Flamenco musikkterapi hos gravide
Terapeutisk Flamenco-musikalsk intervensjon hos gravide kvinner
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å analysere effekten av en flamencomusikalsk intervensjon på stress og angst hos gravide kvinner i fem administrasjonsenheter i sanitærdistriktet i Bahía de Cádiz-La Janda (Spania).
50 gravide kvinner vil frivillig delta i denne studien (25 i en kontrollgruppe og 25 i forsøksgruppen) Den psykologiske helsevurderingen vil bli målt gjennom Perceived Stress Scale (PSS), State-Trait Anxiety Inventory (S-STAI) og Edinburgh Postnatal Depression Scale (EDPS) før og etter eksponering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cádiz, Spania, E-11004
- Alfonso Vargas-Macías
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillig
- Enkel graviditet
- Ukomplisert graviditet,
- Forventninger om vaginal fødsel uten komplikasjoner
- svangerskapsalder mellom 18 og 33 uker,
Ekskluderingskriterier:
- Synsforstyrrelser
- Hørselsforstyrrere
- Psykiske eller kognitive lidelser
- Vanskeligheter i svangerskapet,
- Medisinske komplikasjoner,
- Røyker i svangerskapet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
Ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Å lytte til flamencomusikk i 30 minutter per dag i 2 uker
|
å lytte til flamencomusikk i 30 minutter per dag i 2 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: 4 måneder
|
Perceived Stress Scale brukes for å måle angst hos voksne. Den skiller klart mellom den midlertidige tilstanden «statsangst» og den mer generelle og langvarige kvaliteten på «trekkangst». Den består av fjorten spørsmål som refererer til følelsene og tankene til personen som ble spurt i løpet av den siste måneden. Den består av fjorten spørsmål som refererer til følelsene og tankene til personen som ble spurt i løpet av den siste måneden. Svarformatet for hvert spørsmål er en Likert-skala med fem mulige alternativer. Minimumsverdien er 0 (aldri) og maximun er 4 (veldig ofte). Høyere poengsum betyr dårligere utfall. |
4 måneder
|
|
Inventar av tilstandstrekk angst
Tidsramme: 4 måneder
|
Det er en psykologisk inventar basert på en 4-punkts Likert-skala (fra 0 eller "Nesten aldri" til 3 eller "Nesten alltid") og den består av 20 spørsmål på selvrapporteringsbasis.
STAI måler to typer angst - tilstandsangst, eller angst for en hendelse, og egenskapsangst, eller angstnivå som en personlig egenskap.
Høyere score er positivt korrelert med høyere nivåer av angst, så det verre resultatet.
|
4 måneder
|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: 4 måneder
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale er et sett med 10 screeningsspørsmål som kan indikere om en forelder har symptomer som er vanlige hos kvinner med depresjon og angst under graviditet og i året etter fødselen av et barn. Dette er ikke ment å gi en diagnose – kun utdannet helsepersonell skal gjøre dette. Hvert spørsmål har fire elementer og vurderes fra 0 til 3, i henhold til økningen i alvorlighetsgraden av symptomet. Spørsmål 3, 5, 6, 7, 8, 9, 10 rangeres i omvendt rekkefølge. Den totale poengsummen kan variere fra 0 til 30, hvor 0 er det beste resultatet og 30 det dårligste. |
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alfonso Vargas-Macías, PhD, Telesthusa Centre for Flamenco Research
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TelethusaFlamenco
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .