- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04153695
Flamenco Musicoterapia em grávidas
Intervenção Musical Flamenca Terapêutica em Gestantes
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é analisar os efeitos de uma intervenção musical flamenca sobre o estresse e a ansiedade de mulheres grávidas em cinco Unidades de Gestão do Distrito Sanitário em Bahía de Cádiz-La Janda (Espanha).
Participarão voluntariamente deste estudo 50 gestantes (25 do grupo controle e 25 do grupo experimental). a Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EDPS) antes e depois da exposição.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cádiz, Espanha, E-11004
- Alfonso Vargas-Macías
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntário
- Gravidez única
- Gravidez sem complicações,
- Expectativas de parto vaginal sem complicações
- Idade gestacional entre 18 e 33 semanas,
Critério de exclusão:
- Distúrbios visuais
- Dissociadores auditivos
- Distúrbios mentais ou cognitivos
- Dificuldades na gravidez,
- Complicações médicas,
- Fumante durante o período de gestação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Ao controle
Sem intervenção
|
|
Experimental: Experimental
Ouvir música flamenca durante 30 minutos por dia, durante 2 semanas
|
ouvir música flamenca durante 30 minutos por dia durante 2 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de Estresse Percebido
Prazo: 4 meses
|
A Escala de Estresse Percebido é utilizada para medir a ansiedade em adultos. Ele diferencia claramente entre a condição temporária de "ansiedade-estado" e a qualidade mais geral e duradoura de "ansiedade-traço". É composto por quatorze questões que se referem aos sentimentos e pensamentos da pessoa pesquisada durante o último mês. É composto por quatorze questões que se referem aos sentimentos e pensamentos da pessoa pesquisada durante o último mês. O formato de resposta de cada pergunta é uma escala Likert com cinco opções possíveis. O valor mínimo é 0 (nunca) e o máximo é 4 (muito frequentemente). Pontuação mais alta significa o pior resultado. |
4 meses
|
Inventário de Ansiedade Traço-Estado
Prazo: 4 meses
|
É um inventário psicológico baseado em uma escala Likert de 4 pontos (de 0 ou "Quase nunca" a 3 ou "Quase sempre") e consiste em 20 questões de autorrelato.
O STAI mede dois tipos de ansiedade - estado de ansiedade, ou ansiedade sobre um evento, e traço de ansiedade, ou nível de ansiedade como uma característica pessoal.
Escores mais altos estão positivamente correlacionados com níveis mais altos de ansiedade, portanto, pior resultado.
|
4 meses
|
Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo
Prazo: 4 meses
|
A Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo é um conjunto de 10 perguntas de triagem que podem indicar se um dos pais tem sintomas comuns em mulheres com depressão e ansiedade durante a gravidez e no ano seguinte ao nascimento de um filho. Não se destina a fornecer um diagnóstico - apenas profissionais de saúde treinados devem fazer isso. Cada questão possui quatro itens e é avaliada de 0 a 3, de acordo com o aumento da gravidade do sintoma. As questões 3, 5, 6, 7, 8, 9, 10 classificam-se na ordem inversa. A pontuação total pode variar de 0 a 30, sendo 0 o melhor resultado e 30 o pior. |
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alfonso Vargas-Macías, PhD, Telesthusa Centre for Flamenco Research
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TelethusaFlamenco
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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