- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04156607
Účinky kinesiotapingu na rovnováhu u dětí s Downovým syndromem.
6. listopadu 2019 aktualizováno: pelin atalan, Gazi University
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky Kinesio tejpu aplikovaného na chodidlové plosky na rovnováhu u dětí s Downovým syndromem (DS).
Hodnotily se dvě skupiny zahrnující děti s DS a skupina s jejich typicky se vyvíjejícími vrstevníky.
Polovina dětí s DS si aplikovala Kinesio tape na chodidla a druhá polovina si aplikovala falešný tejp.
Všechny děti byly hodnoceny dynamickým a statickým měřením rovnováhy a DS děti byly hodnoceny ihned po tejpování a 45 minut po tejpování znovu se stejnými měřeními.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rovnováha je jedním z nejproblematičtějších problémů u dětí s DS.
Mechanoreceptory plantární oblasti chodidla pomáhají regulovat vzpřímené držení těla a rovnováhu.
Studie ukazují, že vstupy z chodidla mají pozitivní účinek na zlepšení rovnováhy jak u zdravých, tak u neurologicky poškozených subjektů.
Kinesio tape je podpůrná metoda ve fyzioterapii s proprioceptivními účinky.
Cílem je ukázat akutní účinky Kinesio tape na parametry rovnováhy u dětí s DS.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Balçova
-
İ̇zmi̇r, Balçova, Krocan, 35330
- Dokuz Eylul University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 20 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení zdravých dětí:
- Netrpí žádnou ortopedickou nebo neurologickou poruchou
- Rozumět zadaným příkazům a plnit je
- Ochota zúčastnit se studie
Kritéria pro zařazení dětí s DS:
- Pro stanovení diagnózy DS
- Kromě DS nemá žádnou ortopedickou nebo neurologickou poruchu
- Rozumět zadaným příkazům a plnit je
- Ochota zúčastnit se studie.
Kritéria vyloučení pro všechny děti:
- Sluchové a zrakové problémy (nepoužívat brýle)
- Provozováno v posledních 6 měsících před studiem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina kinesio tejpingu (KT)
Kinesio taping aplikovaný na plantární plosky těchto dětí s Downovým syndromem. Technika Epidermis-Dermis-Fascia byla použita pro poskytnutí senzorického vstupu z chodidel. Aplikace byla provedena na obě nohy. |
U techniky fascie je jedna část pásku, která byla rozdělena 4 vějíři, přilepena na Achillovu šlachu k patě s 0% natažením.
Poté vyšetřující protáhl plantární fascii a prodloužil prsty (dorzální flexe kotníku, extenze prstů) a dělenou část pruhu přiložila k hlavičkám metatarzů technikou paper-off (5-15 %).
|
|
Falešný srovnávač: Skupina falešného tejpování (ST)
Náhodné tejpování bylo provedeno pomocí Kinesio tape, ale bez použití technik Kinesiotaping pro falešné tejpování.
Aplikace byla provedena na obě nohy
|
''I'' banty byly přeříznuty od středního bodu Achillovy šlachy k hlavám metatarzů.
Pás byl aplikován od Achillovy šlachy k hlavám metatarzů bez jakéhokoli natahování plantární fascie a pásu.
|
|
Žádný zásah: Zdravá kontrolní skupina
Tato skupina neprovedla žádný zásah, ale všechna bilanční hodnocení jednou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Statická rovnováha
Časové okno: Statická rovnováha vyhodnocena Modifikovaným klinickým testem Sensory Interaction on Balance (MCTSIB) u dětí s Downovým syndromem před randomizací a aplikací tejpování. Zdravá kontrolní skupina podstoupila tento test jednou. Tento test trvá 1-2 minuty.
|
Statická rovnováha je schopnost udržet tělo vzhůru bez pádu, když se člověk nehýbe.
|
Statická rovnováha vyhodnocena Modifikovaným klinickým testem Sensory Interaction on Balance (MCTSIB) u dětí s Downovým syndromem před randomizací a aplikací tejpování. Zdravá kontrolní skupina podstoupila tento test jednou. Tento test trvá 1-2 minuty.
|
|
Funkční (dynamická) rovnováha
Časové okno: Dynamická rovnováha hodnocená u dětí s Timed Up and Go pro Downův syndrom před randomizací a aplikací tejpování. Zdravá kontrolní skupina podstoupila tento test jednou. Tento test trvá 1-2 minuty.
|
Dynamická rovnováha je schopnost udržet tělo nahoře bez pádu, když se osoba pohybuje a v náročných podmínkách, jako je chůze, běh, skákání, dosahování atd.
|
Dynamická rovnováha hodnocená u dětí s Timed Up and Go pro Downův syndrom před randomizací a aplikací tejpování. Zdravá kontrolní skupina podstoupila tento test jednou. Tento test trvá 1-2 minuty.
|
|
Statická rovnováha
Časové okno: Statická rovnováha hodnocená pomocí Modifikovaného klinického testu Sensory Interaction on Balance (MCTSIB) u dětí s Downovým syndromem ihned po aplikaci tejpování. Tento test trvá 1-2 minuty.
|
Statická rovnováha je schopnost udržet tělo vzhůru bez pádu, když se člověk nehýbe.
|
Statická rovnováha hodnocená pomocí Modifikovaného klinického testu Sensory Interaction on Balance (MCTSIB) u dětí s Downovým syndromem ihned po aplikaci tejpování. Tento test trvá 1-2 minuty.
|
|
Funkční (dynamická) rovnováha
Časové okno: Dynamická rovnováha hodnocená testem Timed Up and Go u dětí s Downovým syndromem ihned po aplikaci tejpování. Tento test trvá 1-2 minuty.
|
Dynamická rovnováha je schopnost udržet tělo nahoře bez pádu, když se osoba pohybuje a v náročných podmínkách, jako je chůze, běh, skákání, dosahování atd.
|
Dynamická rovnováha hodnocená testem Timed Up and Go u dětí s Downovým syndromem ihned po aplikaci tejpování. Tento test trvá 1-2 minuty.
|
|
Statická rovnováha
Časové okno: Statická rovnováha hodnocena Modifikovaným klinickým testem Sensory Interaction on Balance (MCTSIB) u dětí s Downovým syndromem 45 minut po aplikaci tejpování. Tento test trvá 1-2 minuty.
|
Statická rovnováha je schopnost udržet tělo vzhůru bez pádu, když se člověk nehýbe.
|
Statická rovnováha hodnocena Modifikovaným klinickým testem Sensory Interaction on Balance (MCTSIB) u dětí s Downovým syndromem 45 minut po aplikaci tejpování. Tento test trvá 1-2 minuty.
|
|
Funkční (dynamická) rovnováha
Časové okno: Dynamická rovnováha hodnocená pomocí testu Timed Up and Go u dětí s Downovým syndromem 45 minut po aplikaci tejpování. Tento test trvá 1-2 minuty.
|
Dynamická rovnováha je schopnost udržet tělo nahoře bez pádu, když se osoba pohybuje a v náročných podmínkách, jako je chůze, běh, skákání, dosahování atd.
|
Dynamická rovnováha hodnocená pomocí testu Timed Up and Go u dětí s Downovým syndromem 45 minut po aplikaci tejpování. Tento test trvá 1-2 minuty.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Alsakhawi RS, Elshafey MA. Effect of Core Stability Exercises and Treadmill Training on Balance in Children with Down Syndrome: Randomized Controlled Trial. Adv Ther. 2019 Sep;36(9):2364-2373. doi: 10.1007/s12325-019-01024-2. Epub 2019 Jul 12.
- Kavounoudias A, Roll R, Roll JP. Foot sole and ankle muscle inputs contribute jointly to human erect posture regulation. J Physiol. 2001 May 1;532(Pt 3):869-78. doi: 10.1111/j.1469-7793.2001.0869e.x.
- Tutun Yumin E, Simsek TT, Sertel M, Ankarali H, Yumin M. The effect of foot plantar massage on balance and functional reach in patients with type II diabetes. Physiother Theory Pract. 2017 Feb;33(2):115-123. doi: 10.1080/09593985.2016.1271849. Epub 2017 Jan 17.
- Hu Y, Zhong D, Xiao Q, Chen Q, Li J, Jin R. Kinesio Taping for Balance Function after Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Jul 16;2019:8470235. doi: 10.1155/2019/8470235. eCollection 2019.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
15. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
15. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
7. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018/05-23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .