- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04156607
Los efectos del Kinesiotaping sobre el equilibrio en niños con síndrome de Down.
6 de noviembre de 2019 actualizado por: pelin atalan, Gazi University
Este estudio tuvo como objetivo explorar los efectos del Kinesio tape aplicado a las plantas de los pies sobre el equilibrio en niños con Síndrome de Down (SD).
Se evaluaron dos grupos que incluían niños con síndrome de Down y un grupo con sus compañeros de desarrollo típico.
La mitad de los niños con síndrome de Down se aplicaron la cinta Kinesio en la planta de los pies y la otra mitad se aplicó una cinta simulada.
Todos los niños evaluados con medidas de equilibrio dinámico y estático y los niños con síndrome de Down evaluados inmediatamente después de la grabación y 45 minutos después de la grabación nuevamente con las mismas medidas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El equilibrio es uno de los temas más problemáticos en los niños con SD.
Los mecanorreceptores de la región plantar del pie ayudan a regular la postura erguida y el equilibrio humanos.
Los estudios muestran que los aportes de la planta del pie tienen un efecto positivo en la mejora del equilibrio tanto en sujetos sanos como en sujetos neurológicamente dañados.
Kinesio tape es un método de apoyo en fisioterapia con sus efectos de aporte propioceptivo.
Tiene como objetivo mostrar los efectos agudos de Kinesio tape en los parámetros de equilibrio en niños con SD.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Balçova
-
İ̇zmi̇r, Balçova, Pavo, 35330
- Dokuz Eylül University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 20 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Los criterios de inclusión para niños sanos:
- No tener ningún trastorno ortopédico o neurológico.
- Entender y hacer las órdenes dadas.
- Estar dispuesto a participar en el estudio.
Los criterios de inclusión para niños con SD:
- Tener diagnóstico de SD
- No tener ningún trastorno ortopédico o neurológico además del SD
- Entender y hacer las órdenes dadas.
- Estar dispuesto a participar en el estudio.
Criterios de exclusión para todos los niños:
- Problemas auditivos y visuales (no usar anteojos)
- Operado en los últimos 6 meses antes del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de kinesiotaping (KT)
Kinesiotaping aplicado a las plantas de los pies de estos niños con Síndrome de Down. Se utilizó la técnica Epidermis-Dermis-Fascia para proporcionar información sensorial de las plantas. La aplicación se realizó en ambos pies. |
Para la técnica de la fascia, una parte de la banda que estaba dividida por 4 abanicos se adhiere sobre el tendón de Aquiles al talón con un 0% de estiramiento.
Luego, el examinador estiró la fascia plantar y los dedos de los pies se extendieron (dorsiflexión del tobillo, extensión de los dedos del pie) y la parte dividida de la banda se aplicó hacia las cabezas de los metatarsianos con la técnica paper-off (5-15%).
|
Comparador falso: Grupo de grabación simulada (ST)
Se realizó un taping aleatorio utilizando Kinesio tape pero sin utilizar técnicas de Kinesiotaping para el sham taping.
La aplicación se realizó en ambos pies.
|
Se cortaron "I" bant desde el punto medio del tendón de Aquiles hasta las cabezas de los metatarsianos.
La banda se aplicó desde el tendón de Aquiles hasta las cabezas de los metatarsianos sin estirar la fascia plantar ni la banda.
|
Sin intervención: Grupo de control saludable
Este grupo no tomó ninguna intervención pero todas las evaluaciones de equilibrio una vez.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Equilibrio estático
Periodo de tiempo: Equilibrio estático evaluado con la Prueba Clínica Modificada de Interacción Sensorial en el Equilibrio (MCTSIB) para niños con síndrome de Down antes de la aleatorización y la aplicación de cintas. El grupo de control sano tomó esta prueba una vez. Esta prueba dura de 1 a 2 minutos.
|
El equilibrio estático es la capacidad de mantener el cuerpo hacia arriba sin caerse cuando la persona no se mueve.
|
Equilibrio estático evaluado con la Prueba Clínica Modificada de Interacción Sensorial en el Equilibrio (MCTSIB) para niños con síndrome de Down antes de la aleatorización y la aplicación de cintas. El grupo de control sano tomó esta prueba una vez. Esta prueba dura de 1 a 2 minutos.
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Equilibrio funcional (dinámico)
Periodo de tiempo: Equilibrio dinámico evaluado con Timed Up and Go para niños con síndrome de Down antes de la aplicación de aleatorización y grabación. El grupo de control sano tomó esta prueba una vez. Esta prueba dura de 1 a 2 minutos.
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El equilibrio dinámico es la capacidad de mantener el cuerpo hacia arriba sin caerse cuando la persona se está moviendo y en condiciones difíciles como caminar, correr, saltar, estirarse, etc.
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Equilibrio dinámico evaluado con Timed Up and Go para niños con síndrome de Down antes de la aplicación de aleatorización y grabación. El grupo de control sano tomó esta prueba una vez. Esta prueba dura de 1 a 2 minutos.
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Equilibrio estático
Periodo de tiempo: Equilibrio estático evaluado con la Prueba Clínica Modificada de Interacción Sensorial en el Equilibrio (MCTSIB) para niños con síndrome de Down inmediatamente después de la aplicación del vendaje. Esta prueba dura de 1 a 2 minutos.
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El equilibrio estático es la capacidad de mantener el cuerpo hacia arriba sin caerse cuando la persona no se mueve.
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Equilibrio estático evaluado con la Prueba Clínica Modificada de Interacción Sensorial en el Equilibrio (MCTSIB) para niños con síndrome de Down inmediatamente después de la aplicación del vendaje. Esta prueba dura de 1 a 2 minutos.
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Equilibrio funcional (dinámico)
Periodo de tiempo: Equilibrio dinámico evaluado con la prueba Timed Up and Go para niños con síndrome de Down inmediatamente después de la aplicación del vendaje. Esta prueba dura de 1 a 2 minutos.
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El equilibrio dinámico es la capacidad de mantener el cuerpo hacia arriba sin caerse cuando la persona se está moviendo y en condiciones difíciles como caminar, correr, saltar, estirarse, etc.
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Equilibrio dinámico evaluado con la prueba Timed Up and Go para niños con síndrome de Down inmediatamente después de la aplicación del vendaje. Esta prueba dura de 1 a 2 minutos.
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Equilibrio estático
Periodo de tiempo: Equilibrio estático evaluado con la Prueba Clínica Modificada de Interacción Sensorial en el Equilibrio (MCTSIB) para niños con síndrome de Down 45 minutos después de la aplicación del vendaje. Esta prueba dura de 1 a 2 minutos.
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El equilibrio estático es la capacidad de mantener el cuerpo hacia arriba sin caerse cuando la persona no se mueve.
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Equilibrio estático evaluado con la Prueba Clínica Modificada de Interacción Sensorial en el Equilibrio (MCTSIB) para niños con síndrome de Down 45 minutos después de la aplicación del vendaje. Esta prueba dura de 1 a 2 minutos.
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Equilibrio funcional (dinámico)
Periodo de tiempo: Equilibrio dinámico evaluado con la prueba Timed Up and Go para niños con síndrome de Down 45 minutos después de la aplicación del vendaje. Esta prueba dura de 1 a 2 minutos.
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El equilibrio dinámico es la capacidad de mantener el cuerpo hacia arriba sin caerse cuando la persona se está moviendo y en condiciones difíciles como caminar, correr, saltar, estirarse, etc.
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Equilibrio dinámico evaluado con la prueba Timed Up and Go para niños con síndrome de Down 45 minutos después de la aplicación del vendaje. Esta prueba dura de 1 a 2 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Alsakhawi RS, Elshafey MA. Effect of Core Stability Exercises and Treadmill Training on Balance in Children with Down Syndrome: Randomized Controlled Trial. Adv Ther. 2019 Sep;36(9):2364-2373. doi: 10.1007/s12325-019-01024-2. Epub 2019 Jul 12.
- Kavounoudias A, Roll R, Roll JP. Foot sole and ankle muscle inputs contribute jointly to human erect posture regulation. J Physiol. 2001 May 1;532(Pt 3):869-78. doi: 10.1111/j.1469-7793.2001.0869e.x.
- Tutun Yumin E, Simsek TT, Sertel M, Ankarali H, Yumin M. The effect of foot plantar massage on balance and functional reach in patients with type II diabetes. Physiother Theory Pract. 2017 Feb;33(2):115-123. doi: 10.1080/09593985.2016.1271849. Epub 2017 Jan 17.
- Hu Y, Zhong D, Xiao Q, Chen Q, Li J, Jin R. Kinesio Taping for Balance Function after Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Jul 16;2019:8470235. doi: 10.1155/2019/8470235. eCollection 2019.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018/05-23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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