- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04153695
Musicoterapia Flamenca en Embarazadas
Intervención Musical Flamenca Terapéutica en Mujeres Embarazadas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es analizar los efectos de una intervención musical flamenca sobre el estrés y la ansiedad de las mujeres embarazadas en cinco Unidades de Gestión del Distrito Sanitario de la Bahía de Cádiz-La Janda (España).
En este estudio participarán voluntariamente 50 gestantes (25 en grupo control y 25 en grupo experimental) La evaluación de la salud psicológica se medirá a través de la Escala de Estrés Percibido (PSS), el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (S-STAI) y la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EDPS) antes y después de la exposición.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cádiz, España, E-11004
- Alfonso Vargas-Macías
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntario
- embarazo único
- Embarazo sin complicaciones,
- Expectativas de parto vaginal sin complicaciones
- Edad gestacional entre 18 y 33 semanas,
Criterio de exclusión:
- Trastornos visuales
- Trastornos auditivos
- Trastornos mentales o cognitivos
- Dificultades en el embarazo,
- complicaciones médicas,
- Fumador durante el período de gestación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Sin intervención
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Experimental: Experimental
Escuchar música flamenca durante 30 minutos al día, durante 2 semanas
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para escuchar música flamenca durante 30 minutos al día durante 2 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: 4 meses
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La Escala de Estrés Percibido se utiliza para medir la ansiedad en adultos. Diferencia claramente entre la condición temporal de "ansiedad de estado" y la cualidad más general y duradera de "ansiedad de rasgo". Consta de catorce preguntas que hacen referencia a los sentimientos y pensamientos de la persona encuestada durante el último mes. Consta de catorce preguntas que hacen referencia a los sentimientos y pensamientos de la persona encuestada durante el último mes. El formato de respuesta de cada pregunta es una escala de Likert con cinco opciones posibles. El valor mínimo es 0 (nunca) y el máximo es 4 (muy a menudo). Una puntuación más alta significa el peor resultado. |
4 meses
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Inventario de ansiedad rasgo-estado
Periodo de tiempo: 4 meses
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Es un inventario psicológico basado en una escala tipo Likert de 4 puntos (desde 0 o “Casi nunca” hasta 3 o “Casi siempre”) y consta de 20 preguntas de autoinforme.
El STAI mide dos tipos de ansiedad: ansiedad de estado o ansiedad por un evento y ansiedad de rasgo o nivel de ansiedad como una característica personal.
Las puntuaciones más altas se correlacionan positivamente con niveles más altos de ansiedad, por lo que el peor resultado.
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4 meses
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Escala de depresión posparto de Edimburgo
Periodo de tiempo: 4 meses
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La Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo es un conjunto de 10 preguntas de detección que pueden indicar si un padre tiene síntomas que son comunes en mujeres con depresión y ansiedad durante el embarazo y en el año siguiente al nacimiento de un hijo. Esto no pretende proporcionar un diagnóstico; solo los profesionales de la salud capacitados deben hacerlo. Cada pregunta tiene cuatro ítems y se evalúa de 0 a 3, según el aumento de la severidad del síntoma. Las preguntas 3, 5, 6, 7, 8, 9, 10 se clasifican en orden inverso. La puntuación total puede variar de 0 a 30, siendo 0 el mejor resultado y 30 el peor. |
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Alfonso Vargas-Macías, PhD, Telesthusa Centre for Flamenco Research
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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