- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04153695
Muzykoterapia flamenco w ciąży
Terapeutyczna interwencja muzyczna flamenco u kobiet w ciąży
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem pracy jest analiza wpływu interwencji muzycznej flamenco na stres i niepokój kobiet w ciąży w pięciu Jednostkach Zarządzania Okręgiem Sanitarnym w Bahía de Cádiz-La Janda (Hiszpania).
50 kobiet w ciąży dobrowolnie weźmie udział w tym badaniu (25 w grupie kontrolnej i 25 w grupie eksperymentalnej). Ocena zdrowia psychicznego będzie mierzona za pomocą Skali Odczuwanego Stresu (PSS), Inwentarza Stanu-Cechy Lęku (S-STAI) i Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EDPS) przed i po ekspozycji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cádiz, Hiszpania, E-11004
- Alfonso Vargas-Macías
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariusz
- Pojedyncza ciąża
- Nieskomplikowana ciąża,
- Oczekiwania dotyczące porodu drogami natury bez powikłań
- Wiek ciążowy od 18 do 33 tygodni,
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia widzenia
- Zaburzenia słuchu
- Zaburzenia psychiczne lub poznawcze
- Trudności w ciąży,
- Powikłania medyczne,
- Palenie w okresie ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Słuchać muzyki flamenco przez 30 minut dziennie przez 2 tygodnie
|
słuchać muzyki flamenco przez 30 minut dziennie przez 2 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Skala Odczuwanego Stresu służy do pomiaru lęku u dorosłych. Wyraźnie rozróżnia przejściowy stan „lęku-stanu” od bardziej ogólnej i długotrwałej jakości „lęku jako cechy”. Składa się z czternastu pytań, które odnoszą się do odczuć i myśli osoby badanej w ciągu ostatniego miesiąca. Składa się z czternastu pytań, które odnoszą się do odczuć i myśli osoby badanej w ciągu ostatniego miesiąca. Format odpowiedzi każdego pytania to skala Likerta z pięcioma możliwymi opcjami. Minimalna wartość to 0 (nigdy), a maksymalna to 4 (bardzo często). Wyższy wynik oznacza gorszy wynik. |
4 miesiące
|
Inwentarz stanu i cechy lęku
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Jest to inwentarz psychologiczny oparty na 4-stopniowej skali Likerta (od 0 lub „Prawie nigdy” do 3 lub „Prawie zawsze”) i składa się z 20 pytań na zasadzie samoopisu.
STAI mierzy dwa rodzaje lęku – stan lęku lub lęk przed wydarzeniem oraz lęk jako cechę lub poziom lęku jako cechę osobistą.
Wyższe wyniki są dodatnio skorelowane z wyższym poziomem lęku, a więc tym gorszym wynikiem.
|
4 miesiące
|
Edynburska Skala Depresji Poporodowej
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Edynburska Skala Depresji Poporodowej to zestaw 10 pytań przesiewowych, które mogą wskazać, czy rodzic ma objawy, które są częste u kobiet z depresją i lękiem w czasie ciąży oraz w roku po urodzeniu dziecka. Nie ma to na celu postawienia diagnozy – powinni to robić tylko przeszkoleni pracownicy służby zdrowia. Każde pytanie składa się z czterech pozycji i jest oceniane od 0 do 3, w zależności od nasilenia objawów. Pytania 3, 5, 6, 7, 8, 9, 10 uszereguj w odwrotnej kolejności. Łączny wynik może wynosić od 0 do 30, gdzie 0 oznacza najlepszy wynik, a 30 najgorszy. |
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Alfonso Vargas-Macías, PhD, Telesthusa Centre for Flamenco Research
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TelethusaFlamenco
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia muzyczna
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonWycofane
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Terapia muzycznaFrancja
-
NSCB Medical CollegeZakończonyNormalny zdrowy termin Odpowiedni na randkę NoworodekIndie
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNieznanyKryzys naczyniowo-okluzyjnyFrancja