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Flamenco-Musiktherapie bei Schwangeren

9. November 2019 aktualisiert von: Telethusa Centre for Flamenco Research

Therapeutische Flamenco-Musikintervention bei schwangeren Frauen

Der Einsatz von Musik als Therapie zur psychologischen und emotionalen Verbesserung schwangerer Frauen ist gut untersucht. Unsere Hypothese ist, dass Flamencomusik auch bei schwangeren Frauen zu psycho-emotionalen Verbesserungen führen kann

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen einer Flamenco-Musikintervention auf den Stress und die Angst schwangerer Frauen in fünf Verwaltungseinheiten des Sanitärbezirks in Bahía de Cádiz-La Janda (Spanien) zu analysieren.

50 schwangere Frauen werden freiwillig an dieser Studie teilnehmen (25 in einer Kontrollgruppe und 25 in der Versuchsgruppe). Die Beurteilung der psychischen Gesundheit wird anhand der Perceived Stress Scale (PSS), dem State-Trait Anxiety Inventory (S-STAI) und gemessen die Edinburgh Postnatal Depression Scale (EDPS) vor und nach der Exposition.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cádiz, Spanien, E-11004
        • Alfonso Vargas-Macías

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwilliger
  • Einzelschwangerschaft
  • Unkomplizierte Schwangerschaft,
  • Erwartungen an eine vaginale Entbindung ohne Komplikationen
  • Gestationsalter zwischen 18 und 33 Wochen,

Ausschlusskriterien:

  • Sehstörungen
  • Hörgeschädigte
  • Psychische oder kognitive Störungen
  • Schwierigkeiten in der Schwangerschaft,
  • Medizinische Komplikationen,
  • Raucherin während der Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Eingriff
Experimental: Experimental
2 Wochen lang 30 Minuten pro Tag Flamenco-Musik hören
2 Wochen lang täglich 30 Minuten lang Flamencomusik zu hören

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: 4 Monate

Die Skala zur Wahrnehmung von Stress wird verwendet, um die Angst bei Erwachsenen zu messen. Es wird klar zwischen dem vorübergehenden Zustand der „Staatsangst“ und der allgemeineren und seit langem bestehenden Qualität der „Merkmalsangst“ unterschieden. Es besteht aus vierzehn Fragen, die sich auf die Gefühle und Gedanken der befragten Person im letzten Monat beziehen.

Es besteht aus vierzehn Fragen, die sich auf die Gefühle und Gedanken der befragten Person im letzten Monat beziehen. Das Antwortformat jeder Frage ist eine Likert-Skala mit fünf möglichen Optionen. Der Mindestwert ist 0 (nie) und der Höchstwert 4 (sehr oft). Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.

4 Monate
Zustandsmerkmal-Angstinventar
Zeitfenster: 4 Monate
Es handelt sich um ein psychologisches Inventar, das auf einer 4-stufigen Likert-Skala (von 0 oder „Fast nie“ bis 3 oder „Fast immer“) basiert und aus 20 Fragen auf Selbstberichtsbasis besteht. Der STAI misst zwei Arten von Angst: Zustandsangst oder Angst vor einem Ereignis und Merkmalsangst oder Angstniveau als persönliches Merkmal. Höhere Werte korrelieren positiv mit einem höheren Maß an Angst, also einem schlechteren Ergebnis.
4 Monate
Edinburgh-Skala für postnatale Depressionen
Zeitfenster: 4 Monate

Bei der Edinburgh Postnatal Depression Scale handelt es sich um eine Reihe von 10 Screening-Fragen, die Aufschluss darüber geben können, ob ein Elternteil Symptome aufweist, die bei Frauen mit Depressionen und Angstzuständen während der Schwangerschaft und im Jahr nach der Geburt eines Kindes häufig auftreten. Dies dient nicht dazu, eine Diagnose zu stellen – dies sollte nur geschultes medizinisches Fachpersonal tun.

Jede Frage besteht aus vier Items und wird entsprechend der Zunahme der Schwere des Symptoms mit 0 bis 3 bewertet. Die Reihenfolge der Fragen 3, 5, 6, 7, 8, 9 und 10 ist umgekehrt. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 30 liegen, wobei 0 das beste Ergebnis und 30 das schlechteste ist.

4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alfonso Vargas-Macías, PhD, Telesthusa Centre for Flamenco Research

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

19. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

25. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TelethusaFlamenco

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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