- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04153695
Музыкальная терапия фламенко у беременных
Терапевтическое музыкальное вмешательство фламенко у беременных женщин
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования — проанализировать влияние музыкальной интервенции фламенко на стресс и беспокойство беременных женщин в пяти административных подразделениях санитарного округа Баия-де-Кадис-Ла-Ханда (Испания).
В этом исследовании добровольно примут участие 50 беременных женщин (25 в контрольной группе и 25 в экспериментальной группе). Оценка психологического здоровья будет измеряться с помощью Шкалы воспринимаемого стресса (PSS), Опросника состояния и тревожности (S-STAI) и Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EDPS) до и после воздействия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cádiz, Испания, E-11004
- Alfonso Vargas-Macías
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Волонтер
- Одноплодная беременность
- неосложненная беременность,
- Ожидания вагинальных родов без осложнений
- срок беременности от 18 до 33 недель,
Критерий исключения:
- Зрительные расстройства
- Нарушения слуха
- Психические или когнитивные расстройства
- Трудности во время беременности,
- Медицинские осложнения,
- Курильщик в период беременности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Слушать музыку фламенко по 30 минут в день, в течение 2 недель
|
слушать музыку фламенко по 30 минут в день в течение 2 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: 4 месяца
|
Шкала воспринимаемого стресса используется для измерения тревоги у взрослых. Он четко различает временное состояние «тревоги состояния» и более общего и долговременного качества «тревожности черт». Он состоит из четырнадцати вопросов, которые относятся к чувствам и мыслям опрошенного в течение последнего месяца. Он состоит из четырнадцати вопросов, которые относятся к чувствам и мыслям опрошенного в течение последнего месяца. Формат ответа на каждый вопрос представляет собой шкалу Лайкерта с пятью возможными вариантами. Минимальное значение — 0 (никогда), максимальное — 4 (очень часто). Более высокий балл означает худший результат. |
4 месяца
|
|
Опросник тревожности состояний
Временное ограничение: 4 месяца
|
Это психологический опросник, основанный на 4-балльной шкале Лайкерта (от 0 или «Почти никогда» до 3 или «Почти всегда»), и он состоит из 20 вопросов на основе самоотчета.
STAI измеряет два типа тревожности: тревожность состояния, или тревожность по поводу события, и личностную тревожность, или уровень тревожности как личностной характеристики.
Более высокие баллы положительно коррелируют с более высоким уровнем тревожности, поэтому результат хуже.
|
4 месяца
|
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии
Временное ограничение: 4 месяца
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии представляет собой набор из 10 скрининговых вопросов, которые могут указать, есть ли у родителя симптомы, характерные для женщин с депрессией и тревогой во время беременности и в течение года после рождения ребенка. Это не предназначено для постановки диагноза - это должны делать только обученные медицинские работники. Каждый вопрос состоит из четырех пунктов и оценивается от 0 до 3 в зависимости от степени выраженности симптома. Вопросы 3, 5, 6, 7, 8, 9, 10 ранжируются в обратном порядке. Общий балл может варьироваться от 0 до 30, где 0 — лучший результат, а 30 — худший. |
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Alfonso Vargas-Macías, PhD, Telesthusa Centre for Flamenco Research
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TelethusaFlamenco
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .