- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04153695
Flamencomusiikkiterapia raskaana oleville
Terapeuttinen flamencomusiikkiinterventio raskaana oleville naisille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on analysoida flamencomusiikin interventioiden vaikutuksia raskaana olevien naisten stressiin ja ahdistukseen Bahía de Cádiz-La Jandan (Espanja) terveyspiirin viidessä hallintoyksikössä.
Tähän tutkimukseen osallistuu vapaaehtoisesti 50 raskaana olevaa naista (25 kontrolliryhmässä ja 25 koeryhmässä). Psykologisen terveyden arviointia mitataan havaittu stressiasteikolla (PSS), State-Trait Anxiety Inventory (S-STAI) ja Edinburgh Postnatal Depression Scale (EDPS) ennen altistumista ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cádiz, Espanja, E-11004
- Alfonso Vargas-Macías
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen
- Yksittäinen raskaus
- Komplisoitumaton raskaus,
- Odotukset emättimen kautta ilman komplikaatioita
- Raskausaika 18-33 viikkoa,
Poissulkemiskriteerit:
- Näköhäiriöt
- Kuulohäiriöt
- Psyykkisiä tai kognitiivisia häiriöitä
- Raskauden vaikeudet,
- Lääketieteelliset komplikaatiot,
- Tupakoitsija raskauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Kuuntele flamencomusiikkia 30 minuuttia päivässä, 2 viikon ajan
|
kuunnella flamencomusiikkia 30 minuuttia päivässä 2 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Havaitun stressin asteikkoa käytetään aikuisten ahdistuneisuuden mittaamiseen. Se erottaa selvästi "tilaahdistuksen" tilapäisen tilan ja "piirteen ahdistuksen" yleisemmän ja pitkäaikaisen laadun. Se koostuu neljästätoista kysymyksestä, jotka viittaavat tutkitun henkilön tunteisiin ja ajatuksiin viimeisen kuukauden aikana. Se koostuu neljästätoista kysymyksestä, jotka viittaavat tutkitun henkilön tunteisiin ja ajatuksiin viimeisen kuukauden aikana. Jokaisen kysymyksen vastausmuoto on Likert-asteikko, jossa on viisi mahdollista vaihtoehtoa. Minimiarvo on 0 (ei koskaan) ja enimmäisarvo on 4 (erittäin usein). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta. |
4 kuukautta
|
|
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Se on psykologinen kartoitus, joka perustuu 4-pisteiseen Likert-asteikkoon (0:sta tai "Melkein koskaan" - 3:een tai "Melkein aina") ja se koostuu 20 kysymyksestä, jotka perustuvat itsearviointiin.
STAI mittaa kahdentyyppistä ahdistusta - tilaahdistusta tai ahdistusta tapahtumasta ja ominaisuusahdistusta tai ahdistustasoa henkilökohtaisena ominaisuutena.
Korkeammat pisteet korreloivat positiivisesti korkeamman ahdistuneisuuden kanssa, joten huonompi tulos.
|
4 kuukautta
|
|
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale on joukko 10 seulontakysymystä, jotka voivat osoittaa, onko vanhemmalla oireita, jotka ovat yleisiä naisilla, joilla on masennusta ja ahdistusta raskauden aikana ja lapsen syntymää seuraavana vuonna. Tämän ei ole tarkoitus antaa diagnoosia - vain koulutetut terveydenhuollon ammattilaiset saavat tehdä sen. Jokaisessa kysymyksessä on neljä kohtaa ja se arvioidaan 0–3 oireen vakavuuden mukaan. Kysymykset 3, 5, 6, 7, 8, 9, 10 ovat käänteisessä järjestyksessä. Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–30, jolloin 0 on paras tulos ja 30 huonoin tulos. |
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alfonso Vargas-Macías, PhD, Telesthusa Centre for Flamenco Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TelethusaFlamenco
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .