- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04153695
Musicothérapie flamenco chez la femme enceinte
Intervention Musicale Flamenco Thérapeutique chez les Femmes Enceintes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude est d'analyser les effets d'une intervention musicale flamenco sur le stress et l'anxiété des femmes enceintes dans cinq unités de gestion du district sanitaire de Bahía de Cádiz-La Janda (Espagne).
50 femmes enceintes participeront volontairement à cette étude (25 dans un groupe témoin et 25 dans le groupe expérimental) L'évaluation de la santé psychologique sera mesurée à travers l'échelle de stress perçu (PSS), l'inventaire d'anxiété des traits d'état (S-STAI) et l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EDPS) avant et après l'exposition.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cádiz, Espagne, E-11004
- Alfonso Vargas-Macías
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Bénévole
- Grossesse unique
- Grossesse sans complication,
- Attentes d'un accouchement vaginal sans complications
- Âge gestationnel entre 18 et 33 semaines,
Critère d'exclusion:
- Troubles visuels
- Troubles auditifs
- Troubles mentaux ou cognitifs
- Difficultés de grossesse,
- complications médicales,
- Fumeur pendant la période de gestation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôler
Aucune intervention
|
|
|
Expérimental: Expérimental
Écouter de la musique flamenco pendant 30 minutes par jour, pendant 2 semaines
|
écouter de la musique flamenco pendant 30 minutes par jour pendant 2 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de stress perçu
Délai: 4 mois
|
L'échelle de stress perçu est utilisée pour mesurer l'anxiété chez les adultes. Il fait clairement la distinction entre la condition temporaire d'"anxiété d'état" et la qualité plus générale et de longue date d'"anxiété de trait". Il se compose de quatorze questions qui font référence aux sentiments et pensées de la personne interrogée au cours du dernier mois. Il se compose de quatorze questions qui font référence aux sentiments et pensées de la personne interrogée au cours du dernier mois. Le format de réponse de chaque question est une échelle de Likert avec cinq options possibles. La valeur minimale est 0 (jamais) et la valeur maximale est 4 (très souvent). Un score plus élevé signifie le pire résultat. |
4 mois
|
|
Inventaire de l'anxiété des traits d'état
Délai: 4 mois
|
Il s'agit d'un inventaire psychologique basé sur une échelle de Likert à 4 points (de 0 ou "Presque jamais" à 3 ou "Presque toujours") et il se compose de 20 questions sur une base d'auto-évaluation.
Le STAI mesure deux types d'anxiété - l'anxiété d'état, ou l'anxiété à propos d'un événement, et l'anxiété de trait, ou le niveau d'anxiété en tant que caractéristique personnelle.
Des scores plus élevés sont positivement corrélés avec des niveaux d'anxiété plus élevés, donc les pires résultats.
|
4 mois
|
|
Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg
Délai: 4 mois
|
L'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg est un ensemble de 10 questions de dépistage qui peuvent indiquer si un parent présente des symptômes courants chez les femmes souffrant de dépression et d'anxiété pendant la grossesse et dans l'année suivant la naissance d'un enfant. Ceci n'est pas destiné à fournir un diagnostic - seuls les professionnels de la santé formés doivent le faire. Chaque question comporte quatre items et est évaluée de 0 à 3, selon l'augmentation de la sévérité du symptôme. Les questions 3, 5, 6, 7, 8, 9, 10 se classent dans l'ordre inverse. Le score total peut varier de 0 à 30, 0 étant le meilleur résultat et 30 le pire. |
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alfonso Vargas-Macías, PhD, Telesthusa Centre for Flamenco Research
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TelethusaFlamenco
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .