- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04153695
Musicoterapia flamenco in gravidanza
Intervento Musicale Terapeutico Di Flamenco Nelle Donne In Gravidanza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo dello studio è analizzare gli effetti di un intervento musicale di flamenco sullo stress e l'ansia delle donne incinte in cinque Unità di Gestione del Distretto Sanitario di Bahía de Cádiz-La Janda (Spagna).
50 donne in gravidanza parteciperanno volontariamente a questo studio (25 in un gruppo di controllo e 25 nel gruppo sperimentale) La valutazione della salute psicologica sarà misurata attraverso la Perceived Stress Scale (PSS), lo State-Trait Anxiety Inventory (S-STAI) e l'Edinburgh Postnatal Depression Scale (EDPS) prima e dopo l'esposizione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cádiz, Spagna, E-11004
- Alfonso Vargas-Macías
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontario
- Gravidanza unica
- Gravidanza non complicata,
- Aspettative di parto vaginale senza complicazioni
- Età gestazionale tra le 18 e le 33 settimane,
Criteri di esclusione:
- Disturbi visivi
- Disturbi dell'udito
- Disturbi mentali o cognitivi
- Difficoltà in gravidanza,
- complicazioni mediche,
- Fumatore durante il periodo di gestazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento
|
|
|
Sperimentale: Sperimentale
Ascoltare musica flamenca per 30 minuti al giorno, per 2 settimane
|
ascoltare musica di flamenco per 30 minuti al giorno per 2 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: 4 mesi
|
La scala dello stress percepito viene utilizzata per misurare l'ansia negli adulti. Distingue chiaramente tra la condizione temporanea di "ansia di stato" e la qualità più generale e di lunga data di "ansia di tratto". Consiste in quattordici domande che si riferiscono ai sentimenti e ai pensieri della persona intervistata durante l'ultimo mese. Consiste in quattordici domande che si riferiscono ai sentimenti e ai pensieri della persona intervistata durante l'ultimo mese. Il formato di risposta di ogni domanda è una scala Likert con cinque possibili opzioni. Il valore minimo è 0 (mai) e il massimo è 4 (molto spesso). Punteggio più alto significa il risultato peggiore. |
4 mesi
|
|
Inventario dell'ansia dei tratti di stato
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Si tratta di un inventario psicologico basato su una scala Likert a 4 punti (da 0 o "Quasi mai" a 3 o "Quasi sempre") e si compone di 20 domande su base self-report.
Lo STAI misura due tipi di ansia: ansia di stato, o ansia per un evento, e ansia di tratto, o livello di ansia come caratteristica personale.
Punteggi più alti sono correlati positivamente con livelli più alti di ansia, quindi il risultato peggiore.
|
4 mesi
|
|
Scala della depressione postnatale di Edimburgo
Lasso di tempo: 4 mesi
|
La Edinburgh Postnatal Depression Scale è un insieme di 10 domande di screening che possono indicare se un genitore presenta sintomi comuni nelle donne con depressione e ansia durante la gravidanza e nell'anno successivo alla nascita di un bambino. Questo non ha lo scopo di fornire una diagnosi - solo gli operatori sanitari qualificati dovrebbero farlo. Ogni domanda ha quattro item ed è valutata da 0 a 3, in base all'aumento della gravità del sintomo. Le domande 3, 5, 6, 7, 8, 9, 10 sono in ordine inverso. Il punteggio totale può variare da 0 a 30, dove 0 rappresenta il miglior risultato e 30 il peggiore. |
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alfonso Vargas-Macías, PhD, Telesthusa Centre for Flamenco Research
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Completamento primario (Anticipato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TelethusaFlamenco
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