- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04156607
Wpływ kinesiotapingu na równowagę u dzieci z zespołem Downa.
6 listopada 2019 zaktualizowane przez: pelin atalan, Gazi University
To badanie miało na celu zbadanie wpływu taśmy Kinesio nałożonej na podeszwy stóp na równowagę u dzieci z zespołem Downa (ZD).
Oceniano dwie grupy, w tym dzieci z ZD i grupę z ich typowo rozwijającymi się rówieśnikami.
Połowa dzieci z DS stosowała plastry Kinesio na podeszwy stóp, druga połowa stosowała plastry pozorowane.
Wszystkie dzieci oceniano za pomocą dynamicznych i statycznych pomiarów równowagi, a dzieci z DS oceniano natychmiast po nalepieniu i 45 minut po ponownym naklejeniu tymi samymi pomiarami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Równowaga jest jednym z najbardziej problematycznych problemów u dzieci z DS.
Mechanoreceptory okolicy podeszwowej stopy pomagają regulować wyprostowaną postawę i równowagę człowieka.
Z badań wynika, że bodźce z podeszwy stopy pozytywnie wpływają na poprawę równowagi zarówno u osób zdrowych, jak i osób z uszkodzeniami neurologicznymi.
Taśma kinesiotapingowa jest metodą wspomagającą w fizjoterapii, której działanie proprioceptywne daje efekty.
Celem pracy jest pokazanie ostrego wpływu taśmy Kinesio na parametry równowagi u dzieci z ZD.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Balçova
-
İ̇zmi̇r, Balçova, Indyk, 35330
- Dokuz Eylul University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia dla dzieci zdrowych:
- Brak jakichkolwiek zaburzeń ortopedycznych lub neurologicznych
- Aby zrozumieć i wykonać podane polecenia
- Bycie chętnym do udziału w badaniu
Kryteria włączenia dzieci z DS:
- Aby mieć diagnozę DS
- Brak jakichkolwiek zaburzeń ortopedycznych lub neurologicznych dodatkowo DS
- Aby zrozumieć i wykonać podane polecenia
- Bycie chętnym do udziału w badaniu.
Kryteria wykluczenia dla wszystkich dzieci:
- Problemy ze słuchem i wzrokiem (nieużywanie okularów)
- Operowany w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed rozpoczęciem studiów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Kinesiotapingu (KT)
Kinesiotaping na podeszwy podeszwowe dzieci z zespołem Downa. Technika Epidermis-Dermis-Fascia została wykorzystana do dostarczenia bodźców sensorycznych z podeszew. Aplikację wykonano na obu stopach. |
W technice powięziowej jedna część taśmy, która została podzielona na 4 wachlarze, jest przyklejona do ścięgna Achillesa do pięty z rozciągnięciem 0%.
Następnie badający rozciągał powięź podeszwową i wyprostował palce (zgięcie grzbietowe kostki, wyprost palucha) i przyłożył podzieloną część opaski w kierunku głów kości śródstopia techniką paper-off (5-15%).
|
|
Pozorny komparator: Grupa pozorowanego tapingu (ST)
Losowe taping wykonano przy użyciu taśmy Kinesio, ale bez stosowania technik Kinesiotaping do pozorowanego tapingu.
Aplikację wykonano na obu stopach
|
„I” zostały nacięte od środkowego punktu ścięgna Achillesa do głów kości śródstopia.
Opaska została założona od ścięgna Achillesa do głów kości śródstopia bez rozciągania rozcięgna i opaski podeszwowej.
|
|
Brak interwencji: Zdrowa grupa kontrolna
Ta grupa nie podjęła żadnej interwencji, ale wszystkie oceny równowagi raz.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równowaga statyczna
Ramy czasowe: Równowaga statyczna oceniana za pomocą zmodyfikowanego testu klinicznego interakcji sensorycznej w równowadze (MCTSIB) u dzieci z zespołem Downa przed randomizacją i zastosowaniem taśmy. Zdrowa grupa kontrolna wykonała ten test raz. Ten test trwa 1-2 minuty.
|
Równowaga statyczna to zdolność do utrzymywania ciała w górze bez upadku, gdy dana osoba się nie porusza.
|
Równowaga statyczna oceniana za pomocą zmodyfikowanego testu klinicznego interakcji sensorycznej w równowadze (MCTSIB) u dzieci z zespołem Downa przed randomizacją i zastosowaniem taśmy. Zdrowa grupa kontrolna wykonała ten test raz. Ten test trwa 1-2 minuty.
|
|
Równowaga funkcjonalna (dynamiczna).
Ramy czasowe: Równowaga dynamiczna oceniana u dzieci z zespołem Timed Up and Go for Down przed zastosowaniem randomizacji i tapingu. Zdrowa grupa kontrolna wykonała ten test raz. Ten test trwa 1-2 minuty.
|
Równowaga dynamiczna to zdolność do utrzymywania ciała w górze bez upadku, gdy osoba się porusza iw trudnych warunkach, takich jak chodzenie, bieganie, skakanie, sięganie itp.
|
Równowaga dynamiczna oceniana u dzieci z zespołem Timed Up and Go for Down przed zastosowaniem randomizacji i tapingu. Zdrowa grupa kontrolna wykonała ten test raz. Ten test trwa 1-2 minuty.
|
|
Równowaga statyczna
Ramy czasowe: Równowaga statyczna oceniana za pomocą zmodyfikowanego testu klinicznego interakcji sensorycznej w równowadze (MCTSIB) u dzieci z zespołem Downa bezpośrednio po nałożeniu plastra. Ten test trwa 1-2 minuty.
|
Równowaga statyczna to zdolność do utrzymywania ciała w górze bez upadku, gdy dana osoba się nie porusza.
|
Równowaga statyczna oceniana za pomocą zmodyfikowanego testu klinicznego interakcji sensorycznej w równowadze (MCTSIB) u dzieci z zespołem Downa bezpośrednio po nałożeniu plastra. Ten test trwa 1-2 minuty.
|
|
Równowaga funkcjonalna (dynamiczna).
Ramy czasowe: Równowaga dynamiczna oceniana za pomocą testu Timed Up and Go u dzieci z zespołem Downa bezpośrednio po aplikacji plastra. Ten test trwa 1-2 minuty.
|
Równowaga dynamiczna to zdolność do utrzymywania ciała w górze bez upadku, gdy osoba się porusza iw trudnych warunkach, takich jak chodzenie, bieganie, skakanie, sięganie itp.
|
Równowaga dynamiczna oceniana za pomocą testu Timed Up and Go u dzieci z zespołem Downa bezpośrednio po aplikacji plastra. Ten test trwa 1-2 minuty.
|
|
Równowaga statyczna
Ramy czasowe: Równowaga statyczna oceniana za pomocą zmodyfikowanego testu klinicznego interakcji sensorycznej w równowadze (MCTSIB) u dzieci z zespołem Downa 45 minut po nałożeniu plastra. Ten test trwa 1-2 minuty.
|
Równowaga statyczna to zdolność do utrzymywania ciała w górze bez upadku, gdy dana osoba się nie porusza.
|
Równowaga statyczna oceniana za pomocą zmodyfikowanego testu klinicznego interakcji sensorycznej w równowadze (MCTSIB) u dzieci z zespołem Downa 45 minut po nałożeniu plastra. Ten test trwa 1-2 minuty.
|
|
Równowaga funkcjonalna (dynamiczna).
Ramy czasowe: Równowaga dynamiczna oceniana za pomocą testu Timed Up and Go u dzieci z zespołem Downa 45 minut po aplikacji plastra. Ten test trwa 1-2 minuty.
|
Równowaga dynamiczna to zdolność do utrzymywania ciała w górze bez upadku, gdy osoba się porusza iw trudnych warunkach, takich jak chodzenie, bieganie, skakanie, sięganie itp.
|
Równowaga dynamiczna oceniana za pomocą testu Timed Up and Go u dzieci z zespołem Downa 45 minut po aplikacji plastra. Ten test trwa 1-2 minuty.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Alsakhawi RS, Elshafey MA. Effect of Core Stability Exercises and Treadmill Training on Balance in Children with Down Syndrome: Randomized Controlled Trial. Adv Ther. 2019 Sep;36(9):2364-2373. doi: 10.1007/s12325-019-01024-2. Epub 2019 Jul 12.
- Kavounoudias A, Roll R, Roll JP. Foot sole and ankle muscle inputs contribute jointly to human erect posture regulation. J Physiol. 2001 May 1;532(Pt 3):869-78. doi: 10.1111/j.1469-7793.2001.0869e.x.
- Tutun Yumin E, Simsek TT, Sertel M, Ankarali H, Yumin M. The effect of foot plantar massage on balance and functional reach in patients with type II diabetes. Physiother Theory Pract. 2017 Feb;33(2):115-123. doi: 10.1080/09593985.2016.1271849. Epub 2017 Jan 17.
- Hu Y, Zhong D, Xiao Q, Chen Q, Li J, Jin R. Kinesio Taping for Balance Function after Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Jul 16;2019:8470235. doi: 10.1155/2019/8470235. eCollection 2019.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/05-23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .