- Gestationsalter zwischen 18 und 33 Wochen,
Ausschlusskriterien:
- Sehstörungen
- Hörgeschädigte
- Psychische oder kognitive Störungen
- Schwierigkeiten in der Schwangerschaft,
- Medizinische Komplikationen,
- Raucherin während der Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Eingriff
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Experimental: Experimental
2 Wochen lang 30 Minuten pro Tag Flamenco-Musik hören
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2 Wochen lang täglich 30 Minuten lang Flamencomusik zu hören
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: 4 Monate
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Die Skala zur Wahrnehmung von Stress wird verwendet, um die Angst bei Erwachsenen zu messen. Es wird klar zwischen dem vorübergehenden Zustand der „Staatsangst“ und der allgemeineren und seit langem bestehenden Qualität der „Merkmalsangst“ unterschieden. Es besteht aus vierzehn Fragen, die sich auf die Gefühle und Gedanken der befragten Person im letzten Monat beziehen. Es besteht aus vierzehn Fragen, die sich auf die Gefühle und Gedanken der befragten Person im letzten Monat beziehen. Das Antwortformat jeder Frage ist eine Likert-Skala mit fünf möglichen Optionen. Der Mindestwert ist 0 (nie) und der Höchstwert 4 (sehr oft). Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis. |
4 Monate
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Zustandsmerkmal-Angstinventar
Zeitfenster: 4 Monate
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Es handelt sich um ein psychologisches Inventar, das auf einer 4-stufigen Likert-Skala (von 0 oder „Fast nie“ bis 3 oder „Fast immer“) basiert und aus 20 Fragen auf Selbstberichtsbasis besteht.
Der STAI misst zwei Arten von Angst: Zustandsangst oder Angst vor einem Ereignis und Merkmalsangst oder Angstniveau als persönliches Merkmal.
Höhere Werte korrelieren positiv mit einem höheren Maß an Angst, also einem schlechteren Ergebnis.
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4 Monate
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Edinburgh-Skala für postnatale Depressionen
Zeitfenster: 4 Monate
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Bei der Edinburgh Postnatal Depression Scale handelt es sich um eine Reihe von 10 Screening-Fragen, die Aufschluss darüber geben können, ob ein Elternteil Symptome aufweist, die bei Frauen mit Depressionen und Angstzuständen während der Schwangerschaft und im Jahr nach der Geburt eines Kindes häufig auftreten. Dies dient nicht dazu, eine Diagnose zu stellen – dies sollte nur geschultes medizinisches Fachpersonal tun. Jede Frage besteht aus vier Items und wird entsprechend der Zunahme der Schwere des Symptoms mit 0 bis 3 bewertet. Die Reihenfolge der Fragen 3, 5, 6, 7, 8, 9 und 10 ist umgekehrt. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 30 liegen, wobei 0 das beste Ergebnis und 30 das schlechteste ist. |
4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Alfonso Vargas-Macías, PhD, Telesthusa Centre for Flamenco Research
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TelethusaFlamenco
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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