- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04153695
Flamenco musikterapi hos gravide
Terapeutisk Flamenco musikalsk intervention hos gravide kvinder
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at analysere virkningerne af en flamenco-musikalsk intervention på stress og angst hos gravide kvinder i fem ledelsesenheder i det sanitære distrikt i Bahía de Cádiz-La Janda (Spanien).
50 gravide kvinder vil frivilligt deltage i denne undersøgelse (25 i en kontrolgruppe og 25 i forsøgsgruppen) Den psykologiske helbredsvurdering vil blive målt gennem Perceived Stress Scale (PSS), State-Trait Anxiety Inventory (S-STAI) og Edinburgh Postnatal Depression Scale (EDPS) før og efter eksponering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cádiz, Spanien, E-11004
- Alfonso Vargas-Macías
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillig
- Enkelt graviditet
- Ukompliceret graviditet,
- Forventninger til vaginal fødsel uden komplikationer
- Svangerskabsalder mellem 18 og 33 uger,
Ekskluderingskriterier:
- Synsforstyrrelser
- Høreforstyrrende
- Psykiske eller kognitive lidelser
- Vanskeligheder ved graviditet,
- Medicinske komplikationer,
- Ryger i drægtighedsperioden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
At lytte til flamencomusik i 30 minutter om dagen i 2 uger
|
at lytte til flamencomusik i 30 minutter om dagen i 2 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: 4 måneder
|
Perceived Stress Scale bruges til at måle angst hos voksne. Den skelner klart mellem den midlertidige tilstand af "tilstandsangst" og den mere generelle og langvarige kvalitet af "egenskabsangst". Den består af fjorten spørgsmål, der refererer til den adspurgtes følelser og tanker i løbet af den sidste måned. Den består af fjorten spørgsmål, der refererer til den adspurgtes følelser og tanker i løbet af den sidste måned. Svarformatet for hvert spørgsmål er en Likert-skala med fem mulige muligheder. Minimumsværdien er 0 (aldrig) og maximun er 4 (meget ofte). Højere score betyder det dårligere resultat. |
4 måneder
|
|
Opgørelse af tilstandsegenskabsangst
Tidsramme: 4 måneder
|
Det er en psykologisk opgørelse baseret på en 4-punkts Likert-skala (fra 0 eller "Næsten aldrig" til 3 eller "Næsten altid"), og den består af 20 spørgsmål på selvrapporteringsbasis.
STAI måler to typer angst - tilstandsangst eller angst for en begivenhed og træk angst eller angstniveau som en personlig karakteristik.
Højere score er positivt korreleret med højere niveauer af angst, så det værre resultat.
|
4 måneder
|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: 4 måneder
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale er et sæt af 10 screeningsspørgsmål, der kan indikere, om en forælder har symptomer, der er almindelige hos kvinder med depression og angst under graviditeten og i året efter et barns fødsel. Dette er ikke beregnet til at stille en diagnose - kun uddannet sundhedspersonale bør gøre dette. Hvert spørgsmål har fire punkter og vurderes fra 0 til 3 i henhold til stigningen i symptomets sværhedsgrad. Spørgsmål 3, 5, 6, 7, 8, 9, 10 rangeres i omvendt rækkefølge. Den samlede score kan variere fra 0 til 30, hvor 0 er det bedste resultat og 30 det dårligste. |
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alfonso Vargas-Macías, PhD, Telesthusa Centre for Flamenco Research
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- TelethusaFlamenco
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Musikterapi
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAngstlidelser | Psykiatriske lidelserForenede Stater
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetOpmærksomhed | Smartphone applikation | Social angstlidelse (SAD) | SmartphonesIsrael
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
King's College LondonIkke rekrutterer endnuTilgængelighed og acceptabilitet af interventionDet Forenede Kongerige
-
Indiana UniversityTrukket tilbageRecidiverende kimcellekræft | Cisplatin-induceret tinnitusForenede Stater
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... og andre samarbejdspartnereUkendtHjerneskaderForenede Stater
-
Niran ÇobanRekrutteringLumbal diskusprolaps | Kirurgi | Sygeplejerskens rolleTyrkiet (Türkiye)
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Zurich; University of Bergen; Institut d'Investigació Biomèdica... og andre samarbejdspartnereRekrutteringStofbrugsforstyrrelse (SUD)Italien, Østrig, Norge, Spanien, Israel, Polen, Palæstinensiske territorier, Schweiz
-
Mersin UniversityAfsluttetSundTyrkiet (Türkiye)